Анализаторы мочи Rochen мод. Alba U120, Alba U500
Номер в ГРСИ РФ: | 50354-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.", Китай |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 50354-12 |
Наименование | Анализаторы мочи |
Модель | Rochen мод. Alba U120, Alba U500 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 09.07.2017 |
Номер сертификата | 47153 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 483 п. 26 от 09.07.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1333-2012 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 440 |
Найдено поверителей | 47 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 417 (95%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 23 (5%) |
Актуальность информации | 21.07.2024 |
Поверители
Скачать
50354-12: Описание типа СИ | Скачать | 279.2 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче. Светодиод (СИД) распознает наличие полоски, обеспечивает выбор времени инкубации, автоматически транспортирует полоску для анализа и утилизирует ее во встроенный лоток для отходов. Комбинированные платформа для полоски и лоток для отходов гарантируют одноступенчатую простую очистку.
![](/images/ot/12//50354-12-1.jpg)
Alba U120 Alba U500
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
![](/images/ot/12//50354-12-2.jpg)
Alba U120
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
![](/images/ot/12//50354-12-3.jpg)
Alba U500
Программное обеспечение
Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется у модификации Alba U120 через меню конфигурации, у модификации Alba U500 при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Модель анализатора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационно е наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Alba U120 |
Acon System |
U120-04-RO(R-E).exe |
Ver.1.2.1 0-03012012 |
F475A53F1C8 C64B3AB2B60 F331628E7F5 |
MD5 |
Alba U500 |
Acon System |
U500-04-RO(R-E).exe |
Ver.1.1.0 0 03012012 |
F472A53F1C8 C64B3AB2B60 F331628E7F9 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
Alba U120 |
Alba U500 | |
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,025 |
от 0 до 1,025 |
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
±0,5 |
Смотрите такжеАнализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Са2+, а также рН и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСО2, рО2) в биологических жидкостях.
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50357-12
АРМИС Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров
ООО "КорВита", г. Ростов-на-Дону
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров ┌АРМИС√ предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потен...
50358-12
УИСН Установка для измерений количества сырой нефти и попутного нефтяного газа
ООО "Системы Нефть и Газ Балтия", г. Калининград
Установки для измерений количества сырой нефти и попутного нефтяного газа УИСН (далее ╞ установки) моделей УИСН-100/10, УИСН-100/30, УИСН-100/100, УИСН100/150, УИСН-400/10, УИСН-400/30, УИСН-400/100, УИСН-400/150, УИСН-1500/30, УИСН-1500/100, УИСН-15...
![]() 50359-12
Система измерений количества и показателей качества сухого отбензиненного газа Муравленковского ГПЗ ООО "Ноябрьский ГПК" (СИК СОГ)
ЗАО Научно-инженерный центр "Инкомсистем", г. Казань
Система измерений количества и показателей качества сухого отбензиненного газа Муравленковского ГПЗ ООО ┌Ноябрьский ГПК√, изготовленная ЗАО НИЦ ┌Инкомсистем√, г. Казань (далее ╞ система измерений) предназначена для автоматизированного измерения с нор...
|