Хроматографы жидкостные высокоэффективные Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02)

Назначение

Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Милихром А-02», «Альфахром А-02» («Alphachrom A-02») (далее-хроматографы) предназначены для измерений концентрации лекарственных, биологически активных веществ и их метаболитов в биологических объектах, в продуктах питания, алкогольных и безалкогольных напитках, сельхозпродукции в соответствии с аттестованными методиками измерений.

Описание

Принцип действия хроматографов основан на разделении жидкой смеси веществ на хроматографической колонке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с последующим детектированием с помощью спектрофотометрического УФ-детектора.

Хроматографы представляют собой программно-аппаратный аналитический комплекс функционально объединенных средств измерений и вспомогательных устройств, обеспечивающих разделение жидких смесей, детектирование, идентификацию и количественный анализ компонентов смеси при условии калибровки хроматографа по стандартным веществам.

Хроматографы состоят из устройств, смонтированных на общем основании и закрытых кожухами: спектрофотометрического детектора ультрафиолетового диапазона спектра (УФ-детектор с проточной кюветой), двух шприцевых насосов с краном и датчиком давления, автоматического устройства ввода пробы, электронного блока управления и измерения, хроматографической колонка и термостата колонки. В качестве отдельных блоков поставляются персональный компьютер, принтер и комплект специального программного обеспечения.

На Рисунке 1 приведен общий вид хроматографа и компьютера.

Блок управления обеспечивает измерение электрических сигналов оптической плотности от УФ-детектора, управление всеми механическими узлами хроматографа, включая УФ-детектор, а так же их автоматическое тестирование; выполнение серии анализов по командам управления от персонального компьютера и передачу в него всех полученных результатов, сообщений о режимах работы и статусах механических узлов хроматографа.

Блок управления обеспечивает выполнение всех функций, включая сервисные и тестовые по командам от управляющего компьютера, подключаемого по локальной или глобальной сети Интернет.

Общий вид хроматографов представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид хроматографа с компьютером

От несанкционированного доступа хроматографы защищаются наклейками.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки и утверждения типа представлены на рисунке 2.

Места пломбировки

Место нанесения знака поверки

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

В хроматографах используется автономное программное обеспечение "МилиХром", "МультиХром", "АльфаХром", "МетроС".

Управляющая программа "МилиХром" обеспечивает:

- выполнение всех функций по подготовке хроматографа к работе;

- проверку правильности функционирования узлов хроматографа;

- управление всеми функциями и режимами хроматографа при выполнении анализов;

- сбор и хранение получаемой информации.

Программа обработки хроматографической информации "МультиХром" обеспечивает:

- выявление хроматографических пиков, автоматическую разметку пиков с настрой

кой алгоритма отбора пиков,

- расчет параметров хроматографических пиков с выбором расчетных формул,

- градуировку хроматографа методом внешнего или внутреннего стандарта,

- идентификацию и определение концентрации компонентов разделяемых смесей,

- формирование отчетов, вывод отчетов на экран, на принтер и запись отчета в виде

файла.

Управляющая программа "АльфаХром" обеспечивает:

- выполнение всех функций по подготовке хроматографа к работе;

- проверку правильности функционирования узлов хроматографа;

- управление всеми функциями и режимами хроматографа при выполнении анализов;

- сбор и хранение получаемой информации.

Программа обработки хроматографической информации "АльфаСпектр" обеспечивает:

- выявление хроматографических пиков, автоматическую разметку пиков с настрой

кой алгоритма отбора пиков,

- расчет параметров хроматографических пиков с выбором расчетных формул,

- градуировку хроматографа методом внешнего или внутреннего стандарта,

- идентификацию и определение концентрации компонентов разделяемых смесей,

- формирование отчетов, вывод отчетов на экран, на принтер и запись отчета в виде

файла.

Программа метрологических расчетов "МетроС" обеспечивает:

- расчет среднего квадратического отклонения (СКО) по площадям хроматографических пиков и по временам их удерживания;

- определение флуктуаций нулевого сигнала (шума) детектора хроматографа;

- определение дрейфа нулевого сигнала детектора;

- формирование и печать отчетов.

Уровень защиты ПО соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Знак утверждения типа

наносится на заднюю панель хроматографов методом штемпелевания и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Поверка

осуществляется по документу ЯПМИ 1544.03.0.0.00 И10 «Инструкция. Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Милихром А-02», «Альфахром А-02» («Alphachrom A-02») Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 16 января 2017 г.

Основные средства поверки:

- стандартные образцы антрацена в ацетонитриле ГСО 8749-2006.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наноситься на заднюю панель хроматографов.

Нормативные документы

Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Милихром А-02», «Альфахром А-02» («Alphachrom A-02») Технические условия ЯПМИ 1544.11823101.07-15 ТУ.