50799-12: ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 Аудиометры - Производители, поставщики и поверители

Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01

Номер в ГРСИ РФ: 50799-12
Категория: Аудиометры
Производитель / заявитель: ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог
Скачать
50799-12: Описание типа СИ Скачать 287.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 (в дальнейшем ╞ аудиометры) предназначены для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 50799-12
Наименование Аудиометры
Модель ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Россия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 17.08.2017
Номер сертификата 47656
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 559 п. 01 от 17.08.2012
Производитель / Заявитель

ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог

 Россия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке ЛТБЖ.941345.001 МП
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 62
Найдено поверителей 17
Успешных поверок (СИ пригодно) 54 (87%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 8 (13%)
Актуальность информации 28.03.2024

Поверители

Скачать

50799-12: Описание типа СИ Скачать 287.6 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 (в дальнейшем - аудиометры) предназначены для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.

Описание

Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.

Принцип действия аудиометров основан на прямом цифровом синтезе (DDS). Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головные телефоны или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображается на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими названиями.

Аудиометры выпускаются 3-х типов, наименования и отличительные характеристики приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Наименование

Обозначение

Скрининговый:

Аудиометр ЭХО-С01

ЛТБЖ.941345.001

Диагностический:

Аудиометр ЭХО-Д01

ЛТБЖ.941345.002

Клинический:

Аудиометр ЭХО-К01

ЛТБЖ.941345.003

Таблица 2

Параметры

Тип аудиометра

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

1 Тип проводимости: воздушная

+

+

+

костная

-

+

+

2 Режимы работы: непрерывный

+

+

+

прерывистый

+

+

+

однократный

-

+

+

3 Источники сигналов: внутренний синтезатор С

+

+

+

внутренний синтезатор М

+

+

+

внешний сигнал 1

-

-

+

внешний сигнал 2

-

-

+

микрофон

-

+

+

4 Диапазоны частот: от125 Гц до 8000 Гц

+

+

+

Параметры

Тип аудиометра

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

от 8000 Гц до 16000 Гц

-

-

+

5 Интенсивность тестового сигнала, дБ: минус 10 до плюс 110

+

+

+

6 Шаг установки интенсивности, дБ:

1

2

5

-

-

+

-

+

+

+

+

+

7 Тестовые сигналы синтезатора: тональный

частотно-модулированный узкополосный шум

белый шум

+

+ + +

+

+ + +

+

+ + +

8 Маскирующие сигналы синтезатора: тональный

частотно-модулированный узкополосный шум

белый шум

+

+ + +

+

+ + +

+

+ + +

9 Интенсивность маски, дБ: минус 10 до плюс 110

+

+

+

10 Дополнительные возможности: Речевая аудиометрия

Внешние сигналы

Связь с ПЭВМ

Акустическая связь врач-пациент Акустическая связь пациент-врач Кнопка реакции пациента Наличие встроенных тестов Индикатор входных сигналов

-

-

+

-

-

+

-

-

+

-

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+ + +

11 Питание сеть

+

+

+

Примечание: Знаком "+" обозначено наличие данного параметра в конкретном исполнении аудиометра, а знаком "-" - отсутствие этого параметра.

Аудиометры комплектуется головными телефонами типа TDH-39 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными вибраторами типа B-71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению. Для проведения высокочастотной аудиометрии аудиометр ЭХО-К01 дополнительно комплектуется высокочастотными головными телефонами HDA 200. В аудиометрах ЭХО-Д01 при проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха узкополосным или белым шумом. Для связи с ПЭВМ аудиометр имеет встроенные интерфейсы RS-232 и USB.

Внешний вид аудиометров и место нанесения наклейки со знаком утверждения типа приведены на рисунке 1. Схема пломбировки аудиометров от несанкционированного доступа приведена на рисунке 2.

Рисунок 1

Рисунок 2

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) «ЭХО-С01», «ЭХО-Д01», «ЭХО-К01» выполняет функции управления режимами работы и отображения параметров аудиометра.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления идентификатора ПО

ЭХО-С01

E-S01

Версия 1.01.004

0000

CRC-16

ЭХО-Д01

E-D01

Версия 1.01.004

0000

CRC-16

ЭХО-К01

E-K01

Версия 1.01.004

0000

CRC-16

Влияние метрологически значимой части ПО на метрологические характеристики аудиометров не выходит за пределы согласованного допуска.

Метрологически значимая часть ПО аудиометров и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты от преднамеренных изменений. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Аудиометр ЭХО-С01 соответствует типу 4 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1.

Аудиометр ЭХО-Д01 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1.

Аудиометр ЭХО-К01 соответствует типу 2 по ГОСТ 27072-86, МЭК 60645-1.

Типы звукопроведений: ..................................................................... воздушное, костное.

Частоты тестовых тональных сигналов:

- низкочастотный диапазон: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц;

- высокочастотный диапазон: 8000, 9000, 10000, 11200, 12500, 14000, 16000 Гц.

Допускаемая погрешность установки частоты, Гц, %, не более .................................± 1

Режимы работы: ..........................................непрерывный, прерывистый, однократный;

Источники тестовых и маскирующих сигналов:

- внутренний синтезатор стимула;

- внутренний синтезатор маски;

- микрофон;

- внешний источник сигнала 1;

- внешний источник сигнала 2.

Диапазоны установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах:

- при воздушном звукопроведении на частотах от 125 Гц до 8000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 110 дБ;

- при воздушном звукопроведении на частотах от 8000 Гц до 16000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 100 дБ;

- при костном звукопроведении на частотах от 250 Гц до 8000 Гц: от минус 10 дБ до плюс 70 дБ.

Пределы допускаемой погрешности установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном и костном звукопроведении, дБ, не более :

для воздушного звукопроведения:

- в диапазоне от 125 Гц до 4000 Гц ................................................................................±

- в диапазоне от 6000 Гц до 16000 Гц ............................................................................±

для костного звукопроведения:

- в диапазоне от 250 Гц до 4000 Гц

- в диапазоне от 6000 Гц до 8000 Гц

Внутренние синтезаторы стимула и маски формируют следующие сигналы:

- тональный;

- частотно-модулированный;

- узкополосный шум;

- белый шум.

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала в головных телефонах, %, не бо-

лее:

- для воздушного звукопроведения

- для костного звукопроведения

Напряжение питания постоянного тока, В

Ток потребления, мА, не более

Потребляемая мощность, В^А, не более

Габаритные размеры (диаметрхширинахвысота), мм, не более.................250х150х60.

Масса, кг, не более

Рабочие условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С...........................................................от 10 до 35;

относительная влажность воздуха (при температуре 30 ° С), %, не более

атмосферное давление, кПа ......................................................................... от 84 до 106,7.

Средняя наработка на отказ аудиометра, ч, не менее

Средний срок службы аудиометра, не менее ........................................................... 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на переднюю панель аудиометров и титульный лист руководств по эксплуатации печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки зависит от исполнения аудиометра и приведён в таблице 3.

Таблица 3

Наименование

Обозначение документа

Кол., шт.

