Анализаторы биохимические Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800
| Номер в ГРСИ РФ: | 52027-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 52027-12 |
| Наименование | Анализаторы биохимические |
| Модель | Dirui CS мод. CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Китай |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 20.12.2017 |
| Номер сертификата | 49066 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1141 п. 24 от 20.12.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1414-2012 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 2746 |
| Найдено поверителей | 99 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2713 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 33 (1%) |
| Актуальность информации | 22.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 52027-12: Описание типа СИ | Скачать | 387.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из модуля анализа (собственно анализатор) и модуля управления. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, пробоотборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, промывочная станция, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система. Модуль управления (компьютер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.
Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, ферментов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.
Модели анализаторов отличаются дизайном и производительностью.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический Рисунок 2 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-T240 модели Dirui CS-T240. Расположение пломбы
Пломба
Рисунок 3 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240
Рисунок 4 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-240. Расположение пломбы
Рисунок 5 - Анализатор биохимический дели Dirui CS-300B
Рисунок 6 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-300B. Расположение пломбы
мо-
Рисунок 7 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400
Рисунок 8 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-400. Расположение пломбы
Рисунок 9 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-600B
Рисунок 10 - Анализатор биохимический
модели Dirui CS-600B. Расположение пломбы
Рисунок 11 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800
Рисунок 12 - Анализатор биохимический модели Dirui CS-800. Расположение пломбы
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240, CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800 имеют автономное программное обеспечение «CS-XXX Software of Auto-Chemistry Analyzer VX.XX», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Структура автономного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Наименование программного обеспечения отображается при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно посмотреть после входа в раздел «Автоматический биохимический анализатор CS-XXX» главного меню.
Программное обеспечение является полностью метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО для Dirui CS-T240 (наименование по РУ: Software installation CD) |
CS-T240 Software of AutoChemistry Analyzer |
v.1.08 |
740cbefd4bf7 8091de21780d 2e86670b |
MD5 |
|
ПО для Dirui CS-240 (наименование по РУ: Software installation CD) |
CS-240 Software of AutoChemistry Analyzer |
v.3.00 |
4e6e2deaccd9 e30364c091f5 253c5d71 |
MD5 |
|
ПО для Dirui CS-300B (наименование по РУ: Software installation CD) |
CS-300B Software of AutoChemistry Analyzer |
v.2.30 |
ecf5865d6587 a105db0029c2 f68896a0 |
MD5 |
|
ПО для Dirui CS-400 (наименование по РУ: Software installation CD) |
CS-400 Software of AutoChemistry Analyzer |
v.2.27 |
b7d5dc57fcd1 e40838325455 bfe78c64 |
MD5 |
|
ПО для Dirui CS-600B (наименование по РУ: Software installation CD) |
CS-600B Software of AutoChemistry Analyzer |
v2.30 |
47b0f07f2c62 a0c46d0d623a 337b4353 |
MD5 |
|
ПО для Dirui CS-800 (наименование по РУ: Software installation CD) |
CS-800 Software of AutoChemistry Analyzer |
v.2.32 |
740ebefd4bf7 8091de21780d 2e86630c |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % * | ||
|
Молярной концентрации, ммоль/л |
Массовой концентрации, мг/л | ||
|
Na+ |
от 15 до 200 |
от 300 до 4000 |
±10 |
|
K+ |
от 0,5 до 20 |
от 19,5 до 780 |
±10 |
|
Cl’ |
от 15 до 200 |
от 500 до 7000 |
±10 |
|
мочевина |
от 0,2 до 1,2 |
от 12 до 72 |
±15 |
|
глюкоза |
от 4,0 до 6,0 |
от 720 до 1080 |
±15 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Таблица 3
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Питание от сети переменного тока |
(220±4,4)В, (50±1) Гц. |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
CS-T240: 650 CS-240: 1500 CS-300B: 1500 CS-400: 2000 CS-600B: 2000 CS-800: 2500 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
CS-T240: 998x752x515 CS-240: 1060x790x1150 CS-300B: 1060x790x1150 CS-400: 1060x790x1150 CS-600B: 1060x790x1150 CS-800: 1260x800x1150 |
|
Масса, кг, не более |
CS-T240: 120 CS-240: 230 CS-300B: 230 CS-400: 300 CS-600B: 300 CS-800: 400 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПА |
от 15 до 32 от 50 до 85 от 86 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность
Таблица 4
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор |
1 шт |
|
Пробоотборник |
1 шт |
|
Набор кювет |
1 шт |
|
Набор стандартных чашек |
1 шт |
|
Диск с программой |
1 шт |
|
Кабель передачи данных |
1 шт |
|
Руководство пользователя (англ./русс.) |
1 шт |
|
Трубка для слива |
1 шт |
|
Трубка для слива концентрированных отходов |
1 шт |
|
Устройство для очистки пробоотборника |
1 шт |
|
Набор инструментов для установки |
1 шт |
|
USB-Com кабель |
1 шт |
|
Хомуты |
2 шт |
|
Адаптер для подключения воды |
1 шт |
|
Инструкция для работы |
1 шт |
|
Инструкция по обслуживанию |
1 шт |
|
Кабель питания |
1 шт |
|
Емкость для реагента (20мл) |
24 шт |
|
Емкость для реагента (70мл) |
5 шт |
|
Емкость для реагента (100мл) |
12 шт |
|
Набор для подачи детергента |
1 шт |
|
Емкость детергента 10 л |
1 шт |
|
Штатив для образцов |
8 шт |
|
Разделитель реагентов |
14 шт |
|
Держатель реагентов |
15 шт |
|
Трубка 150мм |
1 шт |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт |
|
Методика поверки МП-242-1414-2012 |
1 шт |
Поверка
осуществляется по документу «Анализаторы биохимические Dirui CS моделей CS-T240,
CS-240, CS-300B, CS-400, CS-600B, CS-800. Методика поверки. МП-242-1414-2012», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в сентябре 2012 г.
Основные средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99).
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы Dirui Industrial Co., Ltd., Китай
Смотрите также
