50357-12: АРМИС Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров - Производители, поставщики и поверители

Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров АРМИС

Номер в ГРСИ РФ: 50357-12
Производитель / заявитель: ООО "КорВита", г. Ростов-на-Дону
Скачать
50357-12: Описание типа СИ Скачать 235.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров АРМИС поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров ┌АРМИС√ предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 50357-12
Наименование Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров
Модель АРМИС
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Россия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 09.07.2017
Номер сертификата 47156
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 483 п. 29 от 09.07.2012
Производитель / Заявитель

ООО "КорВита", г. Ростов-на-Дону

 Россия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке 03/2012
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 2176
Найдено поверителей 15
Успешных поверок (СИ пригодно) 2035 (94%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 141 (6%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

50357-12: Описание типа СИ Скачать 235.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС» предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.

Описание

Принцип действия аппаратов диагностических для контроля физиологических параметров «АРМИС» основан на регистрации, аналогово-цифровом преобразовании, компьютерной обработке, графическом отображении и визуальном анализе сигналов, получаемых с различных датчиков, располагаемых на теле человека.

Результаты измерений выводятся на экран монитора персонального компьютера (ПК) и сохраняются в памяти. Управление осуществляется с помощью клавиатуры и системы меню программного обеспечения, информация о режимах работы и предварительных настройках выводится на экран монитора персонального компьютера.

Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС» представлен на рисунке 1.

Рисунок 1- Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС», схема маркировки и пломбирования.

Программное обеспечение

Аппараты «АРМИС» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО аппаратов «АРМИС»

ПО «АРМИС»

1.2.ХХХ, где 1.2 - версия метрологически значимой части

Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКГ, мВ.................................0,03-5

Диапазон измерений длительности R-R интервалов, мс.....................................333-2000

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности R-R интервалов, мс

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1.....................30-180

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1 : в диапазоне от 30-90 мин-1

в диапазоне от 91-180 мин-1

Диапазон измерений силы кисти, кг

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения силы кисти, %

Диапазон измерений объема выдоха, л

Пределы допускаемой погрешности измерения объема выдоха в диапазонах, л: 0,1-0,5, мл....................................................................................... ±

0,5-6, %............................................................................................±

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст............................................ ±

Габаритные размеры, мм, не более: центрального блока..................................................................260x180x70

пульта оператора.......................................................................20x150x70

Масса, г, не более: центрального блока

пульта оператора

Электропитание от сети переменного тока (50 ± 1) Гц, напряжением, В............. 220

Полная потребляемая мощность, В •А, не более

Средняя наработка на отказ, ч., не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус центрального блока методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

№ п/п

Наименование

Обозначение

Кол.

1

Центральный блок

МГР 792946. 010

1

2

Пульт оператора c головными телефонами

МГР 792946.011

1

3

Датчик ЭКГ

МГР 792946.020

1

4

Кистевой динамометр

МГР 792946.052

1

5

Спирометрический датчик дыхания

МГР 792946.070

1

№ п/п

Наименование

Обозначение

Кол.

6

Датчик для измерения АД крови осциллометрическим методом

МГР 792946.059

1

7

Программное обеспечение

МГР 792946.081

1 CD

8

ПК*

1

9

Принтер*

1

10

Набор кабелей связи и питания

МГР 792946.012

1

* опционно, по согласованию с заказчиком

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС». Методика поверки» № 03/2012, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23.04.2012 г.

Основные средства поверки:

- генератор функциональный «Диатест», Гос.Реестр №31445-06;

- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.

Сведения о методах измерений

С ведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.

Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Установки для измерений количества сырой нефти и попутного нефтяного газа УИСН (далее ╞ установки) моделей УИСН-100/10, УИСН-100/30, УИСН-100/100, УИСН100/150, УИСН-400/10, УИСН-400/30, УИСН-400/100, УИСН-400/150, УИСН-1500/30, УИСН-1500/100, УИСН-15...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерений количества и показателей качества сухого отбензиненного газа Муравленковского ГПЗ ООО ┌Ноябрьский ГПК√, изготовленная ЗАО НИЦ ┌Инкомсистем√, г. Казань (далее ╞ система измерений) предназначена для автоматизированного измерения с нор...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерений количества и показателей качества сухого отбензиненного газа на территории Вынгапуровской КС (СИК СОГ), изготовленная ЗАО НИЦ ┌Инкомсистем√, г. Казань (далее ╞ система измерений) предназначена для автоматизированного измерения с нор...
50361-12
HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior Анализаторы-коагулометры
Компания "Human GmbH", Германия
Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.