Анализаторы нуклеиновых кислот BioSpec-nano
| Номер в ГРСИ РФ: | 48405-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Shimadzu", Япония |
Для измерения содержания нуклеиновых кислот в биологических объектах и могут применяться в научных исследованиях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 48405-11 |
| Действует | по 06.10.2026 |
| Наименование | Анализаторы нуклеиновых кислот |
| Модель | BioSpec-nano |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 1a654eb9-d376-6835-dca2-e382480eb18c |
| Год регистрации | 2011 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 31.01 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Япония |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
| Телефон | (8*095) 437-55-77 |
| Факс | 437-56-66 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 06.12.2016 |
| Номер сертификата | 44678 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 6354 от 06.12.11 п.31 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Shimadzu Corporation", КИТАЙ; Фирма "Shimadzu Corporation", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ; Фирма "Shimadzu Corporation", ЯПОНИЯ
Япония
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 48405-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 5 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
48405-11: Описание типа
2016-48405-11.pdf
|
Скачать | 326.1 КБ | |
|
48405-11: Методика поверки
2021-mp48405-11.pdf
|
Скачать | 100.9 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы нуклеиновых кислот BioSpec-nano (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания нуклеиновых кислот в биологических объектах и могут применяться в научных исследованиях.
Описание
Принцип действия анализаторов нуклеиновых кислот BioSpec-nano - спектрофотометрический.
Анализаторы конструктивно выполнены в виде моноблока. В состав анализаторов входит пульсирующая ксеноновая лампа в качестве источника света, монохроматор (дисперсионная решетка), детектор на диодной матрице. Управление работой анализатора выполняется с помощью ПО BioSpec-nano, устанавливаемого на ПК.
Программное обеспечение детектора позволяет проводить количественный анализ простых и меченых (до 8 меток) нуклеиновых кислот, измерения холостой пробы и анализируемого, вывод результатов измерений в PDF-файлы, автоматическую очистку - удаление образца с помощью салфетки по окончании измерительной процедуры.
Дисплей ПО отражает следующую информацию: установленную длину оптического пути, готовность прибора к выполнению измерений, индикатор работы очистителя, наличие ошибки в работе прибора.
Особенностью анализатора является отсутствие кювет. Капля образца помещается на мишень при помощи пипетки микродозатора. Длина оптического пути в пределах от 0,2, 0,7 и 5 мм (опция) регулируется верхней подвижной линзой. Конструкция анализатора позволяет проводить микрообъемные измерения. Минимальный объем - (1 - 2) мкл для оптического пути 0,2 и 0,7 мм, соответственно.
Анализаторы являются индивидуально градуируемыми СИ, погрешность измерений которых устанавливают по результатам аттестации методик измерений.
Фотография общего вида анализатора нуклеиновых кислот BioSpec-nano.
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
BioSpec-nano |
Setup.exe |
Ver. 2.02 |
041065d4256ff4ca99f4 38783fdb65e89c30 |
Md5 |
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню:
- "С" в соответствии с МИ 3286-2010 метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений.
Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
|
Диапазон длины волны, нм |
220 - 800 |
|
Погрешность установки длины волны, нм, не более |
±1 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации нуклеиновых кислот, мкг/мкл (в зависимости от длины оптического пути) |
50-3700 (0,2 мм) 15-1000 (0,7 мм) По специальному заказу 2-150 (5 мм) |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, е.о.п., не более (в зависимости от длины волны) |
0,003 (230 нм) 0,002 (380 мм) 0,003 (670 нм) |
|
Дрейф нулевого сигнала, е.о.п./ч, не более |
± 0,05 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения результатов измерения массовой концентрации нуклеиновых кислот, % |
3 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
40 |
|
Масса, кг, не более |
7 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
210x214x417 |
Условия применения:
|
- температура окружающей среды, оС |
18 - 28 |
|
- относительная влажность, % |
40 - 80 |
|
- напряжение питания, В |
100-120/220-240 |
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и на титульный лист руководства по эксплуатации в виде штампа.
Комплектность
Анализатор нуклеиновых кислот BioSpec-nano.
Ртутная лампа Hg Jig assay. Кат.№ 206-25964-91.
Комплект ЗИП.
Комплект технической документации.
Инструкция по поверке.
Поверка
осуществляется по документу МП 48405-11"Инструкция. Анализаторы нуклеиновых кислот BioSpec-nano. Методика поверки", разработанным и утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" в 2011 г.
Основные средства поверки: урацил, содержание основного вещества не менее 98 % (Sigma U1128).
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
вне сферы государственного регулирования.