Анализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60

Назначение

Анализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Са2+, а также рН и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСО2, рО2) в биологических жидкостях.

Описание

В основу работы анализаторов кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 положены потенциометрический метод для измерения рН, содержания ионов Na+, K+, Са2+ (исследование электролитов с использованием соответствующих ионоселективных электродов и электрода сравнения хлорсеребряного) и амперометрический метод измерения парциального давления углекислого газа и кислорода (определение парциального давления газов крови с помощью ячеек Кларка).

Анализаторы выполняют измерения с пробами биологических жидкостей, в том числе, артериальной, венозной или капиллярной кровью. Исследуемые пробы крови в процессе измерений термостатируются при температуре (37,0 ± 0,2) °С.

Прибор состоит из блока анализатора и газового баллона с редуктором.

Электроды находятся в термостате. Управление прибором осуществляется при помощи кнопок, находящихся на панели управления. Пробы крови подаются в прибор через входное устройство. Результаты анализа отображаются на индикаторе и распечатываются на встроенном принтере.

Прибор оснащен встроенным блоком смесителя газов. Блок смесителя газов смешивает атмосферный воздух и чистый СО2, поступающий из баллона.

Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются

результаты 1100 анализов..

Рисунок 1. Внешний вид Анализатора кислотно — основного равновесия крови ЭЦ-60.

Рисунок 2. Анализатор кислотно — основного равновесия крови ЭЦ-60. Вид сзади.

Программное обеспечение

Анализатор имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения

Технические характеристики

1 Основные характеристики* анализаторов при исследовании электролитов крови приведены в табл. 2.

Таблица 2

2. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений рН от 6,50 до 8,00: ±0,05.

3. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении парциального давления диоксида углерода в диапазоне от 5 до 150 мм рт.ст.: ± 10 %.

4. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении парциального давления кислорода в диапазоне от 5 до 700 мм рт.ст.: ± 10 %.

5. Диапазон установки температуры термостата, °С: 37,0 ± 0,2.

6. Мощность, потребляемая прибором, В\А, не более: 100.

7. Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 22.

8. Габаритные размеры прибора, не более, мм: 400х320х320.

9. Масса прибора, кг, не более: 16.

10. Условия эксплуатации: - температура окружающей среды: от 15 до 29 oC;

- относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %; - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106.

11. Средний срок службы, лет: 5

12. Наработка на отказ, ч, не менее: 7000

*)- Метрологические характеристики приведены для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.

Комплектность

Блок анализатора (pH, CO2, O2, K, Na, Ca)                                  1 шт.

Редуктор газовый                                                       1 шт.

Смесительный магнит                                                 1 шт.

Электрод СО2                                                        1 шт.

Электрод О2                                                          1 шт.

Электрод pH                                                         1 шт.

Электрод K                                                          1 шт.

Электрод Na                                                         1 шт.

Электрод Ca                                                         1 шт.

Электрод сравнения 1.0М проточный                                   1 шт.

Трубка для подачи очистительного раствора                            1 шт.

Уплотнительное резиновое кольцо поршневого насоса                   1 шт.

Трубка клапанная                                                       1 шт.

Руководство по эксплуатации                                           1 экз.

Методика поверки «Анализаторы кислотно-основного

равновесия крови ЭЦ-60. Методика поверки. МП-242-1290-2012»         1 экз.

Поверка

осуществляется по Методике поверки «Анализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60. Методика поверки. МП-242-1290-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в январе 2012 г.

Средства поверки:

- Буферные растворы - рабочие эталоны рН 2-го и 1-го разряда по ГОСТ 8.120-99 (готовят из стандарт-титров по ТУ 2642-001-42218836-96 рН-метрия. Стандарт-титры для приготовления рабочих эталонов 2-го и 3-го разрядов);

- Водные растворы хлоридов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), кальция (ГСО 7682-99);

- Поверочная газовая смесь ГСО-ПГС-4057-87 1-го разряда ТУ 6-16-2956-92 (CO2 - 5%, O2 - 10%, N2 - ост.);

- Поверочная газовая смесь ГСО-ПГС-4057-87 1-го разряда ТУ 6-16-2956-92 (CO2 - 10%, O2 - 20%, N2 - ост.);

- Барометр-анероид БАММ-1, ТУ 25-04-15-13-79. Диапазон измерений от 80 до 106 кПа. Пределы допускаемой погрешности ± 0,2 кПа;

- Термостат жидкостной. Диапазон регулирования температуры от 10 °С до 50 °С. Погрешность термостатирования ± 0,2 °С;

- Термометр ртутный по ГОСТ 28498-79. Диапазон измерений от 0 до 50 °С. Пределы допускаемой погрешности ± 0,1 °С.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализаторы кислотноосновного равновесия крови ЭЦ-60».

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. ТУ 9443-003-42980704-2003 Анализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60. Технические условия.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения