Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT
| Номер в ГРСИ РФ: | 51716-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "IRIS International Inc.", США |
Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 51716-12 |
| Наименование | Анализаторы микроскопии мочи автоматические |
| Модель | iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 12.11.2017 |
| Номер сертификата | 48708 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1029 п. 14 от 12.11.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "IRIS International Inc.", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1373-2012 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 345 |
| Найдено поверителей | 39 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 341 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 4 (1%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 51716-12: Описание типа СИ | Скачать | 238.7 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на микроскопическом методе определения форменных элементов осадка мочи. Анализатор состоит из корпуса, в котором установлен микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточное устройство и процессора для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью. Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц помещенных в проточный микроскоп, выполняет обработку изображения для изоляции отдельных частиц. Модели анализаторов отличаются между собой производительностью.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов.
iQ 200 SPRINT
iQ 200 ELITE
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
iQ
200 SELECT
iQ 200 SPRINT
iQ 200 ELITE
iQ 200 SELECT
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов, вид сзади.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Iris Urine Microscopy Software |
IQ Software |
7.0.3 |
MUewxHFi8fB2GJf TrwolqQ |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
|
iQ 200 SPRINT |
iQ 200 ELITE |
iQ 200 SELECT | |
|
1.Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов, (RBC), дм-3 (1/л) |
от 1-106 до 5-109 |
от 1-106 до 5-109 |
от 1-106 до 5-109 |
|
2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
±15 |
±15 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
|
iQ 200 SPRINT |
iQ 200 ELITE |
iQ 200 SELECT | |
Смотрите также
Анализаторы гематологические моделей Elite 3, Elite 5 (далее ╞ анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина безцианидным фотометрическ...
51718-12
SUPER GL compact Анализаторы глюкозы, лактата и гемоглобина
Фирма "Dr.Muller Geratebau GmbH", Германия
Анализаторы глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы и лактата электрохимическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом в гемолиз...
51719-12
Geratherm desktop 2.0 GT 6630 Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями
Фирма "Geratherm Medical AG", Германия
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop 2.0 GT 6630" c принадлежностями (в дальнейшем ╞ ИАД) предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты п...
51720-12
Система измерительная РСУ и ПАЗ установки висбрекинга НПЗ ОАО "ТАИФ - НК"
НПЗ ОАО "ТАИФ-НК", г.Нижнекамск
Система измерительная РСУ и ПАЗ установки висбрекинга НПЗ ОАО ┌ТАИФ ╞ НК√ (далее ╞ ИС УВ) предназначена для измерения, регистрации, обработки, контроля, хранения и индикации параметров технологического процесса в реальном масштабе времени: давления,...
| |||