Мониторы пациента анестезиологические Vamos, Vamos plus
Номер в ГРСИ РФ: | 51269-12 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Drager Medical GmbH", Германия |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus (далее ╞ мониторы) предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения двуокиси углерода (CO2), кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 51269-12 |
Наименование | Мониторы пациента анестезиологические |
Модель | Vamos, Vamos plus |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2012 |
Страна-производитель | Германия |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 02.10.2017 |
Номер сертификата | 48298 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 824 п. 06 от 02.10.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Drager Medical GmbH", Германия
Германия
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 242-1332-2012 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 229 |
Найдено поверителей | 20 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 221 (97%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 8 (3%) |
Актуальность информации | 16.07.2024 |
Поверители
Скачать
51269-12: Описание типа СИ | Скачать | 404.5 КБ | |
Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus (далее -мониторы) предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения двуокиси углерода (CO2), кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Описание
Функционально мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus построены по модульному типу и состоят из главного процессора, дисплея и сменных модулей.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.
Принцип действия газоаналитических каналов - измерение N2O, О2 и анестетиков на вдохе и на выдохе. Результаты измерения отображаются на мониторе в численном выражении (в % или мм рт. ст.) и графически.
Дисплей монитора разделён на несколько областей отображения информации:
- окна для аварийных сообщений;
- окно для дисплея работы аккумулятора и состояния заряда аккумулятора, а также для дисплея частоты пульса;
- окно графиков или меню;
- окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации в конце выдоха для первичного анестезирующего газа;
- окно для цифрового представления SpO2 и частоты пульса;
- дополнительное окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации в конце выдоха для вторичного анестезирующего газа;
- окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации N2O в конце выдоха;
- окно для индикации концентрации на вдохе и концентрации CO2 в конце выдоха.
![](/images/ot/12//51269-12-1.jpg)
Рисунок 1. Внешний вид монитора пациента Рисунок 2. Монитор пациента анестезиологи-
анестезиологического модели Vamos. ческого модели Vamos. Вид сзади.
![](/images/ot/12//51269-12-2.jpg)
Рисунок 3. Внешний вид монитора пациента анестезиологического модели Vamos plus.
![](/images/ot/12//51269-12-3.jpg)
Рисунок 4. Монитор пациента анестезиологического модели Vamos plus. Вид сзади.
Программное обеспечение
Мониторы пациента моделей имеют встроенное программное обеспечение «Vamos», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1
Модель монитора пациента |
Наименование программного обеспечения |
Идентиф икаци-онное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор про граммного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Vamos Vamos plus |
«Vamos» |
«Vamos» |
3.n |
82C9DA6B |
CRC32 |
Технические характеристики
1) . Канал пульсоксиметрии.
1.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 70 до 100 % при измерении SpO2, %: ±5;
1.2. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 20 до 250;
1.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 5.
2) . Канал капнометрии.
2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:
- в диапазоне от 0 до 6,0 кПа (от 0 до 50 мм рт. ст.): ± 0,5 кПа (± 3,3 мм рт.ст.);
3). Каналы газового анализа.
Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов.
Определяемый компонент |
Диапазон измерений объемной доли в дыхательной смеси, % |
Пределы допускаемой относительной погрешности,уо, % |
Закись азота |
от 1,0 до 100 |
± 6 |
Кислород |
от 1,0 до 100 |
± 5 |
Изофлуран |
от 0,3 до 8,5 |
± 4 |
Энфлуран |
от 0,1 до 10,0 |
± 4 |
Севофлуран |
от 0,1 до 10,0 |
± 4 |
4) . Питание монитора:
- от сети переменного тока частотой (50 ±1) Гц, В: (220 ±22) В;
- резервный аккумулятор: 15 В
5) . Потребляемая мощность, В^А, не более: 55
6) . Масса, кг; менее: 1,9
7) . Габаритные размеры, мм: 240*166*165
8) . Средний срок службы: 5 лет.
9) Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.
10) . Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °С;
- диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 90 % ;
- диапазон атмосферного давления: от 570 до 1100 кПа.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Комплектность
1. Монитор пациента - 1 шт.
2. Блок питания с кабелем - 1 шт.
3. Трубка забора газа - 10 шт.
4. Линия возврата газа- 1 шт.
5. Ловушка водяная - 1 комп.
6. Фильтр для линии возврата газа - 1 шт.
7. Датчики SpO2 - 1 комп.
8. Переходник Т-образный с фильтром- 1 шт.
9. Аккумулятор - 1 комп.
10. Крепление к наркозному аапарату - 1 шт.
11. Держатель блока питания - 1 шт.
12. Тройник к трубке забора газа - 1 шт.
13. Фильтр к трубке забора газа - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
15. Методика поверки «Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos
plus. Методика поверки. МП 242-1332-2012».
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1332-2012 «Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в апреле 2012 г.
Основные средства поверки:
- Генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;
- Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;
- Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07;
поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта по ГОСТ 9293-74;
- Поверочные газовые смеси составов: СО2/воздух (ГСО 3794-87, ГСО 3795-87); O2/N2 (ГСО 3718-87, ГСО 3726-87); \2О/воздух (ГСО 9305-2009); энфлуран/ \2/воздух (ГСО 9534-2010); изофлуран/ \2/воздух (ГСО 9531-2010); севофлуран/ \2/воздух (ГСО 9532-2010).
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента анестезиологические моделей Vamos, Vamos plus. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «Drager Medical GmbH», Германия.
Рекомендации к применению
при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)