Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические Geratherm Med Control GT 5907
| Номер в ГРСИ РФ: | 47542-11 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Geratherm Medical AG", Германия |
Для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 47542-11 |
| Наименование | Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические |
| Модель | Geratherm Med Control GT 5907 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Германия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ |
| Адрес центра | 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3 |
| Руководитель центра | Леонов Борис Иванович |
| Телефон | () |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 22.08.2016 |
| Номер сертификата | 43613 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 4587 от 22.08.11 п.01 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Германия
Fahrenheitstrasse 1, 98716 Geschwenda, тел. +49 36205 98116, www.geratherm.com, E-mail: info@geratherm.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 47542-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 17 |
| Найдено поверителей | 9 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 15 (88%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (12%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 47542-11: Описание типа СИ | Скачать | 482.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические «Geratherm Med Control GT 5907» (в дальнейшем - ИАД) предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Работа тонометра полностью автоматизирована.
В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.
Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
Конструктивно ИАД выполнен в виде портативного прибора. Питание - от 4 батарей АА. Корпус тонометра выполнен из пластмассы.
Фотография внешнего вида ИАД представлена на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид Измерителя артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический «Geratherm Med Control GT 5907»
Программное обеспечение
Процесс измерения происходит под контролем программного обеспечения (далее ПО) полностью автоматически и состоит из следующих этапов:
1. Автоматическое тестирование работоспособности прибора.
2. Автоматическое установка даты и времени в приборе по радиосигналу.
3. Высвечивание номера одной из двух ячеек памяти для её выбора.
4. Нагнетание воздуха в манжету.
5. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха.
6. Процесс измерения давления и пульса.
7. Выдача результатов измерения на дисплей.
8. Подсветка прибора в соответствии с цветной шкалой ВОЗ.
9. Запоминание результатов измерения в заданной ячейке памяти.
10. Автоматическое отключение прибора через 1 мин. после окончания измерения.
ИАД не имеет интерфейса с внешним компьютером и на ПО не может оказано воздействие извне.
ПО не может оказывать влияния на метрологические характеристики средства измерения.
Идентификационные данные ПО
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение для тонометра "Geratherm Med Control GT 5907" |
_ |
2009RP1 |
_ |
_ |
Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.
Технические характеристики
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин Пределы допускаемой основной относительной Погрешности измерения частоты сердечных сокращений, % Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин) Напряжение питающих батарей, В Память, результатов измерений Габаритные размеры, мм Масса, г |
0...295 ± 3 40...180 5 1 (1) 6 99 (2 ячейки) 160 х 115 х 69 450 |
Гарантийный срок службы, месяцев 12
Условия эксплуатации:
диапазон температур, °С +5... +40
влажность, % >85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист эксплуатационной документации и на этикетку типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
-Измеритель артериального давления крови электронный автоматический "Geratherm Med Control" GT 5907 с элементами питания типа АА напряжением 1,5 В каждая в количестве 4 шт.,
-компрессионная манжета,
-футляр,
-руководство по эксплуатации,
-методика поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 47542-11 «Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический «Geratherm Med Control GT 5907» . Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в мае 2011 г.
Основные средства поверки:
- задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.), класс точности 0,1;
- установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.
Сведения о методах измерений
Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».
ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Другие Тонометры
