Анализаторы HY-LiTE® 2
| Номер в ГРСИ РФ: | 51031-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Merck KGaA", Германия |
Анализаторы HY-LiTE▌ 2 предназначены для измерений содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в анализируемом образце.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 51031-12 |
| Действует | по 20.06.2027 |
| Наименование | Анализаторы |
| Модель | HY-LiTE® 2 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | f4585f04-df30-7494-36fd-c95f5f714fdb |
| Год регистрации | 2012 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Германия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 29.08.2017 |
| Номер сертификата | 47918 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 709 п. 07 от 29.08.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Merck KGaA", Германия
Германия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 51031-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 99 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
51031-12: Описание типа
2017-51031-12.pdf
|
Скачать | 79.3 КБ | |
|
51031-12: Методика поверки
2022-mp51031-12.pdf
|
Скачать | 56.7 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы HY-LiTE® 2 предназначены для измерений содержания аденозинтрифос-форной кислоты (АТФ) в анализируемом образце.
Описание
АТФ присутствует во всех материалах животного и растительного происхождения, включая продукты питания, бактериях, грибах и других микроорганизмах.
Принцип действия анализаторов HY-LiTE® 2 (далее по тексту - анализаторы) основан на измерении светового излучения, испускаемого в ходе реакции АТФ с реагентом люциферина (люциферазы). Интенсивность светового излучения, испускаемого образцом, измеряется анализатором и индицируется на его дисплее в относительных единицах люминесценции RLU, либо в логарифмических единицах lg(RLU). Значение интенсивности светового излучения прямо пропорциональна содержанию АТФ в анализируемом образце. Анализатор применяют для определения АТФ в жидких и поверхностных пробах.
В состав анализаторов HY-LiTE® 2 входят: источник света; приемник излучения (фотодиод); измерительная камера; система самодиагностики, включающая в себя внутренний эталон источника света и электронное устройство температурной компенсации; система электропитания, состоящая из отсека для батареек постоянного тока и отдельного блока питания - сетевого адаптера; встроенный термопринтер; два последовательных интерфейса RS232; дисплей и микропроцессорный блок, включающий панель с клавишами управления. Все устройство смонтировано в едином корпусе. Пробы образцов отбирают с помощью устройств отбора проб HY-LiTE®, выполненных в виде авторучек.
В приборе предусмотрены автоматическая температурная компенсация при каждом измерении и автоматическая самодиагностика и калибровка по встроенному источнику света с корректировкой фонового сигнала (выдается сообщение об ошибке при фоновом значении свыше 15 RLU).
Анализ данных может осуществляться с внешнего компьютера, оснащенного программой TREND 2.
Рис. 1 Внешний вид анализаторов HY-LiTE® 2.
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов HY-LiTE® 2. Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения не ниже |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
HyLite Firmware |
- |
V01.03.11 |
Bank 0: Check CF36 Bank 1: Check DBD2 Bank 2: Check F0DD Bank 3: Check 19DC Bank 4: Check 78DD Bank 5: Check 3B02 Bank 6: Check B851 Bank 7: Check 80EA Bank 8: Check EA20 Bank 9: Check F0E5 Bank 10: Check 1647 Bank 11: Check 6B99 Bank 12: Check 9654 Bank 13: Check FEE2 |
- |
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню по МИ 3286-2010:
- "А" - не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных измерений.
Технические характеристики
Диапазон измерений анализаторов и предел допускаемого среднего квадратического отклонения приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Диапазон показаний, относительные единицы люминесценции RLU* (логарифмические единицы lg(RLU)) |
Диапазон измерений, относительные единицы люминесценции RLU* (логарифмические единицы lg(RLU)) |
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения, % | |
|
приведенного |
относительного | ||
|
1 - 99000 |
1 - 500 (0 - 2,7) |
7 |
- |
|
(0 — 5) |
св. 500 - 10000 (св. 2,7 - 4,0) |
- |
7 |
* Зависимость относительных единиц люминесценции RLU от массовой концентрации АТФ устанавливают при градуировке анализатора.
Технические характеристики представлены в таблице 3. Таблица 3
|
Длительность измерительного цикла, с, не более |
15 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
110x130x280 |
|
Масса, кг, не более |
1,0 |
|
Напряжение питания |
сетевой адаптер с напряжением сети (220 '22) В |
|
батарейки 4 напряжением 1,5 В, тип АА | |
|
Частота, Гц |
50 ± 1 |
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, оС от 5 до 35
- относительная влажность, % от 5 до 95
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на корпус прибора в виде наклейки.
Комплектность
Анализатор HY-LiTE® 2.
Устройства отбора проб HY-LiTE®, (по заказу).
Сетевой адаптер.
Карта активации литьевой батарейки прибора.
Щелочные батарейки типа АА - 4 шт.
Держатель элементов питания (батареек).
Диск с программным обеспечением TREND 2 Windows для ПК.
Кабель подключения прибора к ПК.
Руководство по эксплуатации.
Методика поверки.
Поверка
осуществляется по документу МП 51031-12 "Инструкция. Анализаторы HY-LiTE® 2. Методика поверки", разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 02 июля 2012 г. и входящим в комплект поставки.
Основные средства поверки:
- раствор натрия аденозинтрифосфата с массовой концентрацией 10 мг/см3, регистрационный № 71/421/21 МЗ РФ, фармакопейная статья ФС 42-3013-94.
Сведения о методах измеренийНормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
- вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Смотрите также
