48772-11: HemoControl Системы для измерения уровня гемоглобина - Производители, поставщики и поверители

Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 48772-11
Производитель / заявитель: Фирма "EKF-diagnostic GmbH", Германия
Скачать
48772-11: Описание типа СИ Скачать 541.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения концентрации гемоглобина в крови.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 48772-11
Наименование Системы для измерения уровня гемоглобина
Модель HemoControl
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 29.12.2016
Номер сертификата 45109
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 6428 от 29.12.11 п.11
Производитель / Заявитель

Фирма "EKF-diagnostic GmbH", Германия

 Германия 

Ebendorfer Chaussee 3, D-39179, Barleben/Magdeburg, Germany тел. +49-(0)39203-78-50; факс +49-(0)39203-785-24 www.EKF-diagnostic.de

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 28.Д4-11
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 682
Найдено поверителей 51
Успешных поверок (СИ пригодно) 661 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 21 (3%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

48772-11: Описание типа СИ Скачать 541.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации гемоглобина в крови.

Описание

Принцип действия систем основан на колориметрическом методе.

Под действием реагентов, находящихся в микрокювете в крови образуется окрашенный комплекс, максимумы поглащения которого находятся в области 540 нм и 575 нм. В системе происходит измерения пропускания света в пробе и дальнейший пересчет полученного значения в концентрацию гемоглобина по закону Ламберта-Бэра.

Рисунок 1 - Общий вид системы

Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО анализа “HemoControl” Hb-analyzer

Hb-analyzer

2.06.0

Не применяется

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики системы. Таблица 3

Наименование характеристики

Диапазон измерений концентрации гемоглобина, г/дм3

0-256

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации глюкозы, %, не более

2,0

Объем пробы, мкл

10

Исследуемый материал

Венозная, артериальная или капиллярная кровь человека

Напряжение питания, В При частоте, Гц

100-250 60

Потребляемая мощность, Вт, не более

6

Г абаритные размеры, мм (Д х Ш х В)

160х 160 х 68

Масса, кг

0,7

Условия эксплуатации: Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, %

15-40

10-85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель гематологического анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1. Анализатор гемоглобина «HemoControl»

2. Блок питания

3. Пенал с кюветами, 50 шт.

4. Контрольная кювета, 1 шт.

5. Очиститель оптичевкой системы, 2 шт.

6. Руководство по эксплуатации

7. Инструкциа по очистке оптической системы

8. Краткая инструкция

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 28.Д4-11 «Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20 сентября 2011 г.

Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «EKF-diagnostic GmbH», Германия

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для автоматического измерения массовой концентрации холестерина в крови.
Default ALL-Pribors Device Photo
48774-11
НЕФАЗ-9689 Полуприцепы-цистерны для светлых нефтепродуктов
ОАО "Нефтекамский автозавод", г.Нефтекамск
Для измерений объема и являются транспортными мерами полной вместимости.
Default ALL-Pribors Device Photo
48775-11
ГГП-1 Рабочий эталон 1-го разряда - комплекс
ООО "Мониторинг", г.С.-Петербург
Для приготовления парогазовых смесей предельных углеводородов ряда C5 - C13, ароматических углеводородов (бензол, толуол, стирол и др.), спиртов (метанол, этанол и др.), кетонов (ацетон), нефтепродуктов (бензин, керосин, уайт-спирит, нефрас и др.) в...
Default ALL-Pribors Device Photo
48776-11
TO8 Ольфактометр
Фирма "Ecoma GmbH", Германия
Для разбавления воздушной пробы газом - разбавителем (воздухом) и подачи его испытателям при определении интенсивности запаха газа органолептическим методом по ГОСТ 22387.5.
Default ALL-Pribors Device Photo
48777-11
СКПДС Системы контроля параметров дегазационной сети
ООО "Кузбасский региональный горный центр охраны труда" (Горный-ЦОТ), г.Кемерово
Для измерения объемной доли метана, скорости газового потока, температуры и абсолютного давления метановоздушной смеси, извлекаемой из угольного пласта.