Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
| Номер в ГРСИ РФ: | 47208-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "YSI Incorporated", США |
Для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 47208-11 |
| Наименование | Анализатор глюкозы эталонный |
| Модель | YSI 2300 STAT PLUS |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | . . |
| Номер сертификата | 43217 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | Е |
| Дата протокола | Приказ 3484 от 13.07.11 п.12 |
Производитель / Заявитель
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП, приложение 1 к РЭ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 7 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 7 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 47208-11: Описание типа СИ | Скачать | 463.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.
Описание
Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.
Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забра пробы, промывочную камеру и передающие шланги.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Маркировка нанесена на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки
серийный номер
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
YSI 2300 STAT PLUS GLU-COSE/L-LACTATE ANALYSER |
- |
2.25D |
- |
- |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора. Таблица 2
|
№ |
Характеристика |
Анализатор |
|
1. |
Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3 |
0,5 - 50 |
|
2. |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений концентрации глюкозы, не более % |
2 |
|
3. |
Объем пробы, мкл |
25 |
|
4. |
Габаритные размеры, мм |
254x356x356 |
|
5. |
Масса, кг, не более |
11,4 |
|
6. |
Питание напряжением, В при частоте, Г ц |
110 -120/220-240 50 |
|
7. |
Потребляемая мощность, Ватт, не более |
50 |
|
8. |
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % |
+15- +35 10 - 90 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Руководство по эксплуатации с методикой поверки
Сетевой адаптер с сетевым кабелем
Расходные материалы
Поверка
осуществляется в соответствии с приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки», утвержденным ГЦИ С ФГУП «ВНИИОФИ» в 2011 году.
Средства поверки: Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ВЭТ 162-1-2002 .
Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м3 при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Нормативные документы
1. Руководство по эксплуатации на «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS»
Рекомендации к применению
Осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).
Смотрите также
