Анализаторы биохимические автоматические CA-90, CA-180, CA-270, CA-400
Номер в ГРСИ РФ: | 47469-11 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония |
Для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 47469-11 |
Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
Модель | CA-90, CA-180, CA-270, CA-400 |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2011 |
Страна-производитель | Япония |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
Телефон | (8*812) 251-76-01 |
Факс | 113-01-14 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 11.08.2016 |
Номер сертификата | 43523 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 4397 от 11.08.11 п.07 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония
Япония
9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1146-2011 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 1857 |
Найдено поверителей | 94 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 1827 (98%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 30 (2%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
47469-11: Описание типа СИ | Скачать | 577.5 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 (далее - анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения содержания аналитов (глюкозы, мочевины, ионов Na+, K+, Cl-) в пробах после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи).
Конструктивно анализатор состоит из узла забора реакционной смеси, перистальтического насоса, узла фотометрирования и печатающего устройства. Пластиковые кюветы, в которых готовится реакционная смесь пробы и реактивов, располагаются на модуле инкубации (Incubation Reaction Unit, IRU), внутри которого поддерживается постоянная температура 37 °С. В анализаторе используются кюветы одноразового типа. Кюветы, требуемые для выполнения измерений, подаются в IRU из блока кювет, расположенного над IRU. После смешивания реактива и пробы в кювете модуля инкубации измеряется оптическая плотность реакционной жидкости. Карусели для проб и реактивов съемные. Блок для реактивов имеет функцию охлаждения для поддержания постоянной температуры (815 °С). После выполнения измерений подаватель кювет (Cuvette Loading Unit, CLU) выбрасывает использованную кювету в мусорный контейнер (Dust Pod, DP)
Система считывания штрих-кода (СШК) в качестве опционного модуля позволяет считывать информацию с реактивов и образцов.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический мо- Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимиче-дели СА-90 ский автоматический модели СА-90
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-180
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-180
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-270
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-270
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-400
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-400
Программное обеспечение
Анализаторы автоматические биохимические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 имеют встроенное программное обеспечение. Встроенная программа контроля работы механических узлов анализатора работает в операционной среде Unix, а пользовательская программа - в операционной среде Windows XP или Vista (дополнительно, анализатор СА-270 может работать с Windows 7). Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализаторов биохимических автоматических моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 запускается вручную после загрузки операционной системы, включения анализатора и активации соединения по локальной сети.
Доступ к функции изменения настроечных параметров имеет три уровня и защищен соответствующими паролями. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Модель анализатора |
Наименование программного обеспечения (ПО) |
Идентификационное на-именова-ние ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
СА-90 |
UI |
UI.exe |
2550505101 |
1C1F0963BAA 3794581DF573 31E81A8F3 |
MD5 |
СА-180 |
Analyzer |
Analyzer.exe |
2550503104 |
415B2AAD5C D618D4ECB3C BA21C887DC5 |
MD5 |
СА-270 |
Analyzer |
CAMAIN.exe |
2550534103 |
8ADD9D84411 F51347ABC81 740BBF3F01 |
MD5 |
СА-400 |
Main |
CA400.exe |
2550486107 |
1AA83F4AE97 AE4DDB200A 980C0137C6E |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
1) Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении*:
- молярной концентрации мочевины в диапазоне от 0,2 до 1,2 ммоль/л: ±15 %;
- молярной концентрации глюкозы в диапазоне от 4,0 до 6,0 ммоль/л: ±15 %;
- массовой концентрации ионов калия в диапазоне от 1,0 до 160 мг/л: ±10 %;
- массовой концентрации ионов натрия в диапазоне от 0,5 до 4,0 г/л: ±10 %;
- массовой концентрации ионов хлора в диапазоне от 1,0 до 12,0 мг/л: ±10 %.
2) Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора в режиме измерений аналитов в биологических жидкостях, %: 2,5 %
3) Время выхода на режим, мин., не более: 30.