52336-12: Audicom AC9000 Анализаторы электролитного состава крови - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000

Номер в ГРСИ РФ: 52336-12
Производитель / заявитель: Фирма "Jiangsu Sieyuan Hertz Instrument Transformer Co. Ltd.", Китай
Скачать
52336-12: Описание типа СИ Скачать 264.4 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы электролитного состава крови Audicom АС9000 (далее анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 52336-12
Наименование Анализаторы электролитного состава крови
Модель Audicom AC9000
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Китай 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 29.12.2017
Номер сертификата 49418
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 1246 п. 20 от 29.12.2012
Производитель / Заявитель

Фирма "Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd.", Китай

 Китай 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 73.Д4-12
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 113
Найдено поверителей 25
Успешных поверок (СИ пригодно) 107 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 6 (5%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

52336-12: Описание типа СИ Скачать 264.4 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы электролитного состава крови Audicom АС9000 (далее анализаторы) предназначены для измерения концентрации электролитов K, Na, Cl, Ca, pH в крови, моче человека и других биологических жидкостях.

Описание

Принцип действия Анализаторов электролитного состава крови Audicom АС9000 основан на потенциометрическом методе измерения содержания ионов K+, Na+, Cl-, Ca++, pH. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды.

Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с клавиатурой, жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером.

Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализаторов возможно хранение результатов измерений до 10000 пациентов.

Общий вид Анализаторов электролитного состава крови Audicom АС9000 представлен на рисунке 1.

Схемы маркировки и пломбировки анализаторов представлены на рисунках 2 и 3.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов

модификация

фирма-изготовитель

знак утверждения типа СИ

серийный номер

Рисунок 2 - Схема маркировки

наклейка с пломбирующим эффектом

Рисунок 3 - Схема пломбировки

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Таблица 1

Наименование ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

АС9000

АС9000

2.10

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерения концентраций - К(калий), ммоль/ дм3

0,50-15,0

- Na (натрий), ммоль/ дм3

30,0-200,0

- Cl (хлор), ммоль/ дм3

30,0-200,0

- Ca (кальций), ммоль/ дм3

0,10-5,0

- pH

4,0-9,0

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентраций, % - К

1,5

- Na

1,5

- Cl

2,0

- Ca

5,0

- pH

1,0

Время измерения, с

25-55

Объем пробы, мкл

100-160

Память, пациентов

10000

Потребляемая мощность комплекса, В •А, не более

100

Габаритные размеры, мм, не более

408х390х230

Масса, кг, не более

8

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, ° С

от 10 до 32

- относительная влажность воздуха, %, не более

85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора.

Комплектность

Комплектность средства измерений представлена в таблице 3. Таблица 3

Наименование

Количество

Прибор для измерения электролитного состава крови Audicom АС9000

1 шт

Кабель заземления / Ground-wire

1 шт

Реагент А калибровочный / A calibration reagent

6 шт

Реагент В стандартный / B standart reagent

2 шт

Реагент активации электродов / Electrode activation reagent

6 шт

Реагент для удаления белков с электродов / Electrode deproteinization reagent

6 шт

Крышка бутылки реагентов / Bottle cap

3 шт

Крышка сливного контейнера /W aste reagent cap

1 шт

Сливной контейнер / Waste reagent bottle

1 шт

Трубка насоса / Pump pipe

2 шт

Уплотнительное кольцо порта подачи реагента / Seal ring of reagent-supply port

3 шт

Бумага для принтера (тепловая) / Printer paper

2 шт

Нейлоновая нить / Nylon thread

10 шт

Кюветы для проб / Sample cup

50 шт

К электрод / K electrode

1 шт

Na электрод / Na electrode

1 шт

Cl электрод / Cl electrode

1 шт

Са электрод / Са electrode

1 шт

рН электрод / рН electrode

1 шт

Референтный электрод / Reference electrode

1 шт

Автосaмплер / Automatic sampler

1 шт

Кабель питания

1 шт

Комплект эксплуатационной документации в составе

- паспорт

1 экз

- руководство по эксплуатации

1 экз

Упаковка (тара)

1 шт

Методика поверки

1 экз

Поверка

Поверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 73.Д4-12 «Анализаторы электролитного состава крови Audicom АС9000», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 18 сентября 2012 г.

Основное средство поверки - ГСО 7772-2000, ГСО 7771-2000, ГСО 7775-2000, ГСО 7436-98, Ст.-титры для рН-метрии тип 4, 5 по ГОСТ 8.135-2004.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Анализаторы электролитного состава крови Audicom АС9000.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 Техническая документация фирмы «Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd», КНР.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

52337-12
ENBRA-S539 Теплосчетчики
Фирма "ENBRA, a.s.", Чехия
Теплосчетчики ENBRA-S539 (далее - теплосчетчики) предназначены для измерения и учета тепловой энергии, параметров и расхода теплоносителя в системах водо- и теплоснабжения.
Default ALL-Pribors Device Photo
52338-12
Система измерительная параметров холодной воды филиала "Красноярская ТЭЦ-3" ОАО "Енисейская ТГК (ТГК-13)"
ОАО "Енисейская территориальная генерирующая компания (ТГК-13)", г.Красноярск
Система измерительная параметров холодной воды филиала ┌Красноярская ТЭЦ-3√ ОАО ┌Енисейская ТГК (ТГК-13)√ (далее ╞ ИС) предназначена для измерения параметров холодной воды, передачи, обработки и хранения технологической информации об измеренных парам...
52339-12
УТР1 Уровнемеры тросиковые радиоволновые
ЗАО "Альбатрос", г.Москва
Уровнемеры тросиковые радиоволновые УТР1 (далее ╞ уровнемеры) предназначены для измерений в мерах вместимости уровня и (или) высоты газового пространства (ВГП) от жидких, парящих, неоднородных, взрывоопасных продуктов, в том числе нефтепродуктов,...
52340-12
YSI 2300 STAT PLUS Анализатор глюкозы
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS (далее анализатор) предназначен для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке портативных глюкометров для самоконтроля.