Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450
| Номер в ГРСИ РФ: | 49958-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Fluke Corporation", США |
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, сигналов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в компрессионной манжете манометра артериального давления (АД).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 49958-12 |
| Наименование | Генераторы сигналов пациента |
| Модель | PS 415, PS 420, MPS 450 |
| Класс СИ | 31.01 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.06.2017 |
| Номер сертификата | 46641 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 398 п. 12 от 01.06.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Fluke Biomedical", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1305-2012 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 202 |
| Найдено поверителей | 8 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 200 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (1%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 49958-12: Описание типа СИ | Скачать | 512.9 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, сигналов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в компрессионной манжете манометра артериального давления (АД).
Описание
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 (далее генераторы) являются многофункциональными приборами и воспроизводят электрические сигналы специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, имитирующие функциональные характеристики пациентов: электрокардиограмму, артериальное давление (систолическое и диастолическое), температуру тела.
Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450 выполнены в виде переносных приборов, состоящих из электрически изолированных секций: канала ЭКГ, канала дыхания и секций с выходными разъемами для подключения дополнительных устройств.
На лицевой панели генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 находятся дисплей, клавиши и переключатели выбора функциональных режимов и клавиши ввода и выхода в любое меню.
Общий вид генераторов PS 415, PS 420, MPS 450 изображен на рисунках 1-3.
Основная секция канала ЭКГ генераторов имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов кардиографических приборов. С помощью микропроцессора вырабатываются сигналы ЭКГ, затем усиливаются в ЦАП и поступают на нагрузочные сопротивления, для получения необходимой амплитуды сигнала на выходе прибора. Аналогично по второму каналу формируется сигнал дыхания, модулируя выходное сопротивление ЭКГ сигнала.
В секции канала давления генераторов после выбора в меню нужных значений статического или артериального давления и частоты пульса микропроцессор осуществляет моделирование электрических сигналов эквивалентных давлению. Установленные данные подаются последовательно с процессора на 12 разрядный ЦАП, сигналы усиливаются и поступают на выход в виде значения постоянного напряжения эквивалентных статическому давлению или форм кривых динамического значения сигналов по форме пульсаций давления (осцилляций), возникающих в манжете, сжимающей артерию, при измерении давления осциллометрическим методом.
Блок температуры состоит из переключателя с набором прецизионных резисторов, имитирующих термисторы, и обеспечивающих на выходе значение, соответствующее выбранной температуре.
Рис. 1. Генератор PS 420.
Рис. 2. Генератор MPS 450.
Место пломбирования
Рис.3. Генератор сигналов пациента. Вид сзади.
Программное обеспечение
Генераторы имеют встроенное программное обеспечение «Firmware PS», специально разработанные для решения задач управления и задания характеристик каналов. Программное обеспечение (ПО) генераторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. ПО идентифицируются выводом на дисплей при запуске прибора.
Таблице 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Firmware |
Firmware PS 415 Firmware PS 420 |
2.5.1 |
0x2675F039 |
CRC-32 |
|
Firmware MPS 450 |
1.02 |
0х68910А91 |
CRC-32 |
Технические характеристики1.Канал ЭКГ | |
|
Количество электродов для формирования отведений ЭКГ |
10 |
|
Количество формируемых каналов |
3, 5, 12 |
|
Выходной импеданс, Ом |
500, 1000 |
|
Диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВ Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды напряжения, % |
от 0,05 до 5,5 |
|
PS 415 |
± 5 |
|
PS 420, MPS 450 Частота выходного сигнала, Гц - прямоугольной формы |
± 2 |
|
PS 415 |
2,0 |
|
PS 420, MPS 450 - треугольной формы |
0,125; 2,0 |
|
PS 415 |
2,0 |
|
PS 420, MPS 450 - синусоидальной формы |
2,0; 2,5 |
|
- PS 415 |
0,5; 10; 40; 50; 60; 100 |
|
- PS 420, |
0,5; 5,0; 10; 40; 50; 60 |
|
- MPS 450 |
0,5; 5,0; 10; 50; 60; 100 |
|
Частота сердечных сокращений ЧСС, 1/мин - PS 415, |
от 30 до 140 |
|
- PS 420, MPs 450- |
от 30 до 360 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, % |
±1 |
|
Диапазон установки частоты дыхания , 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, % |
от 0 до 100 |
|
- PS 420, MPS 450 |
±2 |
|
- PS 415 |
±5 |
|
2 Канал давления Диапазон воспроизведения эквивалентных значений избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа (мм рт.ст.) - PS 415, MPS 415 |
от минус 1,3 до 53,3 (от минус 10 до 400) |
|
- PS 420 |
от минус 1,3 до 31,9 (от минус 10 до 240) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений избыточного давлениюя, кПа, мм рт.ст - PS 415, PS 420 |
±(0,01Р + 0,13 кПа), ±(0,01Р + 1 мм рт.ст.) |
|
- MPS 450 |
±(0,02Р + 0,26 кПа) |
±(0,02 + 2мм рт.ст.)
3 Канал температуры
|
Диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры, оС - PS 415, PS 420 - MPs 450 |
от 30 до 42 от 0 до 40 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведе-
|
нии эквивалентных значений температуры, оС:. - PS 415, - PS 420 - MPS 450 4 Габаритные размеры, мм, не более - PS 415 - PS 420 - MPS 450 5 Масса, кг, не более - PS 415 - PS 420 - MPS 450 6 Питание: |
±0,4 0С ±0,25 0С ±0,1 0С 104х160х38 107х160х34 160х200х50 0,34 0,4 0,7 |
|
- напряжение от внутреннего аккумулятора, В - напряжение переменного тока, В - частота, Гц 7 Потребляемая мощность, ВА, не более 8 Условия эксплуатации: |
9±0,4 220±22 50±1 30 |
|
- температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа 9 Средний срок службы, лет |
от 15до 25 до 80 при 25 °С от 84 до 106,7 5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую поверхность генератора сигналов пациента в виде наклейки выполненной методом ламинированной типографской печати, а также на титульный лист Руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Комплектность
В комплект поставки генератора сигналов пациента входят: источник питания с кабелем питания; набор устройств, для наложения компрессионных манжет; переходники для подключения манжет (5 шт.); переносная сумка; руководство по эксплуатации и методика поверки МП242-1305-2012.
Поверка
Осуществляется по методике поверки, изложенной в методике поверки, изложенной в Методике поверки МП-242-1305-2012 «Генераторы сигналов пациента PS 415, PS 420, MPS 450. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», в марте 2012 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят:
- калибратор давления DPI610PC от минус 97,5 до 195 кПа (от минус750 до1500 мм рт.ст.), ±0,025 %
- мультиметр 34401А, напряжение 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,004 - 0,008) %; сопротивление 0,1 мОм -1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,8) %;
- осциллограф цифровой DSO 3102A 0-100 МГц коэффициент усиления 2 мВ/д-5 В/д ПГ
± 3 %, коэффициент развертки 2 нс/д-50 с/д ПГ ± 0,0 1 %;
- усилитель связи У2-11 коэффициент усиления 0-20 дБ ПГ ± (0,05-0,4) дБ 1Гц - 200 кГц.
Сведения о методах измерений
Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разделе «Работа с прибором».
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия".
2. ГОСТ Р 8.648-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений переменного электрического напряжения до 1000 В.
3. ГОСТ 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления».
4. ГОСТ 8.558-93 “ГСИ.. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры».
5. Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США.
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.
Смотрите также
