52544-13: ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические - Производители, поставщики и поверители

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01

Номер в ГРСИ РФ: 52544-13
Производитель / заявитель: ООО "Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии", г.Екатеринбург
Скачать
52544-13: Описание типа СИ Скачать 262.8 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 52544-13
Наименование Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Модель ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01
Год регистрации 2013
Страна-производитель  Россия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 23.01.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 34 п. 22 от 23.01.2013
Производитель / Заявитель

ООО "Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии", г.Екатеринбург

 Россия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.032-2004
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 21
Найдено поверителей 10
Успешных поверок (СИ пригодно) 20 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (5%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

52544-13: Описание типа СИ Скачать 262.8 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки включения.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).

Приборы исполнений «ДЭНАС-02», «Тифлотон-01» имеют речевое сопровождение, приборы исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют дополнительную функцию неинвазивного воздействия на биологически активные зоны запястья с помощью манжеты для электростимуляции.

Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» представлен на рисунках 1, 2.

Место пломбировки от несанкционированного доступа

Рисунок 1 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02»

Место пломбировки от несанкционированного доступа

Рисунок 2 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01»

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО

Дэнас

Дэнас

3.0.Х, где 3.0. - версия метрологически значимой части

*

-

*

-

* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.......................от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин...........................................от 45 до 160

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

Электропитание, элементы AA по 1,5 В, шт

или адаптер сетевой 6.0 В/500 мА, шт

Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более..........................................150x130x90

Масса (без манжеты) кг, не более

Условия эксплуатации: температура,°С.....................................................................от 15 до 25

относительная влажность, %....................................................от 20 до 85

Условия хранения: температура,°С............................................................от минус 50 до 50

относительная влажность, %, не более..................................................98

Знак утверждения типа

наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

Таблица 2

Наименование

Количество для модификаций, шт.

01

02

Аппарат

1

1

Руководство по эксплуатации

1

1

Батарея гальваническая типа АА напряжением 1.5 В

4

4

Сетевой источник питания 6.0 В/500 мА *

1

1

Манжета для электростимуляции

-

1

Манжета для измерения АД

1

1

Потребительская тара

1

1

Карта памяти типа SD

-

1

Адаптер для чтения карт SD*

-

1

* Поставка осуществляется по отдельной заявке.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха +0,8 мм рт. ст.

- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса +0,8 %.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

6 ТУ 9441-015-44148620/2010 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический с функцией электростимуляции и без функции электростимуляции исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01».

Смотрите также

52546-13
GaSense Газоанализаторы портативные
ООО "Кузбасский региональный горный центр охраны труда" (Горный-ЦОТ), г.Кемерово
52548-13
ТЕПЛОТРОН-Т Теплосчетчики
ООО "Теплотрон", г.С.-Петербург