Тестеры для определения прочности таблеток MultiTest 50
| Номер в ГРСИ РФ: | 51739-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Pharmatron AG", Швейцария |
Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 (далее тестеры) предназначены для измерений усилия излома (прочности) и диаметра таблеток.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 51739-12 |
| Наименование | Тестеры для определения прочности таблеток |
| Модель | MultiTest 50 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Швейцария |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 20.11.2017 |
| Номер сертификата | 48736 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1044 п. 09 от 20.11.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Pharmatron AG", Швейцария
Швейцария
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 51739-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 17 |
| Найдено поверителей | 6 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 15 (88%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (12%) |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 51739-12: Описание типа СИ | Скачать | 208.2 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 (далее тестеры) предназначены для измерений усилия излома (прочности) и диаметра таблеток.
Описание
Тестеры представляют измерительную установку, состоящую из измерителя линейных размеров для измерения диаметра и динамометрического элемента, оснащенного тензорези-сторным датчиком для измерения усилия излома (прочности) таблеток. Измерение усилия излома (прочности) таблеток может осуществляться в двух режимах измерения: «Постоянное усилие» или «Постоянная скорость». Переключение этих двух режимов осуществляется через меню прибора.
Таблетки помещают в испытательную зону с правой стороны тестера. Пластины с бороздами или без них обеспечивают ориентацию таблетки.
Результаты измерений отображаются на поворотном графическом сенсорном экране и могут быть распечатаны на принтере. Тестер автоматически вычисляет тестовую статистику, статистические данные также могут отображаться в графическом формате.
Тестеры также могут обеспечивать измерение толщины и массы таблетки при подключении к ним электронных индикаторов и лабораторных электронных весов Mettler или Sartorius. Подключение электронных индикаторов и лабораторных электронных весов осуществляется на задней панели тестера через интерфейсы RS232.
Подключаемый к тестеру электронный индикатор должен иметь диапазон измерений от 0 до 13 мм и пределы допускаемой погрешности 0,01 мм.
Подключаемые к тестеру лабораторные электронные весы должны иметь диапазон измерений от 0,1 мг до 100 г и пределы допускаемой погрешности 0,1 мг.
Используемые электронные индикаторы и лабораторные электронные весы должны быть утверждённого типа.
Фотография общего вида тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 представлена на рисунке 1.
Рисунок 1
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Рисунок 2
Пломбировка осуществляется с помощью самоклеющегося неподделываемого стикера «pharmatron» нанесённого на нижнюю панель корпуса тестера.
стикер
Программное обеспечение
Тестер укомплектован встроенным в корпус программным обеспечением. Команды интерфейса связи инициируют функции или изменение необходимых данных. Тестер имеет 23 вертикальных и до 7 горизонтальных уровней меню. Пользователи могут видеть контекст их текущей операции в любое время.Тестер имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) сетевому принтеру через Ethernet LAN (TCP/IP)
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 |
MultiTest |
v01.11 |
fd98c21a7343d1f4304b171c59866009 |
md5 |
|
v01.12 |
e89d3a77352ee1015fa2eeb2bf07b204 |
Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа» соответствует уровню «С».
Технические характеристики
|
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1. |
Диапазон измерения диаметра, мм |
от 0 до 30 |
|
2. |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм |
±0,04 |
|
3. |
Диапазон измерения усилия излома (прочности), Н |
от 3 до 400 |
|
4. |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н |
±1 |
|
5. |
Электропитание от сети переменного тока В, Гц |
от 100 до 230 ±10%, от 50 до 60 |
|
6. |
Масса, кг, не более |
10 |
|
7. |
Габаритные размеры тестера, мм |
420x180x190 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
Комплектность
В стандартный комплект входят следующие компоненты:
|
Наименование |
Количество |
|
Тестер |
1 |
|
Кабель питания тестера |
1 |
|
Быстрозаменяемая пластина (плоская) |
1 |
|
Контейнер для сбора отходов |
2 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 51739-12 «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 13.08.2012 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки.________________________
|
№ п/п |
Наименование средства измерений |
Метрологические характеристики | |
|
Диапазон измерений |
Погрешность, класс точности | ||
|
1 |
Набор эталонных гирь |
от 1 мг до 500 г |
3 разряда F1 |
|
2 |
Набор эталонных гирь |
от 1 до 10 кг |
М1 |
|
3 |
Эталонные гири |
20 кг |
М1 |
|
4 |
Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10 |
от 0,5 до 100 мм от 0,1 до 0,29 мм |
4 р. |
Сведения о методах измерений
В соответствии с документом: «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Руководство по эксплуатации»
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
- выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.
Смотрите также