Аудиометр ЭХО-С01

ЛТБЖ.941345.001

1

Источник питания TB-233C

A&D Company, Ltd., Япония

1

Телефоны аудиометрические TDH 39

Telephonies Corp, США

1

Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

Комплект соединительных кабелей*

USB - COM или COM - COM, 1 м

1

Диск с ПО*

46.05010925.00007-01 91-01

1

Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.001 РЭ

1

Методика поверки

ЛТБЖ.941345.001 МП

1

Аудиометр ЭХО-Д01

ЛТБЖ.941345.002

1

Источник питания TB-233C

A&D Company, Ltd., Япония

1

Телефоны аудиометрические TDH 39

Telephonies Corp, США

1

Костный вибратор B71

Radioear Corp., США

1

Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

Микрофон врача*

Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характери-

стика от 100 Гц до 10000 Гц

1

Телефоны мониторные*

Сопротивление 32 Ом; чувствительность > 100 дБ; частотная характеристи-

ка от 20 Гц до 16000 Гц

1

Микрофон пациента*

Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характери-

стика от 100 Гц до 10000 Гц

1

Комплект соединительных кабелей*

USB - COM или COM - COM, 1 м

1

Диск с ПО*

46.05010925.00007-01 91-01

1

Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.002

1

Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.002 БА

50

Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.002 РЭ

1

Методика поверки

ЛТБЖ.941345.001 МП

1

Аудиометр ЭХО-К01

ЛТБЖ.941345.003

1

Источник питания TB-233C

A&D Company, Ltd., Япония

1

Телефоны аудиометрические TDH 39

Telephonies Corp, США

1

Наименование

Обозначение документа

Кол., шт.

Телефоны аудиометрические HDA 200*

Sennheiser Electronic Corp., Германия

1

Костный вибратор B71

Radioear Corp., США

1

Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

Микрофон врача*

Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характери-

стика от 100 Гц до 10000 Гц

1

Телефоны мониторные*

Сопротивление 32 Ом; чувствительность > 100 дБ; частотная характеристи-

ка от 20 Гц до 16000 Гц

1

Микрофон пациента*

Чувствительность > 50 дБ; вых. сопротивление 2,2 кОм; частотная характери-

стика от 100 Гц до 10000 Гц

1

Комплект соединительных кабелей*

USB - COM или COM - COM, 1 м

1

Диск с ПО*

46.05010925.00007-01 91-01

1

Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.003

1

Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.003 БА

50

Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.003 РЭ

1

Методика поверки

ЛТБЖ.941345.001 МП

1

* - Поставляются по дополнительному заказу.

** - Телефоны мониторные и микрофон врача могут быть совмещены на одной гарнитуре.

Поверка

Осуществляется по документу « Инструкция.Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01. Методика поверки» (ЛТБЖ.941345.001 МП) утвержденным руководителем ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ».

Основные средства поверки:

мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79): частотный диапазон от 250 Гц до 8000 Гц;

ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79): частотный диапазон от 20 Гц до 8000 Гц;

ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79): частотный диапазон от 20 Гц до 16000 Гц;

измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): погрешность измерений не более 0,3%;

частотомер электронно-счетный Ч3-63 (рег. № 9084-90): диапазон измеряемых частот от 50 Гц до 20 кГц);

измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег. № 41157-09): частотный диапазон от 20 Гц до 20 кГц; погрешность измерений уровня звукового давления: ± 0,2 дБ).

Сведения о методах измерений

«Аудиометр клинический ЭХО-К01. Руководство по эксплуатации. (ЛТЖБ.941345.003 РЭ)», «Аудиометр диагностический ЭХО-Д01. Руководство по эксплуатации (ЛТЖБ.941345.002 РЭ)», «Аудиометр скрининговый ЭХО-С01. Руководство по эксплуатации (ЛТЖБ.941345.001 РЭ)».

Нормативные документы

ГОСТ 27072-86. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний.

МЭК 60645-1 Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть1. Аудиометры чистого тона.

ТУ 9441-012-05010925-2010. Аудиометры ЭХО. Технические условия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения и выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда.

Другие Аудиометры

Default ALL-Pribors Device Photo
8142-81
ПА-01 Аудиометры полевые
Завод слуховых аппаратов, г.Москва
Разрешена установочная серия до 01.03.1982 г. 10 шт.
63532-16
SIBELSOUND 400 SUPRA Аудиометры
Фирма "Sibel S.A.U.", Испания
Аудиометры SIBELSOUND 400 SUPRA (далее - аудиометры) предназначены для генерации акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека путем определения порогов слышимости по воздушному и костн...
65448-16
АС 40, AD 629, AD 226 Аудиометры
Компания "Interacoustics A/S", Дания
Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использование...
67951-17
GSI-61 Аудиометры медицинские
Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler", США
Аудиометры медицинские GSI-61 (далее - аудиометр) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефоно...
68318-17
240, 260, 270 Аудиометры диагностические
Компания "Amplivox Ltd.", Великобритания
Аудиометры диагностические 240, 260, 270 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием голов...