Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров АРМИС
| Номер в ГРСИ РФ: | 50357-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "КорВита", г. Ростов-на-Дону |
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров ┌АРМИС√ предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 50357-12 |
| Наименование | Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров |
| Модель | АРМИС |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Россия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 09.07.2017 |
| Номер сертификата | 47156 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 483 п. 29 от 09.07.2012 |
Производитель / Заявитель
ООО "КорВита", г. Ростов-на-Дону
Россия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | 03/2012 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 2174 |
| Найдено поверителей | 15 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2034 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 140 (6%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 50357-12: Описание типа СИ | Скачать | 235.6 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС» предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.
Описание
Принцип действия аппаратов диагностических для контроля физиологических параметров «АРМИС» основан на регистрации, аналогово-цифровом преобразовании, компьютерной обработке, графическом отображении и визуальном анализе сигналов, получаемых с различных датчиков, располагаемых на теле человека.
Результаты измерений выводятся на экран монитора персонального компьютера (ПК) и сохраняются в памяти. Управление осуществляется с помощью клавиатуры и системы меню программного обеспечения, информация о режимах работы и предварительных настройках выводится на экран монитора персонального компьютера.
Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС» представлен на рисунке 1.
Рисунок 1- Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС», схема маркировки и пломбирования.
Программное обеспечение
Аппараты «АРМИС» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
ПО аппаратов «АРМИС» |
ПО «АРМИС» |
1.2.ХХХ, где 1.2 - версия метрологически значимой части |
Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется | |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКГ, мВ.................................0,03-5
Диапазон измерений длительности R-R интервалов, мс.....................................333-2000
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности R-R интервалов, мс
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1.....................30-180
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1 : в диапазоне от 30-90 мин-1
в диапазоне от 91-180 мин-1
Диапазон измерений силы кисти, кг
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения силы кисти, %
Диапазон измерений объема выдоха, л
Пределы допускаемой погрешности измерения объема выдоха в диапазонах, л: 0,1-0,5, мл....................................................................................... ±
0,5-6, %............................................................................................±
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст............................................ ±
Габаритные размеры, мм, не более: центрального блока..................................................................260x180x70
пульта оператора.......................................................................20x150x70
Масса, г, не более: центрального блока
пульта оператора
Электропитание от сети переменного тока (50 ± 1) Гц, напряжением, В............. 220
Полная потребляемая мощность, В •А, не более
Средняя наработка на отказ, ч., не менее
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус центрального блока методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
|
№ п/п |
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
|
1 |
Центральный блок |
МГР 792946. 010 |
1 |
|
2 |
Пульт оператора c головными телефонами |
МГР 792946.011 |
1 |
|
3 |
Датчик ЭКГ |
МГР 792946.020 |
1 |
|
4 |
Кистевой динамометр |
МГР 792946.052 |
1 |
|
5 |
Спирометрический датчик дыхания |
МГР 792946.070 |
1 |
|
№ п/п |
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
|
6 |
Датчик для измерения АД крови осциллометрическим методом |
МГР 792946.059 |
1 |
|
7 |
Программное обеспечение |
МГР 792946.081 |
1 CD |
|
8 |
ПК* |
1 | |
|
9 |
Принтер* |
1 | |
|
10 |
Набор кабелей связи и питания |
МГР 792946.012 |
1 |
* опционно, по согласованию с заказчиком
Поверка
осуществляется в соответствии с документом «Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС». Методика поверки» № 03/2012, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23.04.2012 г.
Основные средства поверки:
- генератор функциональный «Диатест», Гос.Реестр №31445-06;
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.
Сведения о методах измерений
С ведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
