Анализаторы мочи H-100

Номер в ГРСИ РФ: 49162-12
Производитель / заявитель: Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Поставщик:
Нет данных
Анализаторы мочи H-100 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы мочи Н-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Скачать

49162-12: Описание типа СИ Скачать 94.6 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 49162-12
Наименование Анализаторы мочи
Модель H-100
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Методика поверки / информация о поверке МП-242-1179-2011
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  Китай 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИМ
Адрес центра 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19
Руководитель центра Ханов Николай Иванович
Телефон (8*812) 251-76-01
Факс 113-01-14
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 24.02.2017
Номер сертификата 45605
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 113 от 24.02.12 п.22
Производитель / Заявитель

Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай

 Китай 

Назначение

Анализаторы мочи Н-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на методе оптоэлектронного компарирования цвета, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.

Анализаторы используют монохроматический источник с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм) для последовательного сканирования реагентных областей полоски; сканирующая система при этом превращает оптический сигнал в электрический. Коэффициент отражения реагентной области может быть вычислен по уровню электрического сигнала. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, в свою очередь, вычисляется по коэффициенту отражения.

Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью.

Настройка анализатора, оптимизация их параметров, управление его работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляется с использованием встроенного микропроцессора.

Программное обеспечение

Анализаторы мочи Н-100 имеют встроенное программное обеспечение «Анализатор мочи», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Лист № 2 Всего листов 3

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения (ПО)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Анализатор мочи

h100up0.hex

7.82

D37DA620

CRC-32

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

от 0,3 до 3,0

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 5,5 до 56

3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

от 10 до 200

4. Диапазон измерений рН

от 5 до 9

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

от 1,005 до 1,040

6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:

-    массовой концентрации белка, %

-    молярной концентрации глюкозы, %

-    счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

-    плотности жидкости, %

±20

±20

±20

±20

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

±0,5

8. Производительность, тестов/ч.

120

9. Питание от сети переменного тока В/ Гц.

(220±4,4)/ (50±10)

10. Потребляемая мощность, В-А, не более

40

11. Г абаритные размеры анализатора, мм, не более

376x316x170

12. Масса анализатора, кг, не более

3,6

13. Условия эксплуатации анализатора

-    диапазон температуры окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность воздуха, % при 20 °С

-    диапазон атмосферного давления, кПа

от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7

14. Средний срок службы, лет

5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор    1 шт.

Реагентные полоски (100 шт)    1комп.

Комплект ЗИП (калибровочные полоски)    1 комп.

Руководство по эксплуатации    1 экз.

Методика поверки «Анализаторы мочи Н-100» МП-242-1179-2011» 1 экз.

Поверка

осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи Н-100» Методика поверки. МП-242-1179-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.

Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в документе «Анализаторы мочи Н-100 Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи Н-100

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3.    Техническая документация фирмы «Dirui Industrial Co.,Ltd.».

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

49163-12
797 VA Computrace Анализаторы вольтамперометрические
Компания "Metrohm AG", Швейцария
Анализаторы вольтамперометрические 797 VA Computrace предназначены для измерения массовой концентрации (мг/дм3) тяжелых металлов и других электрохимически активных веществ: органических добавок в электролитах гальванических ванн, следовых количеств о...
Система информационно-измерительная коммерческого учета воды филиала ┌Конаковская ГРЭС√ ОАО ┌Энел ОГК-5√ (далее - система) предназначена для измерения расхода исходной и возвратной воды на четырех подающих (напорных) трубопроводах (диаметр условно...
Default ALL-Pribors Device Photo
49165-12
MWD Системы телеметрические забойные
Фирма "GE Energy Services Reuter-Stokes", США
Системы телеметрические забойные MWD предназначены для измерений в скважине азимута и зенитного угла ствола горизонтальной или наклонно-направленной скважины и угла установки отклонителя, передачи данных по гидравлическому каналу связи и дешифрации н...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПС 110 кВ ┌ГПП-9А√ (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной энергии, а также для автоматизированного сбора, обработки, хр...
49167-12
Альфа AS300 Счетчики электрической энергии однофазные
ООО "Эльстер Метроника", г.Москва
Счетчики электрической энергии однофазные Альфа AS300 (далее - счетчики Альфа AS300) класса точности 1 непосредственного включения предназначены для измерения активной и реактивной энергии в однофазных цепях переменного тока, для хранения в профиле н...