Анализаторы калибровочные Certifier® FA Plus
| Номер в ГРСИ РФ: | 50004-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "TSI Inc.", США |
Анализаторы калибровочные Certifier▌ FA Plus (далее анализаторы) предназначены для измерений давления, расхода, объема, объемной доли кислорода, атмосферного давления и температуры при испытаниях и оценке работы применяемых в медицине аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляциилегких.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 50004-12 |
| Действует | по 17.05.2027 |
| Наименование | Анализаторы калибровочные |
| Модель | Certifier® FA Plus |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 71a43f37-839a-320d-6170-2480c3a60cd2 |
| Год регистрации | 2012 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Класс СИ | 28.03 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.06.2017 |
| Номер сертификата | 46674 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 398 п. 42 от 01.06.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "TSI Incorporated", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 50004-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 356 (93%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 25 (7 %) |
| Актуальность информации | 30.11.2025 |
Поверители
Скачать
|
50004-12: Описание типа
2017-50004-12.pdf
|
Скачать | 133.4 КБ | |
|
50004-12: Методика поверки
2022-mp50004-12.pdf
|
Скачать | 149.8 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы калибровочные Certifier® FA Plus (далее анализаторы) предназначены для измерений давления, расхода, объема, объемной доли кислорода, атмосферного давления и температуры при испытаниях и оценке работы применяемых в медицине аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.
Описание
Анализаторы представляют собой систему, состоящую из модуля управления и индикации и присоединяемых к нему модулей минимального и максимального расхода.
Установка режимов и параметров работы анализаторов осуществляется с помощью кнопок на лицевой панели модуля управления и индикации и нажатием на активные области сенсорного дисплея. Результаты измерений и параметры режимов работы выводятся на дисплей модуля управления и индикации.
Для измерения параметров работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ с помощью набора компонентов.
Для измерения давления, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, анализаторы через модуль максимального расхода и разъемы портов низкого и высокого давления, расположенные на его передней панели, подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение расхода, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, осуществляется при подключении анализаторов через модули минимального и максимального расхода к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение объема, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, осуществляется при подключении анализаторов через модуль максимального расхода к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение объемной доли кислорода в среде, воспроизводимой аппаратами ИН и ИВЛ, выполняется анализаторами с помощью датчика кислорода, подключаемого к специальному разъему модуля максимального расхода.
При испытаниях и оценке работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы непрерывно измеряют атмосферное давление и температуру с помощью встроенных в модули минимального и максимального расхода датчиков атмосферного давления и температуры.
Принцип действия анализаторов основан на преобразовании сигнала измеряемой величины, поступающего в измерительный преобразователь, в выходной сигнал, пропорциональный измеряемой величине. Для каждой измеряемой величины в анализаторах доступен выбор единиц измерения.
Для печати данных результатов измерений анализаторы подключаются к компьютеру с помощью кабеля USB.
Фотография общего вида представлена на рисунке 1.
Рисунок 1
Технические характеристики
|
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 |
Диапазон показаний давления порта низкого давления, кПа |
от минус 2,5 до плюс 15 |
|
2 |
Пределы допускаемой погрешности при измерении давления через порт низкого давления: - абсолютной в диапазоне давления от минус 2,5 до плюс 3 кПа, кПа - приведенной в диапазоне давления от 3 до 15 кПа, % |
±0,015 ±0,4 |
|
3 |
Диапазон показаний давления порта высокого давления, кПа |
от минус 70 до плюс 1000 |
|
4 |
Пределы допускаемой погрешности при измерении давления через порт высокого давления: - абсолютной в диапазоне давлений от минус 70 до плюс 70 кПа, кПа - приведенной в диапазоне давления от 70 до 1000 кПа, % |
±0,7 ±1,0 |
|
5 |
Диапазон показаний расхода модуля минимального расхода, дм3/мин |
от 0 до 20 |
|
6 |
Пределы допускаемой приведенной погрешности при измерении расхода с модулем минимального расхода, % |
±2,0 |
|
7 |
Диапазон показаний расхода модуля максимального расхода, дм3/мин |
от минус 200 до плюс 300 |
|
8 |
Пределы допускаемой приведенной погрешности при измерении расхода с модулем максимального расхода,% |
±1,0 |
|
9 |
Диапазон показаний объема, дм3 |
от минус 10 до плюс 10 |
|
10 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении объема, % |
±3,0 |
|
11 |
Диапазон показаний объемной доли кислорода, % |
от 0 до 100 |
|
12 |
Пределы допускаемой приведенной погрешности при измерении объемной доли кислорода, % |
±2,0 |
|
13 |
Диапазон показаний атмосферного давления, кПа |
от 80 до 120 |
|
14 |
Пределы допускаемой приведенной погрешности при измерении атмосферного давления, % |
±1,0 |
|
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
15 |
Диапазон показаний температуры, °С |
от 5 до 40 |
|
16 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, °С |
±1,0 |
|
17 |
Электропитание аккумулятора, В |
12 |
|
18 |
Габаритные размеры, мм - модуль управления и индикации - модуль максимального расхода - модуль минимального расхода |
173х105х45 150х67х61 127х51х28 |
|
19 |
Масса, кг, не более - модуль управления и индикации - модуль максимального расхода - модуль минимального расхода |
0,56 0,14 0,06 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели анализатора в виде наклейки.
Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Модуль управления и индикации |
4088 |
1 |
|
Модуль максимального расхода |
4081 |
1 |
|
Фильтр бактериальный, 22 мм внут.конус х 22 мм нар. конус, для использования с модулем максимального расхода |
1602341 |
1 |
|
Адаптер, 22 мм х 6 мм (для соединения модуля максимального расхода с фильтром минимального расхода) |
1102091 |
2 |
|
Адаптер, 15мм вн.д. х 22мм нар.д. |
1102093 |
1 |
|
Адаптер с портом для измерения давления |
1611330 |
1 |
|
Проксимальная трубка, силикон, (3.2мм вн.д. х 6.4 мм нар.д., длина 122 см) |
3002053 |
1 |
|
Ремешок с застежкой на липучке для модуля максимального расхода |
2913133 |
1 |
|
Адаптер порта высокого давления |
1611221 |
1 |
|
Кабель модуля максимального расхода |
1040219 |
1 |
|
Модуль минимального расхода |
4082 |
1 |
|
Фильтр бактериальный, для модуля минимального расхода |
1602342 |
1 |
|
Крепление (включая крепежные винты и ремешок с застежкой на липучке) |
1040044 |
1 |
|
Муфта, 3/8'' (трубка) |
1601180 |
1 |
|
Адаптер, 3/8'' (трубка) х 3/8'' (штуцер «елочка») |
1601179 |
1 |
|
Датчик кислорода |
2917019 |
1 |
|
Адаптер с резьбовым соединением для датчика кислорода |
1313118 |
1 |
|
Кабель датчика кислорода |
1303741 |
1 |
|
Сумка для переноски и хранения |
1319429 |
1 |
|
Адаптер переменного тока AC/DC |
8912 |
1 |
|
Стилус |
1040244 |
1 |
|
Инструкция по эксплуатации Certifier® FA Plus |
1980560 |
1 |
|
Батарея, Lithium-Ion SBL-160 |
1208056 |
1 |
|
Флеш-карта SD |
1500108 |
1 |
|
Резиновый чехол для защиты модуля управления и индикации |
6001503 |
1 |
|
Компьютерный кабель USB |
1303754 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 50004-12 «Анализаторы калибровочные Certifier® FA Plus. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 02.04.2012 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки_____________________________
|
№ п/п |
Наименование средства измерений |
Метрологические характеристики | |
|
Диапазон измерений |
Погрешность, класс точности | ||
|
1 |
Калибратор многофункциональный MC2- R |
0-10 кПа ±40 кПа -100...+200 кПа -100...+2000 кПа 80-120 кПа |
±(0,015 %П+0,025 %ВПИ) ±(0,015 %П+0,02 %ВПИ) ±(0,015 %П+0,01 %ВПИ) ±(0,035 %ВПИ) ±0,03 кПа |
|
2 |
Установка поверочная для счетчиков газа УПС-7,5 |
0,24-265 дм3/мин |
±0,5 % |
|
3 |
Стенд для поверки спирометров СПС-02 |
1,8-900 дм3/мин 0,1-12 дм3 |
±0,26 % ±0,8 % |
|
4 |
ПГС в баллонах: азот нулевой воздух нулевой, кислород ОСЧ |
Объемная доля О2 0,001 % 20,9 % 99,999 % |
±0,5 % ±0,001 % |
|
5 |
Генератор влажного воздуха HygroGen, мод.HygroGen1 |
5-60 °С |
±0,2 °С |
Сведения о методах измерений
В соответствии с документом «Анализатор калибровочный Certifier® FA Plus. Инструкция по эксплуатации».
Нормативные документы
Техническая документация изготовителя «Анализатор калибровочный Certifier® FA Plus. Инструкция по эксплуатации».
Рекомендации к применению
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения (при испытаниях и оценке работы аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких).
Смотрите также
