Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский GASTAT мод. Mini
| Номер в ГРСИ РФ: | 51283-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Techno Medica Co., Ltd.", Япония |
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский ┌GASTAT√ модель mini (далее ╞ анализатор) предназначен для измерений содержания ионов натрия, калия, кальция, глюкозы и других компонентов в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 51283-12 | ||||||
| Наименование | Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский | ||||||
| Модель | GASTAT мод. Mini | ||||||
| Характер производства | Единичное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | def0a050-e99b-b3b7-5e4c-40b32ec1117a | ||||||
| Испытания |
|
||||||
| Год регистрации | 2012 | ||||||
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Япония |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | .. |
| Номер сертификата | 48315 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | E |
| Дата протокола | Приказ 824 п. 22 от 02.10.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Techno Medica Co., Ltd.", ЯПОНИЯ
Япония
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 33.Д4-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 18 (90%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (10 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
51283-12: Описание типа
2012-51283-12.pdf
|
Скачать | 97.2 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini (далее - анализатор) предназначен для измерений содержания ионов натрия, калия, кальция, глюкозы и других компонентов в биологических жидкостях.
Описание
Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе измерения. Для исследований электролитов и газов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.
Анализатор выполнен в виде микропроцессорного блока с сенсорным экраном и встроенным термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты измерений 100 проб.
Пробы вводятся при помощи измерительного картриджа.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема пломбировки и маркировки
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентиф икацион-ное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
GastatM |
- |
GastatM - Ver.1.3 |
- |
- |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерения: Концентрации натрия, №+,ммоль/дм3 |
100 - 180 |
|
Концентрации калия, К+,ммоль/дмЗ |
1,0 - 9,0 |
|
Концентрации кальция, Ca2+,ммоль/дм3 |
0,25 - 2,5 |
|
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации: - К, ммоль/дм3 |
0,2 |
|
- Na, ммоль/дм3 |
10,0 |
|
- Ca, ммоль/дм3 |
0,1 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Объем пробы, мкл |
50 - 100 |
|
Электропитание: От сети - Напряжение, В При частоте, Гц Батарея, В |
100 - 220 50/60 5 |
|
Г абаритные размеры, мм -основной блок прибора -измерительный картридж |
230x100x73 85,6x54x8,5 |
|
Масса, кг |
1,2 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от 15 до 30 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность средства измерений представлена в таблице 3. Таблица 3
|
Наименование |
Кол-во |
|
1 Термобумага |
1 рулон |
|
2 Сетевой адаптер |
1 шт. |
|
3 Батарея |
1 шт. |
|
4 Тестовый картридж |
1 шт. |
|
5 Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
|
6 Методика поверки |
1 шт. |
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-11 «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 августа 2011 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия, калия, кальция в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованных значений концентрации натрия, калия, кальция в растворе, не более, для калия ±0,039 ммоль/дм3, для кальция ±0,009 ммоль/дм3, для натрия ±0,234 ммоль/дм3.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «Techno Medica Co., Ltd.», Япония.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
