Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М

Назначение

Анализаторы параметров сердечного выброса и артериального давления осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М (далее - анализаторы) предназначены для измерения давления воздуха в манжете и частоты сердечных сокращений

Описание

Работа анализаторов автоматизирована.

В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.

Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на экране монитора.

Анализаторы обеспечивают:

- распознавание и измерение первичных амплитудно-временных характеристик осциллометрической кривой, а также расчет вторичных показателей;

- управление работой в полуавтоматическом и диалоговом режиме;

- визуализацию получаемых осциллограмм и расчетных показателей в табличной и графической формах;

- хранение и воспроизведение сведений о пациентах, условиях обследования и результатах измерений;

- статистическую обработку полученных массивов данных;

- гибкое управление содержанием и формой итоговых протоколов;

- печать всех видов итоговых протоколов;

- экспорт полученных данных в виде электронных таблиц (формата Excel);

- работу в режиме прикроватного монитора (программное обеспечение поставляется дополнительно).

Ф отография внешнего вида анализатора представлена на рисунке 1.

Рисунок 1. Внешний вид «Анализатора параметров кровообращения осциллометрического «АПКО-8-РИЦ-М»

Конструктивно анализаторы выполнены в виде портативного прибора, через встроенный интерфейс, связанный с персональным компьютером, имеющим встроенное программное обеспечение. Питание анализаторов осуществляется от сети напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц. Корпус анализаторов выполнен из пластмассы. На нижней части корпуса предусмотрены места для пломбирования. Схема пломбировки анализаторов от несанкционированного доступа с указанием мест для пломбирования и нанесения оттиска поверительного клейма приведены на рисунке 2.

Рисунок 2. Схема пломбировки анализаторов (нижняя сторона корпуса).

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) анализаторов состоит из двух программ:

- встроенное программное обеспечение в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера анализаторов с градуировочными коэффициентами и константами;

- прикладного (пользовательского) программного обеспечения (OKO_CIMT), устанавливаемого на ПЭВМ, работающего в операционной среде Windows и предназначенного для управления режимами работы анализаторов (режим проведения измерения, отмена измерения, режим поверки), считывания текущей измерительной информации с анализаторов, отображения измеренных данных, формирования отчетов.

Метрологически значимой частью ПО анализаторов является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуировачных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера анализаторов.

Прикладное ПО «OKO_CIMT» носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.

Идентификационные данные двух программ приведены в таблице:

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ3286-2010 - А.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.

10...300

± 3

35...200

5

1

1

(220±22) В

50

210 х 160 х 65

1,3

12

10...40

>85

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, % Разрешение показаний давления, мм рт.ст.

Разрешение показаний ЧСС, (уд/мин)

Напряжение питания интерфейса, В

Частота напряжения питания, Гц

Габаритные размеры, мм

Масса, кг

Гарантийный срок службы, месяцев

Условия эксплуатации:

диапазон температур, °С влажность, %

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации и на этикетку типографским способом.

Комплектность

Блок анализатора (интерфейс) АПКО-8-РИЦ-М,

Кабель интерфейсный,

Манжета компрессионная, размер 22-42 см,

Компакт-диск с программным обеспечением,

Руководство по эксплуатации;

Паспорт.

Поверка

осуществляется по документу МП 49881-12 «Анализаторы параметров кровообращения осциллометрические АПКО-8-РИЦ-М», Методика поверки, утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 12.12.2011 г.

Основные средства поверки:

- задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.) класс точности 0,1;

- установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.

Сведения о методах измерений

Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».

ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения (диагностика в лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений, а так же в школьных медицинских кабинетах).