49457-12: E-Lyte 5 Анализаторы электролитов крови - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5

Номер в ГРСИ РФ: 49457-12
Производитель / заявитель: Фирма "High Technology Inc.", США
Скачать
49457-12: Описание типа СИ Скачать 547.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания ионов Na+, K+, Ca++, Cl-, а так же pH в биологических жидкостях и водных растворах.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 49457-12
Наименование Анализаторы электролитов крови
Модель E-Lyte 5
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Страна-производитель  США 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 10.04.2017
Номер сертификата 46048
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 217 п. 15 от 10.04.2012
Производитель / Заявитель

Фирма "High Technology Inc.", США

 США 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 63.Д4-11
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 76
Найдено поверителей 42
Успешных поверок (СИ пригодно) 64 (84%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 12 (16%)
Актуальность информации 16.06.2024

Поверители

Скачать

49457-12: Описание типа СИ Скачать 547.7 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания ионов Na+, K+, Ca++, Cl-, а так же pH в биологических жидкостях и водных растворах.

Описание

Принцип действия анализаторов электролитов крови E-Lyte 5 основан на потенциометрическом методе измерения рН, содержания ионов Na+, K+, Ca2+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.

Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с клавиатурой, жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером.

Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализаторов возможно хранение результатов измерений до 1000 проб.

Внешний вид анализаторов электролитов крови E-Lyte 5 представлен на рисунке 1.

Схемы пломбирования и маркировки анализатора представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - внешний вид анализатора

Рисунок 2 - Схема пломбирования и маркировки анализаторов

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

__________________________________________________________________________________Таблица 1

Наименование

ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО анализа Elyte5

Elyte5

2.0

006f92b1

CRC32

Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010.

Таблица 2

Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений концентрации:

- К(калий), ммоль/ дм3

- Na (натрий), ммоль/ дм3

- Cl (хлор), ммоль/ дм3

- Ca (кальций), ммоль/ дм3

- pH

0,50-10,0

20,0-200,0

20,0-200,0

0,3-5,0

6,0-9,0

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации, % - К

1,5

- Na

1,5

- Cl

2,0

- Ca

5,0

- pH

1,0

Скорость выполнения анализа, с/образец, не более

30

Объем образца, мкл

65

Потребляемая мощность комплекса, В • А, не более

60

Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм

300 х 260 х 360

Масса, кг

7,5

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от 15 до 30

- относительная влажность воздуха, %, не более

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.

Комплектность

Комплектность средства измерений представлена в таблице 3. Таблица 3

Наименование

Кол-во

Прибор для измерения концентрации электролитов в крови E-Lyte 5

Депротеинизирующий раствор

Кондиционер

Набор электродов (K/Na/CL/Ca/pH/Ref)

Трубки насоса

Раствор для заполнения электродов

Раствор для заполнения референсного электрода

Реагент-пак

Контрольный раствор

Термобумага

Шприц

Прокладки для электродов

Штуцер для пробы

Коннектор

Трубки для тестирования

1 шт

2 шт

1 шт

1 шт

1 компл

1 шт

1 шт

1 шт

1 шт

2 рулона

1 шт

5 шт

2 шт

1 шт набор

Кабель питания

1 шт

Комплект эксплуатационной документации в составе:

-паспорт

- руководство по эксплуатации

1 экз

1 экз

Упаковка (тара)

1 шт

Методика поверки

1 экз.

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 63.Д4-11 «Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 05 декабря 2011 г.

Основное средство поверки - ГСО 7772-2000, ГСО 7771-2000, ГСО 7775-2000

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «High Technology, Inc», США.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

49458-12
МГА-01 "ЛАСКА" Мониторы глубины анестезии
ЗАО "Завод "Электромедоборудование", г.С.-Петербург
Мониторы глубины анестезии МГА-01 ┌ЛАСКА√ (далее монитор) предназначены для измерения амплитудно-временных параметров биопотенциалов головного мозга с целью контроля глубины анестетического воздействия во время хирургического вмешательства.
49459-12
48i мод. 48i TLE Газоанализаторы
Фирма "Thermo Fisher Scientific", США
Газоанализаторы модели 48i модификации 48i TLE (в дальнейшем ╞ газоанализаторы) предназначены для автоматического непрерывного измерения содержания оксида углерода в атмосферном воздухе, отходящих дымовых газах, в технологических газовых средах.
Default ALL-Pribors Device Photo
4946-75
Н381 Регистраторы постоянного тока
Завод "ЗИП", г.Краснодар
Для автоматической записи на диаграммную ленту сигналов постоянного тока с выхода геофизических приборов, например, "Зонд-1", "ПРКС-2", "Агат-69" и других каротажных приборовДля автоматической записи на диаграммной ленте сигналов постоянного тока, по...
Default ALL-Pribors Device Photo
4946-89
Н381 Регистраторы постоянного тока
Завод "ЗИП", г.Краснодар
Для автоматической записи на диаграммную ленту сигналов постоянного тока с выхода геофизических приборов, например, "Зонд-1", "ПРКС-2", "Агат-69" и других каротажных приборов
Default ALL-Pribors Device Photo
Комплекс измерительный для технологической установки по производству азота (далее - комплекс) предназначен для непрерывного измерения содержания кислорода в азоте и обеспечения возможности регулирования этой величины.