Анализаторы мочи Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
Номер в ГРСИ РФ: | 50443-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Human GmbH", Германия |
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 50443-12 |
Наименование | Анализаторы мочи |
Модель | Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Германия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 09.07.2017 |
Номер сертификата | 47171 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 483 п. 44 от 09.07.2012 |
Производитель / Заявитель
Компания "Human GmbH", Германия
Германия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1322-2012 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 793 |
Найдено поверителей | 69 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 762 (96%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 31 (4%) |
Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
50443-12: Описание типа СИ | Скачать | 278.7 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
Combilyzer Plus
Combilyzer VA
Combilyzer 13
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Combilyzer Plus
Combilyzer VA
Combilyzer 13
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
Программное обеспечение
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматиче-
ском режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационн ое наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Combilyzer Plus |
Combilyzer Plus |
30.06 |
21f0ee9697b28323f395 e5363663d222 |
MD5 |
Combilyzer VA |
CombilyzerVA |
4.00.04 |
8b283be43124210d020 2389ea79115af |
MD5 |
Combilyzer 13 |
Combilyzer 13 |
9.01 |
17faa866c8b060ede21e 73cfdc908688 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
Combilyzer Plus |
Combilyzer VA |
Combilyzer 13 | |
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 5,0 |
от 0,3 до 5,0 |
от 0,3 до 3,0 |
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 2,8 до 56 |
от 2,8 до 56 |
от 2,8 до 56 |
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 5 до 300 |
от 5 до 300 |
от 10 до 200 |
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
от 5 до 8,5 |
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,030 |
от 0 до 1,030 |
от 0 до 1,030 |
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
±0,5 |
±0,5 |
Смотрите также50444-12
Rochen MAGNUS 5000 Анализаторы автоматические биохимические
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co. Ltd.", Китай
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 (далее анализатор) предназначен для измерения содержания глюкозы и мочевины в биологических жидкостях.
50445-12
Система измерений количества и параметров нефти сырой на УПСВ "Западно-Коммунарская" ОАО "Самаранефтегаз"
ООО "Татинтек", г. Альметьевск, Республика Татарстан
Система измерений количества и параметров нефти сырой на УПСВ ┌ЗападноКоммунарская√ ОАО ┌Самаранефтегаз√ (далее ╞ СИКНС) предназначена для автоматизированного определения количества и параметров нефти при ведении учетно-расчетных операций между подра...
50446-12
Система измерений количества и параметров нефти сырой № 2039 Орловского месторождения при Ново-Суксинской УПВСН НГДУ "Прикамнефть" ОАО "Татнефть"
ООО "ИМС Индастриз", г. Москва
Система измерений количества и параметров нефти сырой № 2039 Орловского месторождения при Ново-Суксинской УПВСН НГДУ ┌Прикамнефть√ ОАО ┌Татнефть√ предназначена для определения массы нефти при осуществлении товарообменных и налоговых операциях в НГДУ...
50447-12
NGC 8206 Хроматограф газовый промышленный для анализа природного газа
Фирма "ABB Inc.", США
Хроматограф газовый промышленный для анализа природного газа NGC 8206 (далее -хроматограф) предназначен для измерения компонентного состава природного газа, газовых топлив и вычисления их теплофизических свойств: теплоты сгорания, относительной плотн...
Дозаторы электронные Rainin (далее - дозаторы) предназначены для для отбора и дозирования жидкостей, динамическая вязкость которых не превышает 500 мПа?с.
|