49807-12: UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C Анализаторы мочи - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы мочи UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C

Номер в ГРСИ РФ: 49807-12
Производитель / заявитель: Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Скачать
49807-12: Описание типа СИ Скачать 550 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы мочи UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 49807-12
Наименование Анализаторы мочи
Модель UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C
Класс СИ 31.01
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Китай 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 18.05.2017
Номер сертификата 46530
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 351 п. 02 от 18.05.2012
Производитель / Заявитель

Фирма "Urit Medical Electronic (Group) Co., Ltd.", Китай

 Китай 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП-242-1292-2012
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 3264
Найдено поверителей 92
Успешных поверок (СИ пригодно) 3238 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 26 (1%)
Актуальность информации 22.11.2024

Поверители

Скачать

49807-12: Описание типа СИ Скачать 550 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на методе трехволновой (550 нм, 620 нм, 720 нм) отражательной фотометрии, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.

Анализатор определяет изменения в цвете тест - полосок. Датчик, объединенный в оптической системе, составлен из светового источника и светового приемника, свет от которого проходит сферический интегратор и отражается в блоке реактива на тест-полоске. Спектральная поглощательная способность и коэффициент отражения изменяются согласно цвету блока реактива. Более темный блок реактива соответствует более высокой спектральной поглощательной способности и менее легок для отражения. Наоборот, светлый блок реактива соответствует низкой спектральной поглощательной способности и более легок для отражения; то есть степень (градус) из цветного спектра пропорционален концентрации компонента в моче. Свет отражается в электронно-оптической системе детектора, который преобразовывает оптический сигнал в электрический сигнал. Сила электричества корреллирует с коэффициентом отражения. Электрические сигналы обрабатываются центральным процессором, преобразуются I/V конвертером, и результаты испытания могут быть распечатаны на принтере

Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью.

Место пломбы

Рисунок 1. Внешний вид анализатора, модель UriLit 150.

Рисунок 2. Внешний вид анализатора UriLit 500C

Программное обеспечение

Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Модель

анализатора

Наименование программного обеспечения

Идентиф икационн ое наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения

Цифровой идентиф икатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора программног о обеспечения

UriLit 150

UriLit150

V1.03.090828

1.03.090828

c8051f

CRC-24

UriLit 500C

UriLit500C

V1.04

1.04

C9251f

CRC-24

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

Лист № 3

Всего листов 4

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

UriLit 150

UriLit 500C

1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

от 0,3 до 3,0

от 0,3 до 3,0

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 5,5 до 56

от 5,5 до 56

3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

от 10 до 200

от 10 до 200

4. Диапазон измерений рН

от 5 до 9

от 5 до 9

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

от 1,005 до 1,040

от 1,005 до 1,040

6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:

- массовой концентрации белка, %

- молярной концентрации глюкозы, %

- счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

- плотности жидкости, %

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

±0,2

±0,2

Смотрите также

Генераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспеч...
49809-12
БИАЛАБ-100 Анализаторы биохимические
ООО "Бианалитика", г.С.-Петербург
Анализаторы биохимические БИАЛАБ-100 предназначены для анализа состава и свойств биологических жидкостей фотометрическим методом.
49810-12
DREW-3 Анализаторы гематологические
Компания "Biocode Hycel Holdings SAS", Франция (для "Drew Scientific Inc.", США)
Анализаторы гематологические DREW-3 (далее ╞ анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) ┌НейроМВП-5√ и ┌Нейро-МВП-5/2√ (в дальнейшем ╞ комплекс) предназначены для исследования по 5 или 2 ка...