Анализаторы автоматические биохимические BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические моделей В8-200Е, BS-800, BS-800М1, BS-800M2 (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Ca2+, Na+, K+, Cl-) осуществляется

потенциометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм.

Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

Анализаторы отличаются между собой производительностью, модели BS-200E, BS-800, BS-800M1 конструктивно имеют один барабан для проб, BS-800M2 два барабана, что значительно увеличивает производительность.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализатор автоматический Рисунок 2 - Расположение наклейки. Ана-биохимический модели BS-200E             лизатор автоматический биохимический мо

дели BS-200E

Рисунок 3 - Анализатор автоматический биохимический модели BS-800

Рисунок 4 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели BS-800

Рисунок 5 - Анализатор автоматический биохимический модели BS-8OOM1

L1I

Рисунок 6 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели BS-8OOM1

Рисунок 8 - Расположение наклейки. Анализатор автоматический биохимический модели BS-8OOM2

Рисунок 7 - Анализатор автоматический биохимический модели BS-8OOM2

Лист № 3

Всего листов 5 Программное обеспечение

Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-200E, BS-800, BS-800М1, BS-800M2 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-8OOM2. Методика поверки. МП-242-1380-2012» 1 экз.

** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по МП-242-1380-2012 «Анализаторы автоматические биохимические моделей BS-2OOE, BS-800, BS-800M1, BS-800M2. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июне 2012 г.

Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); кальция (ГСО 7682-99);

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководствах по эксплуатации:

- Анализаторы автоматические биохимические модели BS-200E.  Руководство  по

эксплуатации;

- Анализаторы  автоматические  биохимические  модели  BS-800.  Руководство  по

эксплуатации;

- Анализаторы автоматические биохимические модели BS-8OOM1, BS-8OOM2. Руководство по эксплуатации.

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения