49576-12: Abacus Анализаторы гематологические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические автоматические Abacus

Номер в ГРСИ РФ: 49576-12
Производитель / заявитель: Фирма "Diatron MI Zrt.", Венгрия
Скачать
49576-12: Описание типа СИ Скачать 743.8 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические автоматические Abacus поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гематологические автоматические Abacus (далее по тексту ╞ анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: o WBC - Концентрация лейкоцитов o RBC - Концентрация эритроцитов o HGB - Концентрация гемоглобина o MCV - Средний объем эритроцитов o PLT - Средний объем тромбоцитов Анализаторы также могут рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание лимфоцитов; содержание гранулоцитов; содержание средних лейкоцитов;средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов; регистрировать крупные тромбоциты.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 49576-12
Наименование Анализаторы гематологические автоматические
Модель Abacus
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Венгрия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 23.04.2017
Номер сертификата 46279
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 277 п. 22 от 23.04.2012
Производитель / Заявитель

Фирма "Diatron MI Zrt.", Венгрия

 Венгрия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 57.Д4-11
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1583
Найдено поверителей 99
Успешных поверок (СИ пригодно) 1539 (97%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 44 (3%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

49576-12: Описание типа СИ Скачать 743.8 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические Abacus (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови:

o WBC       - Концентрация лейкоцитов

o RBC        - Концентрация эритроцитов

o HGB       - Концентрация гемоглобина

o MCV       - Средний объем эритроцитов

o PLT        - Средний объем тромбоцитов

Анализаторы также могут рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание лимфоцитов; содержание гранулоцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов; регистрировать крупные тромбоциты.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на двух методах измерения:

- Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, основанный на изменении сопротивления раствора при прохождении клетки крови между электродами. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение.

- Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 540 нм.

Анализаторы выпускаются в следующих исполнениях: Abacus 3, Abacus 380, Abacus 5, Abacus Junior 5, Abacus Junior 30, Abacus Junior 30ND, Abacus Junior EO.

Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы:

- Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения кондуктометрических и спектрофотометрических измерений.

- Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок.

- Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

- Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора Abacus 3

Рисунок 2 - Общий вид анализатора Abacus 380

Рисунок 3 - Общий вид анализатора Abacus 5

Рисунок 4 - Общий вид анализатора Abacus Junior 5

Рисунок 5 - Общий вид анализатора Abacus Junior 30

Рисунок 6 - Общий вид анализатора Abacus Junior 30ND

Рисунок 7 - Общий вид анализатора Abacus Junior EO

Рисунок 8 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Abacus 3 указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Abacus 3SW

A3

1.11

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Лист № 6

Всего листов 10

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного

обеспечения анализаторов модели Abacus 380 указаны в таблице 2

Таблица 2

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Abacus Junior 30/80

A380

1.7

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Abacus 5 указаны в таблице 3

Таблица 3

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Abacus 5SW

A5

1.2.706

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Abacus Junior 5 указаны в таблице 4

Таблица 4

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Abacus Junior 5SW

ABJ5

2.19

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Abacus Junior 30 указаны в таблице 5

Таблица 5

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Abacus Junior 30/80

ABJ30

1.7

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов модели Abacus Junior 30ND указаны в таблице 6

Таблица 6

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Abacus Junior 30/80

ABJ 30ND

1.7

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного

обеспечения анализаторов модели Abacus Junior EO указаны в таблице 7

Таблица 7

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Abacus 4SW

A4

1.02

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений

соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 8 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 8

