Анализаторы мочи UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C
Номер в ГРСИ РФ: | 49807-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 49807-12 |
Наименование | Анализаторы мочи |
Модель | UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C |
Класс СИ | 31.01 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 18.05.2017 |
Номер сертификата | 46530 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 351 п. 02 от 18.05.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Urit Medical Electronic (Group) Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1292-2012 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 2124 |
Найдено поверителей | 89 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 2109 (99%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 15 (1%) |
Актуальность информации | 18.07.2024 |
Поверители
Скачать
49807-12: Описание типа СИ | Скачать | 550 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на методе трехволновой (550 нм, 620 нм, 720 нм) отражательной фотометрии, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализатор определяет изменения в цвете тест - полосок. Датчик, объединенный в оптической системе, составлен из светового источника и светового приемника, свет от которого проходит сферический интегратор и отражается в блоке реактива на тест-полоске. Спектральная поглощательная способность и коэффициент отражения изменяются согласно цвету блока реактива. Более темный блок реактива соответствует более высокой спектральной поглощательной способности и менее легок для отражения. Наоборот, светлый блок реактива соответствует низкой спектральной поглощательной способности и более легок для отражения; то есть степень (градус) из цветного спектра пропорционален концентрации компонента в моче. Свет отражается в электронно-оптической системе детектора, который преобразовывает оптический сигнал в электрический сигнал. Сила электричества корреллирует с коэффициентом отражения. Электрические сигналы обрабатываются центральным процессором, преобразуются I/V конвертером, и результаты испытания могут быть распечатаны на принтере
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью.
![](/images/ot/12//49807-12-1.jpg)
Место пломбы
Рисунок 1. Внешний вид анализатора, модель UriLit 150.
![](/images/ot/12//49807-12-2.jpg)
Рисунок 2. Внешний вид анализатора UriLit 500C
Программное обеспечение
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Модель анализатора |
Наименование программного обеспечения |
Идентиф икационн ое наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентиф икатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора программног о обеспечения |
UriLit 150 |
UriLit150 |
V1.03.090828 |
1.03.090828 |
c8051f |
CRC-24 |
UriLit 500C |
UriLit500C |
V1.04 |
1.04 |
C9251f |
CRC-24 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Лист № 3
Всего листов 4
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
UriLit 150 |
UriLit 500C | |
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 1,005 до 1,040 |
от 1,005 до 1,040 |
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,2 |
±0,2 |
Смотрите такжеГенераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспеч...
Анализаторы биохимические БИАЛАБ-100 предназначены для анализа состава и свойств биологических жидкостей фотометрическим методом.
49810-12
DREW-3 Анализаторы гематологические
Компания "Biocode Hycel Holdings SAS", Франция (для "Drew Scientific Inc.", США)
Анализаторы гематологические DREW-3 (далее ╞ анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
49811-12
Нейро-МВП-5 и Нейро-МВП-5/2 Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы)
ООО "Нейрософт", г.Иваново
Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) ┌НейроМВП-5√ и ┌Нейро-МВП-5/2√ (в дальнейшем ╞ комплекс) предназначены для исследования по 5 или 2 ка...
|