Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria
| Номер в ГРСИ РФ: | 49022-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия |
| 49022-12: Описание типа СИ | Скачать | 119.2 КБ |
Для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 49022-12 |
| Наименование | Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний |
| Модель | Alegria |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Германия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 20.02.2017 |
| Номер сертификата | 45455 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 97 от 20.02.12 п.05 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия
Германия
Besucheranschrift: Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz, Deutschland Тел. +49 (0) 6131 / 9258-0, факс +49 (0) 6131 / 9258-58, www.orgentec.com, E-mail: orgentec@orgentec.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 21.Д4-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 176 |
| Найдено поверителей | 26 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 175 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (1%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 49022-12: Описание типа СИ | Скачать | 119.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока.
Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (задняя панель)
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части
программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Alegria SSW 1.7.0.0, |
- |
Version 1.7.0.0.issued 08/09/ 2008 |
- |
- |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики | ||
|
1. |
Рабочая длина волны, нм |
650 |
|
2. |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,002 - 2,0 |
|
3. |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более |
0,002 |
|
4. |
Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более |
±2,5 |
|
5. |
Напряжение питания, В |
(100-220)±22 |
|
при частоте, Гц |
50/60 | |
|
6. |
Потребляемая мощность, В •А, не более |
300 |
|
7. |
Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм |
685х540х760 |
|
8. |
Масса, кг, не более |
60 |
|
9. |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
20 - 32 |
|
относительная влажность воздуха, % |
20 - 80 | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор Alegria 1 шт.
Штативы пластиковые для установки стрипов 3 шт.
Считыватель штрих-кода 1 шт.
Шнур подключения питания 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
