Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS
| Номер в ГРСИ РФ: | 52340-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "YSI Incorporated", США |
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS (далее анализатор) предназначен для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке портативных глюкометров для самоконтроля.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 52340-12 |
| Наименование | Анализатор глюкозы |
| Модель | YSI 2300 STAT PLUS |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | .. |
| Номер сертификата | 49422 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | E |
| Дата протокола | Приказ 1246 п. 24 от 29.12.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1406-2012 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 9 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 9 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 52340-12: Описание типа СИ | Скачать | 245.6 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS (далее анализатор) предназначен для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке портативных глюкометров для самоконтроля.
Описание
Принцип работы анализатора основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозооксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в молярную концентрацию глюкозы по градировочной зависимости, которая устанавливается перед анализом каждой партии проб.
Конструктивно анализатор имеет настольное переносное исполнение и состоит из следующих основных узлов: гидравлической системы, включающей перистальтический насос и иглу для забора пробы, промывочной камеры и передающих шлангов.
Рисунок 1 - Анализатор глюкозы YSI 2300
STAT PLUS
Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки). Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS
Программное обеспечение
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспече ния |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (кон трольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора про граммного обеспечения |
|
YSI 2300 STAT PLUS |
YSI2300 Stat plus |
2.25D |
F90E670752AF92B9CE 4E3E1B12CF8DE |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2.
|
п/п № |
Характеристика |
Значение |
|
1 |
Диапазон показаний молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 0,5 до 50 |
|
2 |
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 1,0 до 25 |
|
3 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
± 7 |
|
4 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения случайной составляющей погрешности анализатора при измерений молярной концентрации глюкозы, % |
3 |
|
5 |
Объем пробы, мкл |
25 |
|
6 |
Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч |
30 |
|
7 |
Время цикла обработки, не более |
60 с |
|
8 |
Питание от сети переменного тока |
(220±20) В, 50/60 Гц |
|
9 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
50 |
|
10 |
Габаритные размеры, мм |
254x356x356 |
|
11 |
Масса, кг |
11,4 |
|
12 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПА |
15 - 35; 10 - 90 (без конденсации); 86 - 106,7 |
|
13 |
Средний срок службы, лет |
5 |
|
14 |
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с сетевым кабелем 1 шт.
Расходные материалы 1 комплект
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки. МП242-1406-2012» 1 экз.
Поверка
осуществляется по МП-242-1406-2012 «Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS. Методика
поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в октябре 2012 г.
Средства поверки:
- поверочные растворы глюкозы с погрешностью не более ± 2 %, приготовленные из стандартного образца глюкозы (декстрозы) SRM 917.
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «YSI Incorporated Life Sciences», США
Рекомендации к применению
оказание услуг по обеспечению единства измерений
Смотрите также
