Анализаторы мочи Rochen мод. Alba U120, Alba U500
Номер в ГРСИ РФ: | 50354-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 50354-12 |
Наименование | Анализаторы мочи |
Модель | Rochen мод. Alba U120, Alba U500 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 09.07.2017 |
Номер сертификата | 47153 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 483 п. 26 от 09.07.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1333-2012 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 650 |
Найдено поверителей | 48 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 617 (95%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 33 (5%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
50354-12: Описание типа СИ | Скачать | 279.2 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче. Светодиод (СИД) распознает наличие полоски, обеспечивает выбор времени инкубации, автоматически транспортирует полоску для анализа и утилизирует ее во встроенный лоток для отходов. Комбинированные платформа для полоски и лоток для отходов гарантируют одноступенчатую простую очистку.
Alba U120 Alba U500
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Alba U120
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
Alba U500
Программное обеспечение
Анализаторы мочи Rochen модификации Alba U120, Alba U500 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется у модификации Alba U120 через меню конфигурации, у модификации Alba U500 при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Модель анализатора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационно е наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Alba U120 |
Acon System |
U120-04-RO(R-E).exe |
Ver.1.2.1 0-03012012 |
F475A53F1C8 C64B3AB2B60 F331628E7F5 |
MD5 |
Alba U500 |
Acon System |
U500-04-RO(R-E).exe |
Ver.1.1.0 0 03012012 |
F472A53F1C8 C64B3AB2B60 F331628E7F9 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
Alba U120 |
Alba U500 | |
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,025 |
от 0 до 1,025 |
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
±0,5 |
Смотрите такжеАнализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Са2+, а также рН и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСО2, рО2) в биологических жидкостях.
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50357-12
АРМИС Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров
ООО "КорВита", г. Ростов-на-Дону
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров ┌АРМИС√ предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потен...
50358-12
УИСН Установка для измерений количества сырой нефти и попутного нефтяного газа
ООО "Системы Нефть и Газ Балтия", г. Калининград
Установки для измерений количества сырой нефти и попутного нефтяного газа УИСН (далее ╞ установки) моделей УИСН-100/10, УИСН-100/30, УИСН-100/100, УИСН100/150, УИСН-400/10, УИСН-400/30, УИСН-400/100, УИСН-400/150, УИСН-1500/30, УИСН-1500/100, УИСН-15...
50359-12
Система измерений количества и показателей качества сухого отбензиненного газа Муравленковского ГПЗ ООО "Ноябрьский ГПК" (СИК СОГ)
ЗАО Научно-инженерный центр "Инкомсистем", г. Казань
Система измерений количества и показателей качества сухого отбензиненного газа Муравленковского ГПЗ ООО ┌Ноябрьский ГПК√, изготовленная ЗАО НИЦ ┌Инкомсистем√, г. Казань (далее ╞ система измерений) предназначена для автоматизированного измерения с нор...
|