Анализаторы мочи UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720

Номер в ГРСИ РФ: 49966-12
Производитель / заявитель: Фирма "Standard Diagnostics, Inc.", Корея
Поставщик:
Нет данных
Анализаторы мочи UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Скачать

49966-12: Описание типа СИ Скачать 544.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 49966-12
Наименование Анализаторы мочи
Модель UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Методика поверки / информация о поверке VG-242-1304-2012
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  Корея 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.06.2017
Номер сертификата 46652
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 398 п. 23 от 01.06.2012
Производитель / Заявитель

Фирма "Standard Diagnostics, Inc.", Корея

 Корея 

Назначение

Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Описание

Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.

Программное обеспечение

Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.

Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Модель

анализа

тора

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

UroMeter

120

UroMeter 120

**UROMETER

120**

Ver SD - 1.22R

ef343880846100c9c

5649ea6535366df

MD5

UroMeter

720

UroMeter 720

**UROMETER

720**

Ver SD - 1.44R

8ceaa59e57cbadadf9

b7d1eb1dee05f3

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

UroMeter 120

UroMeter 720

1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

от 0,3 до 3,0

от 0,3 до 3,0

2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

от 5,5 до 56

от 5,5 до 56

3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

от 10 до 200

от 10 до 200

4. Диапазон измерений рН

от 5 до 9

от 5 до 9

5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

от 0 до 1,025

от 0 до 1,025

6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:

-    массовой концентрации белка, %

-    молярной концентрации глюкозы, %

-    счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

-    плотности жидкости, %

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

±20

7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

±0,2

±0,2

Наименование характеристики

Значение характеристики

UroMeter 120

UroMeter 720

8. Производительность, тестов/ч.

3 00

720

9. Питание от сети переменного тока В/ Гц.

(220±4,4)/(50± 10)

(220±4,4)/(50± 10)

10. Потребляемая мощность, В-А, не более

5 0

50

11. Г абаритные размеры анализатора, мм, не более

114x252x200

178x320x260

12. Масса анализатора, кг, не более

1,2

2,4

13. Условия эксплуатации анализатора

-    диапазон температуры окружающего воздуха, °С

-    относительная влажность воздуха, % при 20 °С

-    диапазон атмосферного давления, кПа

от 1 5 до 3 0 от 5 0 до 8 0 от 84 до 106,7

от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7

14. Средняя наработка до метрологического отказа, ч

7000

7000

15. Средний срок службы, лет

5

5

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.

Комплектность

Анализатор    1 шт.

Сетевой адаптер с кабелем питания    1 шт.

Руководство по эксплуатации    1 экз.

Методика поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» МП-242-1304-2012    1 экз.

Поверка

осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» Методика поверки. МП-242-1304-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2012 г.

Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120 Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 720 Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720

1.    ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2.    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3.    Техническая документация фирмы Standard Diagnostics, Inc Китай.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

49967-12
Depolox 3 Plus Анализаторы
Фирма "Siemens PLC", Великобритания
Анализаторы Depolox 3 plus предназначены для непрерывного автоматического измерения массовой концентрации остаточного свободного (активного) или общего (остаточного свободного и остаточного связанного) хлора в воде.
49968-12
СКАТ-1 Анализаторы мутности автоматические
ООО "ЛЮМЭКС-АвтоХимКонтроль", г.С.-Петербург
Анализаторы мутности автоматические СКАТ-1 моделей СКАТ-1 (Н), СКАТ-1 (ВК) (далее - анализаторы СКАТ-1) предназначены для непрерывного автоматизированного измерения мутности питьевых, природных и очищенных сточных вод, могут использоваться как в сост...
49969-12
ГСО-2Ш Газоанализаторы стационарные шахтные
ЗАО "Метеоспецприбор", г.С.-Петербург
Газоанализаторы стационарные шахтные ГСО-2Ш предназначены для измерения объемной доли диоксида углерода, кислорода и массовой концентрации оксида углерода в воздухе рабочей зоны, в том числе шахт, рудников и прочих объектов горного производства.
49970-12
МС3 Газоанализаторы
Фирма "EcoChem Messtechnik", Германия
Газоанализаторы МС3 предназначены для непрерывного и селективного измерения содержания токсичных газов, взрывоопасных и горючих газов, образующихся при сжигании различных видов топлива.