Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25
| Номер в ГРСИ РФ: | 50702-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Biosystems S.A.", Испания |
Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25 (далее по тексту ╞ анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 50702-12 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Модель | Random Access A-15, Random Access A-25 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Испания |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 30.07.2017 |
| Номер сертификата | 47542 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 548 п. 02 от 30.07.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Biosystems S.A.", Испания
Испания
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 43.Д4-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 1930 |
| Найдено поверителей | 84 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1884 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 46 (2%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 50702-12: Описание типа СИ | Скачать | 318.2 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 8 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок
Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора Random Access A-15
Рисунок 2 - Общий вид анализатора Random Access A-25
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки (задняя стенка)
Программное обеспечение
Оба типа анализатора могут быть связаны с ПК с предустановленным ПО посредством RS232 интерфейса (через COM - порт) или USB. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.
Лист № 3
Всего листов 6
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализатора Random Access A-15 указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентиф икатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
User program A15 |
A15 |
4.6.x |
67D4E8549AB6E 4398C489EAF27 5EFEF9 |
MD5 |
|
Service program A15 |
A15 |
4.1.х |
590562F24A1D0 5F94EAF44E756 068D36 |
MD5 |
* - где х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализатора Random Access A-25 указаны в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
User program A25 |
A25 |
4.6.x |
73A558053E4DF 33CE04A4D53B 1A5E8E8 |
MD5 |
|
Service program A25 |
A25 |
4.1.х |
7BC65F09AA633 784A809C1406E B8E70F |
MD5 |
|
* - где х - версия сборки П |
Ю | |||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 3
|
Наименование характеристики |
Random Access A-15 |
Random Access A-25 |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 |
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,0-2,5 |
0,0-2,5 |
|
Предел относительного СКО измерения оптической плотности, % |
2 |
2 |
|
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220±10 50-60 |
220±10 50-60 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
150 |
300 |
|
Г абаритные размеры, мм (Ш х Г х В) |
840x670x615 |
1080x695x510 |
|
Масса, кг, не более |
45 |
73 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % |
+10 - +30 Не более 75 |
+10 - +30 Не более 75 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность для Анализаторов биохимических автоматических Random Access A-15
представлена в таблице 4
Таблица 4
|
Наименование изделия |
Количество, шт |
|
Анализатор |
1 |
|
Инструкция по распаковке |
1 |
|
Сертификат проверки |
1 |
|
Лоток для образцов |
3 |
|
Лоток для реагентов |
3 |
|
Реакционный ротор |
5 |
|
Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл) |
1 |
|
Бутылка концентрата системной жидкости (1 л) |
1 |
|
Бутылочки для реагентов (50 мл) |
10 |
|
Бутылочки для реагентов (20 мл) |
10 |
|
Пустая емкость для моющего раствора |
1 |
|
Руководство пользователя |
1 |
|
Руководство по установке и обслуживанию |
1 |
|
CD ROM с программой пользователя |
1 |
|
Сетевой кабель (европейский) |
1 |
|
Сетевой кабель (американский) |
1 |
|
Серийный кабель для подключения к компьютеру |
1 |
|
Серийный кабель для подключения к компьютеру |
1 |
|
Предохранители |
2 |
|
Металлический мандрен для прочистки иглы |
1 |
|
2 мм шестигранный ключ |
1 |
|
Вторичные пробирки |
1000 |
|
Методика поверки МП 43.Д4-12 |
1 |
Комплектность для Анализаторов биохимических автоматических Random Access A-25 представлена в таблице 5
Таблица 5
|
Наименование изделия |
Количество, шт |
|
Анализатор |
1 |
|
Инструкция по распаковке |
1 |
|
Сертификат проверки |
1 |
|
Лоток для образцов |
3 |
|
Лоток для реагентов |
3 |
|
Реакционный ротор |
10 |
|
Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл) |
1 |
|
Бутылка концентрата системной жидкости (1 л) |
1 |
|
Бутылочки для реагентов (50 мл) |
10 |
|
Бутылочки для реагентов (20 мл) |
10 |
|
Решетка холодильного отделения |
1 |
|
Пустая емкость для моющего раствора |
1 |
|
Крышка емкости с датчиком, шлангом и штуцером |
1 |
|
Руководство пользователя |
1 |
|
Руководство по установке и обслуживанию |
1 |
|
CD ROM с программой пользователя |
1 |
|
Сетевой кабель (европейский) |
1 |
|
Сетевой кабель (американский) |
1 |
|
Серийный кабель для подключения к компьютеру |
1 |
|
Предохранители |
2 |
|
Металлический мандрен для прочистки иглы |
1 |
|
2 мм шестигранный ключ |
1 |
|
2.5 мм шестигранный ключ |
1 |
|
Вторичные пробирки |
1000 |
Поверка
осуществляется по документу МП 43.Д4-12 «Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25. Методикой поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 24 апреля 2012 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.
Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б.
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические Random Access A-15, Random Access A-25.
Лист № 6
Всего листов 6
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
