Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Mobile
| Номер в ГРСИ РФ: | 50698-12 |
|---|---|
| Категория: | Глюкометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия |
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Mobile (далее по тексту ╞ глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанной тест-кассеты
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 50698-12 |
| Наименование | Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные |
| Модель | Accu-Chek Mobile |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Германия Китай |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 27.07.2017 |
| Номер сертификата | 47527 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 541 п. 01 от 27.07.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия; Фирма "Altek Corporation", Китай
Германия Китай
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МИ 3138-2008 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 3 года |
| Зарегистрировано поверок | 76 |
| Найдено поверителей | 10 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 75 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (1%) |
| Актуальность информации | 20.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 50698-12: Описание типа СИ | Скачать | 236.2 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Mobile (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанной тест-кассеты.
Описание
Принцип действия глюкометров основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-кассеты. При нанесении капли крови на тестовое поле хинопротеин глюкозодегидрогеназа вступает в реакцию с глюкозой крови. Вследствие происходящей химической реакции меняется цвет тестового поля, что приводит к изменению коэффициента отражения на аналитической зоне.
С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального содержанию глюкозы (сахара) в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного дисплея в ммоль/л и автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Глюкометры выполнены в виде портативных приборов, предусмотрена возможность передачи отчетов результатов измерений через USB-порт на ПК.
Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.
Рисунок 1 - Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Mobile
Рисунок 2 - Схема маркировки
Модель
Заводской номер
Другие Глюкометры
