Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД»
| Номер в ГРСИ РФ: | 51822-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан", Беларусь, г.Минск |
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления (далее - АД) пациента осциллометрическим и аускультативным методами через установленные интервалы времени, отображения результатов измерения на жидкокристалическом индикаторе (далее - ЖКИ), запоминания этих результатов в твердотельной памяти мониторов с последующим выводом их на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 51822-25 |
| Действует | с 10.12.2025 по 10.03.2030 |
| Наименование | Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления |
| Модель | «КАРДИАН МД» |
| Приказы |
№2697 от
10.12.2025
— О признании результатов испытаний и утверждения типов средств измерений
|
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 4dc2e0f9-177a-6382-edf4-62ea1436b877 |
Производитель / Заявитель
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", БЕЛАРУСЬ, г. Минск, 4-й Радиаторный пер., 10
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МРБ МП.2073-2010 (с изм. № 5) Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» Методика поверки
(с 10.12.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
| Организации, проводящие первичную поверку |
Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии»
(БЕЛАРУСЬ)
|
Поверители
Скачать
|
51822-25: Описание типа
2025-51822-25.pdf
|
Скачать | 2.4 MБ | |
|
51822-25: Методика поверки
МРБ МП.2073-2010 (с изм. № 5)
2025-mp51822-25.pdf
|
Скачать | 5.4 MБ | |
|
Свидетельство (сертификат)
2025-cr51822-25.pdf
|
Скачать | 413.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления (далее - АД) пациента осциллометрическим и аускультативным методами через установленные интервалы времени, отображения результатов измерения на жидкокристалическом индикаторе (далее - ЖКИ), запоминания этих результатов в твердотельной памяти мониторов с последующим выводом их на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Мониторы выполнены в пластмассовом корпусе из ударопрочного полипропилена. На лицевой стороне монитора расположен ЖКИ. Штуцер для подсоединения гибкого шланга к манжете расположен на верхней торцевой панели. На правой боковой стороне корпуса находится отсек питания, в который устанавливаются два аккумулятора типа АА.
Работой всех узлов монитора управляет микропроцессор, по сигналу которого встроенный компрессор начинает накачивать манжету. Величина давления в манжете постоянно измеряется датчиком давления, находящимся внутри прибора. При достижении давления в манжете уровня, необходимого для полной остановки кровотока (в манжете отсутствуют пульсации давления), микропроцессор выключает компрессор и управляет пневмоканалом, который начинает стравливать воздух из манжеты. Появляющиеся в манжете пульсации давления регистрируются и преобразуются аналого-цифровым преобразователем в цифровую форму и передаются в микропроцессор. Все результаты измерений сохраняются в памяти монитора с последующим выводом их на любой компьютер для дальнейшей обработки, с целью получения протокола суточного исследования АД пациента.
Обработка данных осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения.
Год изготовления мониторов указан на маркировочной табличке монитора, дата изготовления (месяц, год) указана в руководстве по эксплуатации (паспорте).
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин'1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой абсолютной (относительной) погрешности при измерении частоты пульса, мин'1 (%) |
±3 (3) в зависимости от того, что больше |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон максимального давления в манжете, мм рт.ст. |
от 280 до 300 |
|
Диапазон скорости снижения давления в манжете, мм рт.ст./с |
от 2 до 5 |
|
Диапазон задания интервалов между измерениями давления с шагом 1 мин, мин |
от 5 до 90 |
|
Время нагнетания воздуха в манжету с эквивалентным объемом 800 мл, с, не более |
30 |
|
Время измерения давления, мин, не более |
4 |
|
Время хранения записанной информации, ч, не менее |
72 |
|
Габаритные размеры (ДхЩхВ), мм, не более |
115x77x27 |
|
Масса (без элементов питания), г, не более |
135 |
|
Ток потребления, мА, не более: при нагнетании воздуха в манжету при измерении АД между измерениями |
1200 500 50 |
|
Диапазон напряжений питания от источника постоянного тока, В |
от 2,4 до 3,0 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более |
от 10 до 35 80 |
|
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более |
от минус 10 до плюс 50 98 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
1 |
2 |
|
Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» |
1 |
|
Манжета плечевая 0 |
1 |
|
Салфетка одноразовая под манжету1)2) |
1 |
|
Комплект соединительных трубок1) |
1 |
|
Кабель USB’> |
1 |
|
Адаптер беспроводной связи1) |
1 |
|
Машина вычислительная электронная персональная (ПЭВМ) 0 2): системный блок с установленным ПО |
1 |
|
клавиатура |
1 |
|
манипулятор «мышь» |
1 |
|
Источник бесперебойного питания1)2) |
1 |
|
Монитор жидкокристаллический1)2) |
1 |
|
Принтер лазерный1)2) |
1 |
|
Программное обеспечение на носителе информации1) |
1 |
|
Лента сантиметровая1)2) |
1 |
|
Аккумуляторы тип (АА)1) |
1 |
|
Устройство зарядное1)2) |
1 |
|
Тестер для элементов питания и аккумуляторов1)2) |
1 |
|
Ящик из гофрированного картона1)2) |
1 |
|
Чехол многоразового использования1)2) |
1 |
|
Чехол одноразового использования1)2) |
1 |
|
Руководство по эксплуатации (паспорт) |
1 |
|
Руководство пользователя 2) |
1 |
|
Методика поверки1)2) |
1 |
|
Примечание: ’) В зависимости от заказа 2) Не предоставляется в поверку | |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации (паспорт).
Поверка осуществляется по МРБ МП.2073-2010 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД». Методика поверки» в редакции с изменением № 5
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
ТУ BY 100370976.005-2010 «Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД». Технические условия; методику поверки:
МРБ МП.2073-2010 Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь.
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД». Методика поверки» в редакции с изменением № 5.
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4__________________________________________________________________________
_______ Наименование и тип средств поверки ___________ Термогигрометр ИВА-6Б2________________________________________________
Секундомер электронный «Интеграл С-01»___________________________________
Манометр цифровой XP2i______________________________________________
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2____
Цилиндр, диаметр от 90 до 100 мм, высота от 200 до 300 мм._____________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
MD WQC2 ВТ121 1193.bin |
1193 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» соответствуют требованиям ТУ BY 100370976.005-2010.
Смотрите также
