Тонометры автоматические ri-champion N
Номер в ГРСИ РФ: | 51066-12 |
---|---|
Категория: | Тонометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Rudolf Riester GmbH & Co. KG", Германия |
Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 51066-12 |
Наименование | Тонометры автоматические |
Модель | ri-champion N |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Германия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 06.09.2017 |
Номер сертификата | 47962 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 725 п. 04 от 06.09.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Германия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-2004 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 1313 |
Найдено поверителей | 49 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 1243 (95%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 70 (5%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
51066-12: Описание типа СИ | Скачать | 237.8 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее тонометров в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. В состав тонометров автоматических ri-champion N входят основной блок и манжета компрессионная.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Общий вид тонометров автоматических ri-champion N представлен на рисунке 1.
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа.
Рисунок 1 - Тонометр автоматический ri-champion N.
Программное обеспечение
Тонометры автоматические ri-champion N имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
ПО ri-champion N |
_ * |
HR5, где R5 - версия метрологически значимой части |
_ * |
_ * |
— * Примечание - Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со встроенным ПО.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст....................от 30 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин........................................от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Электропитание, элементы АА по 1,5 В, шт
или адаптер сетевой, В,
Память, количество измерений
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более...................................163x98x106
Масса (с элементами питания) г, не более
Условия эксплуатации: температура,°С ..................................................................от 10 до 40
относительная влажность, %......................................................от 15 до 85
Условия хранения: температура окружающего воздуха, °С.............................от минус 20 до 70
относительная влажность, %...................................................от 30 до 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель тонометра методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
Тонометр.
Принадлежности:
1 Манжета - не более 5 шт.
2 Коннектор - не более 5 шт.
3 Шланг для тонометра.
4 Сетевой адаптер.
5 Инструкция по использованию.
6 Коробка.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха 20:370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 (разд.3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
6 ГОСТ Р ИСО 10993-2009 (ч.ч. 1, 2, 5, 10) «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».