Анализаторы биохимические автоматические VitaRay 150, VitaRay 240
| Номер в ГРСИ РФ: | 47872-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай |
Для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Na+, K+, Cl-, Са2+) в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 47872-11 |
| Действует | по 22.09.2026 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Модель | VitaRay 150, VitaRay 240 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | efebf862-7c98-bf79-5880-9b79346365be |
| Год регистрации | 2011 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Китай |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 26.09.2016 |
| Номер сертификата | 43918 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 5019 от 26.09.11 п.26 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", КИТАЙ
Китай
A/6F, Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China, тел. +86 755 88832350, факс +86 755 86168796
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1176-2011 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 449 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 6 (1 %) |
| Актуальность информации | 20.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
47872-11: Описание типа
2016-47872-11.pdf
|
Скачать | 165.3 КБ | |
|
47872-11: Методика поверки
2021-mp47872-11.pdf
|
Скачать | 76.3 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические моделей VitaRay 150, VitaRay 240 (далее - анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Na+, K+, Cl-, Са2+) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из следующих трех устройств - анализирующее устройство (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок), управляющее устройство (компьютер и программное обеспечение) и устройство вывода результатов (принтер). Анализатор модели VitaRay 240 имеет ион-
селективный модуль.
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Анализатор позволяет решать задачи по определению более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Рисунок 1 - Анализатор биохимические автоматические моделей VitaRay 150
Рисунок 2 - Расположение наклейки. Анализатор биохимические автоматические моделей VitaRay 150
Рисунок 3 - Анализатор биохимические автоматические моделей VitaRay 240
Рисунок 4 - Расположение наклейки. Анализатор биохимические автоматические моделей VitaRay 240.
Программное обеспечение
Анализаторы автоматические биохимические VitaRay 150 и VitaRay 240 имеют программное обеспечение «Analyzer» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Доступ к функции изменения настроечных параметров имеет три уровня и защищен соответствующими паролями. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Модель анализатора |
Наименование про граммного обеспечения (ПО) |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
VitaRay 150 |
«Analyzer» |
Analyzer.exe |
V1.0e |
4947752F |
CRC-32 |
|
VitaRay 240 |
«Analyzer» |
Analyzer.exe |
V1.0e |
4947752F |
CRC-32 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
VitaRay 150 |
VitaRay 240 | |
|
1. Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л: |
от 0,2 до 1,2 | |
|
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л: |
от 4,0 до 6,0 | |
|
3. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации ионов калия, ммоль/л (мг/л): |
от 0,5 до 20 (от 19,5 до 780) | |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
VitaRay 150 |
VitaRay 240 | |
|
4. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации ионов натрия, ммоль/л (мг/л): |
от 15 до 200 (от 0,3 до 4,0) | |
|
5. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации ионов хлора, ммоль/л (мг/л): |
от 15 до 200 (от 0,5 до 7,0) | |
|
6. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации ионов кальция, ммоль/л (мг/л): |
от 0,1 до 6 (от 4 до 240) | |
|
7. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении*: - молярной концентрации мочевины, %: - молярной концентрации глюкозы, %: - молярной (массовой) концентрации калия, %: - молярной (массовой) концентрации натрия, %: - молярной (массовой) концентрации хлора, %: - молярной (массовой) концентрации кальция, %: |
±15 ±15 ±10 ±10 ±10 ±10 | |
|
8. Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора, %: |
2,5 | |
Смотрите также
Для высокопроизводительного определения нуклеотидных последовательностей ДНК методом пиросеквенирования, для проведения исследований в области нанобиотехнологий, молекулярной биологии и медицины.
Для измерений рН в растворах.
Для измерений pH в водных средах.
Для измерения содержания ртути в твердых и жидких пробах. Пределы обнаружения ртути 0,003 мкг/дм3, 0.10 нг/дм3, 0,20 нг/дм3, 0,20 мкг/дм3.
47877-11
Stratos®Pro A****-*, Stratos®Eco 2405*****
Анализаторы жидкостей комбинированные
Фирма "Knick Elektronische Messgerate GmbH & Co. KG", ГЕРМАНИЯ
Для автоматического непрерывного измерения удельной электрической проводимости (УЭП), рН, температуры и массовой концентрации растворенного кислорода жидких сред.
| ||