49022-12: Alegria Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria

Номер в ГРСИ РФ: 49022-12
Производитель / заявитель: Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия
Скачать
49022-12: Описание типа СИ Скачать 119.2 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 49022-12
Наименование Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний
Модель Alegria
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 20.02.2017
Номер сертификата 45455
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 97 от 20.02.12 п.05
Производитель / Заявитель

Фирма "Orgentec Diagnostika GmbH", Германия

 Германия 

Besucheranschrift: Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz, Deutschland Тел. +49 (0) 6131 / 9258-0, факс +49 (0) 6131 / 9258-58, www.orgentec.com, E-mail: orgentec@orgentec.com

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 21.Д4-11
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 106
Найдено поверителей 25
Успешных поверок (СИ пригодно) 105 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (1%)
Актуальность информации 24.03.2024

Поверители

Скачать

49022-12: Описание типа СИ Скачать 119.2 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в стрипах при проведении иммуноферментных исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.

Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении, состоят из модуля загрузки образцов, сенсорного экрана, принтера и иммуноферментного блока.

Иммуноферментный блок обеспечивает перемещение стрипа в карусели в необходимую позицию и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит светодиод, приемником излучения служит фотодиод.

Управление и обработка результатов измерений анализатора производится со встроенного сенсорного экрана.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (задняя панель)

Программное обеспечение

В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Изменение настроек, установленных заводом-изготовителем, а также проведение поверки анализатора возможно только с использованием специализированного сервисного программного обеспечения Alegria SSW 1.7.0.0.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части

программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Alegria SSW

1.7.0.0,

-

Version 1.7.0.0.issued 08/09/ 2008

-

-

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

1.

Рабочая длина волны, нм

650

2.

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,002 - 2,0

3.

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более

0,002

4.

Пределы       относительной       систематической

составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более

±2,5

5.

Напряжение питания, В

(100-220)±22

при частоте, Гц

50/60

6.

Потребляемая мощность, В •А, не более

300

7.

Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм

685х540х760

8.

Масса, кг, не более

60

9.

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С

20 - 32

относительная влажность воздуха, %

20 - 80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Анализатор Alegria                                                            1 шт.

Штативы пластиковые для установки стрипов                            3 шт.

Считыватель штрих-кода                                                 1 шт.

Шнур подключения питания                                            1 шт.

Руководство по эксплуатации                                               1 экз.

Поверка

осуществляется в соответствии c методикой поверки МП 21.Д4-11 «Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июня 2011 г.

Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01 (Госреестр № 18091-03). Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % - в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы автоматические для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria.

Нормативные документы

1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»

2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

49023-12
СГД-3Э Счетчики газа диафрагменные с электронным компенсатором
ОАО "Минский механический завод им.С.И.Вавилова - управляющая компания холдинга "БелОМО", Беларусь, г.Минск
Для измерения прошедшего через счетчик количества природного газа по ГОСТ 5542-87 или паров сжиженного углеводородного газа по ГОСТ 20448-90, а также других неагрессивных газов, применяемых в бытовых и производственных целях.
49024-12
LXS Счетчики холодной и горячей воды
Фирма "Zhejiang Younio Water Supply Equipment Co., Ltd.", Китай
Для измерений объёма питьевой воды и теплоносителя, потребляемых в тепловых сетях, сетях горячего и холодного водоснабжения, на объектах коммунального хозяйства, в открытых и закрытых системах теплоснабжения.
Для передачи единицы (показателя) активности ионов йода в водных растворах в соответствии с ГОСТ Р 8.641-2008.
Для передачи единицы (показателя) активности ионов брома в водных растворах в соответствии с ГОСТ Р 8.641-2008.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для передачи единицы (показателя) активности нитрат-ионов в водных растворах в соответствии с ГОСТ Р 8.641-2008.