Наименование характеристики

Abacus 3

Abacus 380

Abacus 5

Abacus Junior 5

Abacus Junior 30

Abacus Junior 30ND

Abacus Junior EO

Количество определяемых параметров

20

20

24

22

18

12

20

Диапазон измерений WBC, x109 1/л RBC, x1012 1/л MCV, фл PLT, х109 1/л HGB, г/дл

4,0-20,0

4,0-15,0

5,0-90,0

200,0-900,0

9,0-16,0

4,0-20,0

4,0-15,0

60,0-100,0

200,0-900,0

9,0-16,0

4,7-38,0

2,5-5,44

65,0-105,0

100,0-500,0

7,8-18,4

4,0-20,0

4,0-15,0

50,0-90,0

200,0-900,0

9,0-16,0

4,0-20,0

4,0-15,0

60,0-100,0

200,0-900,0

9,0-16,0

4,0-20,0

4,0-15,0

60,0-100,0

200,0-900,0

9,0-16,0

4,0-20,0

4,0-15,0

50,0-90,0

200,0-900,0

9,0-16,0

Пределы СКО случайной составляющей погрешности измерения, %, не более: WBC

RBC MCV

PLT HGB

3

3

2

5

2

3

3

2

5

2

3 1,5

1

5 1,5

3

3

1

5

2

3

3

2

5

2

3

3

2

5

2

3

3

2

4

2

Объем пробы, мкл

25

25

100

90

25

25

2x25

Количество тестов, шт/ч

60

80

60

24

30

30

20

Напряжение питания, В При частоте, Гц

110±10/220±20 50/60

Потребляемая мощность, Вт, не более

72

72

72

80

60

60

72

Г абаритные размеры, мм

340x414x380

320x260x365

320x260x365

320x260x365

320x260x365

320x260x365

320x260x365

Масса, кг

15

12

12

15

12

12

12

Условия эксплуатации: Температура воздуха, оС Относительная влажность воздуха, %

+15-35

10-85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1. Адаптеры для пробирок

2. Вкладыши для адаптеров

3. Трубки дренажные

4. Трубки насоса

5. Трубки соединительные

6. Трубки для очистки с 3 разъемами

7. Трубки для очистки с 4 разъемами

8. Трубки для очистки с 5 разъемами

9. Трубки для реагентов с цветными фитингами

10. Переходники для трубок

11. Крышки для контейнеров с реагентами

12. Емкости для отходов

13. Устройство для автоматической подачи пробирок

14. Штативы для пробирок

15. Принтер встроенный

16. Бумага для принтера

17. Миксеры гематологические

18. Программное обеспечение Abacus data terminal

19. Программное обеспечение Diatron LAB

20. Кабель сетевой

21. Адаптер сетевой

22. Блок питания

23. Чехол защитный

24. Инструкция пользователя

25. Набор контрольный материалов DiatroCont 3

26. Набор контрольных материалов DiatroCont 5

27. Разбавитель изотонический Diatro. Dil

28. Разбавитель изотонический Diatro. Dil-Diff

29. Раствор лизирующий Diatro. Diff

30. Раствор лизирующий Diatro. Diff5

31. Раствор лизирующий Diatro. Lyse

32. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-Diff

33. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-EO

34. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-BASO

35. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-5P

36. Раствор очищающий Diatro. Cleaner

37. Раствор очищающий Diatro. Hypoclean

38. Раствор очищающий Diatro. Hypoclean CC

39. Раствор очищающий Diatro. Clenz

40. Раствор промывающий Diatro. Rinse

Лист № 10

Всего листов 10 Поверка

осуществляется по документу МП 57.Д4-11 «Анализаторы гематологические автоматические Abacus. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 01 декабря 2011 г.

Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководствах по эксплуатации на Анализаторы гематологические автоматические Abacus.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «Diatron MI Zrt.», Венгрия

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Анализаторы гематологические ┌МЕК√ моделей МЕК-6400К, МЕК-6410К, МЕК6420К, МЕК-7222К, МЕК-8222К (далее ╞ анализатор), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентраци...
49578-12
МДБ Метры деревянные брусковые
ИП Радоман С.В., Беларусь, г.Минск
Метры деревянные брусковые МДБ (далее - метр) предназначены для измерения длин.
49579-12
ТОМ Трансформаторы тока
Коммандитное Общество "Запорожский завод высоковольтной аппаратуры - Вакатов" и Компания", Украина, г.Запорожье
Трансформаторы тока ТОМ (далее - трансформаторы) предназначены для передачи сигналов измерительной информации приборам измерения, защиты, автоматики, сигнализации и управления в электрических цепях переменного тока.
Default ALL-Pribors Device Photo
4958-75
123IV-10 Машина
ОЗ НИКИМП, г.Москва
Разрешен серийный выпуск до 01.01.1984
49580-12
ТФЗМ 40,5 Трансформаторы тока
Коммандитное Общество "Запорожский завод высоковольтной аппаратуры - Вакатов" и Компания", Украина, г.Запорожье
Трансформаторы тока ТФЗМ 40,5 (далее - трансформаторы) предназначены для передачи сигналов измерительной информации приборам измерения, защиты, автоматики, сигнализации и управления в электрических цепях переменного тока.