Анализаторы мочи UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C
Номер в ГРСИ РФ: | 49807-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 49807-12 |
Наименование | Анализаторы мочи |
Модель | UriLit мод. UriLit 150, UriLit 500C |
Класс СИ | 31.01 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 18.05.2017 |
Номер сертификата | 46530 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 351 п. 02 от 18.05.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Urit Medical Electronic (Group) Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1292-2012 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 3332 |
Найдено поверителей | 93 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 3304 (99%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 28 (1%) |
Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
49807-12: Описание типа СИ | Скачать | 550 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на методе трехволновой (550 нм, 620 нм, 720 нм) отражательной фотометрии, позволяющий определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей тестовой области полоски с биохимическим компонентом мочи.
Анализатор определяет изменения в цвете тест - полосок. Датчик, объединенный в оптической системе, составлен из светового источника и светового приемника, свет от которого проходит сферический интегратор и отражается в блоке реактива на тест-полоске. Спектральная поглощательная способность и коэффициент отражения изменяются согласно цвету блока реактива. Более темный блок реактива соответствует более высокой спектральной поглощательной способности и менее легок для отражения. Наоборот, светлый блок реактива соответствует низкой спектральной поглощательной способности и более легок для отражения; то есть степень (градус) из цветного спектра пропорционален концентрации компонента в моче. Свет отражается в электронно-оптической системе детектора, который преобразовывает оптический сигнал в электрический сигнал. Сила электричества корреллирует с коэффициентом отражения. Электрические сигналы обрабатываются центральным процессором, преобразуются I/V конвертером, и результаты испытания могут быть распечатаны на принтере
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью.
Место пломбы
Рисунок 1. Внешний вид анализатора, модель UriLit 150.
Рисунок 2. Внешний вид анализатора UriLit 500C
Программное обеспечение
Анализаторы мочи UriLit моделей UriLit 150, UriLit 500C имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Модель анализатора |
Наименование программного обеспечения |
Идентиф икационн ое наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентиф икатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификат ора программног о обеспечения |
UriLit 150 |
UriLit150 |
V1.03.090828 |
1.03.090828 |
c8051f |
CRC-24 |
UriLit 500C |
UriLit500C |
V1.04 |
1.04 |
C9251f |
CRC-24 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Лист № 3
Всего листов 4
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
UriLit 150 |
UriLit 500C | |
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 1,005 до 1,040 |
от 1,005 до 1,040 |
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,2 |
±0,2 |
Смотрите такжеГенераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспеч...
Анализаторы биохимические БИАЛАБ-100 предназначены для анализа состава и свойств биологических жидкостей фотометрическим методом.
49810-12
DREW-3 Анализаторы гематологические
Компания "Biocode Hycel Holdings SAS", Франция (для "Drew Scientific Inc.", США)
Анализаторы гематологические DREW-3 (далее ╞ анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
49811-12
Нейро-МВП-5 и Нейро-МВП-5/2 Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы)
ООО "Нейрософт", г.Иваново
Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы) ┌НейроМВП-5√ и ┌Нейро-МВП-5/2√ (в дальнейшем ╞ комплекс) предназначены для исследования по 5 или 2 ка...
|