Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур VacuDap System

Назначение

Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур серии VacuDap System (далее - дозиметры) предназначены для измерения произведения кермы в воздухе на площадь (мкГр^м2) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мкГ|ум2/мин).

Описание

Принцип работы дозиметра заключается в преобразовании энергии ионизирующего излучения в электрический сигнал. Под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры дозиметра, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Активная поверхность ионизационной камеры при измерении должна целиком перекрывать поле излучения. Ток усиливается в электронном блоке, встроенном или подключаемом к ионизационной камере, преобразуется в цифровую форму и затем обрабатывается с учетом текущих настроек прибора.

Дозиметры являются стационарными лабораторными средствами измерений и применяются в медицинских учреждениях для контроля доз, получаемых пациентами при проведении рентгенодиагностических процедур.

Дозиметр представляет собой измерительную камеру, в состав которой входит ионизационная камера и электронный блок.

Измерительные камеры выпускаются в двух исполнениях:

- светопроницаемая ионизационная камера в виде прямоугольной рамки с интегрированным в нее электронным блоком;

- круглая непрозрачная ионизационная камера с подключаемым к ней напрямую измерительным электронным блоком.

Отображение результатов измерений производится в зависимости от модификации дозиметра либо на дисплее измерительной камеры, либо на одно- или двустрочном дисплее подключаемого к камере индикационного блока.

Подключение измерительной камеры к индикационному блоку может происходить при помощи соединительного кабеля или радиосвязи через встроенный стандартный модуль связи Bluetooth.

С помощью трех кнопок, расположенных на измерительной камере или индикационном блоке, производится управление процессом измерения и тестирования, внесение изменений в параметры и настройки измерительной камеры. В индикационном блоке имеется возможность подключения принтера через интерфейс RS232.

Дозиметры выпускаются в двух модификациях: VacuDAP-01 и VacuDAP-C.

Модификации дозиметров имеют различные модели, отличающиеся друг от друга комплектацией и конструктивным исполнением составляющих компонентов дозиметра. Перечень моделей дозиметра приведен в таблице 1. Внешний вид моделей дозиметра приведен на рисунках 1, 2.

Таблица 1

* Поставка принадлежностей в зависимости от заказа.

На дозиметры клинические для контроля радиологических процедур серии VacuDap System выдано Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11816 от 29 марта 2012 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, разрешающее импорт, продажу и применение дозиметров на территории Российской Федерации.

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение дозиметра предназначено:

- для управления дозиметром через настройки измерительной камеры и индикационного прибора при проведении измерений;

- приема и вывода на экран или печати результатов измерений.

Функции программного обеспечения:

1 Функция «ТЕСТ» - тестирование измерительной камеры и индикационного прибора в момент включения прибора и при проведении измерений;

2 Функция «СБРОС» - удаление всех значений из внутренних запоминающих устройств, предназначенных для накопления и хранения измеренных значений;

3 Функция «ИЗМЕРЕНИЕ» - регистрация поступающего рентгеновского излучения и измерение;

4 Функция «РАСПЕЧАТКА» - распечатка протокола измерений;

5 Настройка измерительной камеры:

- установка (или изменение установленного значения) напряжения на рентгеновской трубке;

- выбор режимов измерений;

- ввод (или изменение установленных значений) градуировочных характеристик и тестового значения.

6 Настройка индикационного прибора

- выбор тип принтера;

- выбор формата распечатки;

- настройка яркости дисплея;

- ввод предельных значений произведения дозы на площадь и мощности произведения дозы на площадь для подачи звукового сигнала;

- установка даты и времени.

Идентификационные данные встроенного программного обеспечения в соответствии с таблицей 2

Таблица 2

* Программное обеспечение устанавливается на стадии производства. Доступа к цифровому идентификатору нет.

Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики прибора.

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

а                             б                               в

г                               д                                 е

Рисунок 1 - Внешний вид дозиметров модификации VacuDAP-01: а - VacuDAP-OEM; б - VacuDap standard; в - VacuDAP fluoro; VacuDAP Bluetooth; г - VacuDAP twin; д - VacuDAP compact без батареи; е - VacuDAP compact с батареей

а                                б

Рисунок 2 - Внешний вид дозиметров модификации VacuDAP-C: а - VacuDAP-C; б - VacuDAP-C Bluetooth

Технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики модификаций дозиметра

приведены в таблице 3. Таблица 3

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится печатным способом на титульный лист руководства по эксплуатации и корпус измерительной камеры дозиметра клинического для контроля радиологических процедур серии VacuDap System.

Комплектность

Комплект поставки дозиметра соответствует приведенному в таблице 4. Таблица 4

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 2103-005-2012 «Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур серии VacuDap System. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в ноябре 2012 г.

Средства поверки:

- эталонные 1-го разряда поверочные дозиметрические установки рентгеновского излучения по ГОСТ 8.034-82 с набором диафрагм для формирования заданного размера поля излучения, погрешность по керме в воздухе не более ±3 %;

- эталонные 1-го разряда дозиметры рентгеновского излучения по ГОСТ 8.034-82 с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;

- эталонные 2-го разряда измерители произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь по ГОСТ 8.034-82, погрешность не более ±6 %.

Сведения о методах измерений

Методики измерений изложены в документах:

АЖНС.941210.001-01 РЭ Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, модификация VacuDAP-01. Руководство по эксплуатации;

АЖНС.941210.001-03 РЭ Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, модификация VacuDAP-С. Руководство по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей.

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.

ГОСТ Р МЭК 60580-2006 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь.

ГОСТ 8.034-82 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений.

Техническая документация фирмы-изготовителя.

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения для контроля доз, получаемых пациентами при проведении рентгенодиагностических процедур.