Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ»
| Номер в ГРСИ РФ: | 51823-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан", Беларусь, г.Минск |
Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАР ДИАН ПМ» (далее — комплекс) предназначены для измерения и преобразования электрокардиосигналов (далее - ЭКС) в цифровой код и передачи его на персональный компьютер (далее - ПЭВМ).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 51823-25 |
| Наименование | Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм |
| Модель | «КАРДИАН ПМ» |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3c606a3f-e5ff-83a2-21c6-7201b913a1f3 |
Производитель / Заявитель
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", БЕЛАРУСЬ, г. Минск, 4-й Радиаторный пер., 10
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 (мес.) |
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
51823-25: Описание типа
2025-51823-25.pdf
|
Скачать | 3.8 MБ | |
|
51823-25: Методика поверки
МРБ МП.4003-2024 (с изм. № 2)
2025-mp51823-25.pdf
|
Скачать | 3.8 MБ | |
|
Свидетельство (сертификат)
2025-cr51823-25.pdf
|
Скачать | 499.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАР ДИАН ПМ» (далее — комплекс) предназначены для измерения и преобразования электрокардиосигналов (далее - ЭКС) в цифровой код и передачи его на персональный компьютер (далее - ПЭВМ).
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, для оказания медицинской помощи.
Описание
Комплекс состоит из преобразователя цифрового электрокардиографического (далее - преобразователь), являющегося рабочей частью комплекса, и ПЭВМ.
Сигналы с электродов поступают на входы усилителей преобразователя. Аналого-цифровой преобразователь преобразует сигналы в цифровой код, коды вводятся в микропроцессор, который по последовательному интерфейсу передает данные в ПЭВМ.
Метрологически значимая часть программного обеспечения преобразователя не доступна для пользователя и остается неизменной, версия встроенного программного обеспечения недоступна для отображения пользователю.
Год изготовления комплекса указан на маркировочной табличке преобразователя, дата изготовления (месяц, год) указана в руководстве по эксплуатации (паспорте).
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон входных напряжений, мВ |
от 0,1 до 5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений, %, в диапазоне: от 0,1 до 0,5 мВ включ. св. 0,5 до 5,0 мВ |
±15 ±7 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала 1 мВ, % |
±5 |
Окончание таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазоне: от 0,5 до 60,0 Гц включ. св. 60,0 до 100,0 Гц |
от минус 10 до плюс 5 от минус 30 до плюс 5 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
10 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности, при измерении интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, % |
±2 |
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее |
100 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более |
20 |
|
Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более |
0,1 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2_________________
|
Наименование |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхЩхВ), мм, не более |
140x75x30 |
|
Масса преобразователя без элементов питания, г, не более |
105 |
|
Потребляемая мощность, В-мА, не более |
600 |
|
Диапазон напряжений питания от источника постоянного тока, В |
от 2,4 до 3,0 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более |
от 10 до 35 80 |
|
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более |
от минус 10 до плюс 50 98 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ» в составе: Преобразователь цифровой электрокардиографический |
1 |
|
Кабель электрокардиографический1) |
1 |
|
Электрод электрокардиографический присасывающийся1)2) |
6 |
|
Электрод электрокардиографический прижимной1)2) |
4 |
|
Электрод одноразовый1)2) |
150 |
|
Гель медицинский1)2) |
1 |
|
Планшетный компьютер1)2) |
1 |
|
Сумка1)2) |
1 |
|
Планшетный компьютер со встроенным термопринтером1)2) |
1 |
|
ПЭВМ в составе:J)2); системный блок с установленным ПО клавиатура манипулятор «мышь» |
1 1 1 |
|
Источник бесперебойного питания1)2) |
1 |
|
Монитор жидкокристаллический1)2) |
1 |
|
Принтер термографический1)2) | |
|
Принтер лазерный1)2) |
1 |
|
Бумага1)2) |
1 |
|
Бумага диаграммная1)2) |
1 |
|
Кабель USB2) |
1 |
|
Адаптер беспроводной связи1)2) |
1 |
|
Аккумулятор1)2) |
4 |
|
Устройство зарядное1)2) |
1 |
|
Тестер для элементов питания и аккумуляторов1)2) |
1 |
|
Программное обеспечение на физическом носителе |
1 |
|
Ящик из гофрированного картона1)2) |
1 |
|
Руководство по эксплуатации (паспорт) КСАД.941311.004РЭ |
1 |
|
Руководство пользователя КСАД.941311.004 РП2) |
1 |
|
Методика поверки1)2) |
1 |
|
б - комплектуется в соответствии с заявкой заказчика 2) ’ не предоставляется в поверку | |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации (паспорт).
Поверка осуществляется по МРБ МП.4003-2024 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ». Методика поверки», в редакции с изменением №2.
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
технические условия ТУ РБ 100370976.004-2004 Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ»;
методику поверки:
МРБ МП.4003-2024 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ». Методика поверки», в редакции с изменением №2.
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4 ________________________________________________________________________
Наименование и тип средств поверки
Термогигрометр ИВА-6Б2_______________________________________________
Секундомер электронный «Интеграл С-01»____________________________________
Генератор сигналов функциональный ГФ-05___________________________________
Блоки проверки электрокардиографов БПП-1, БПП-2, БПП-3_____________________
Вольтметр В7-37__
Мультиметр UTB 133 D_______________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
— |
— |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: комплексы оперативного контроля электрокардиограмм
«КАРДИАН ПМ» соответствуют требованиям ТУ РБ 100370976.004-2004.
Смотрите также
