Измерители давления инвазивным методом Ангиотон
| Номер в ГРСИ РФ: | 52845-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "БИОСОФТ-М", г.Москва |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 52845-13 |
| Наименование | Измерители давления инвазивным методом |
| Модель | Ангиотон |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Россия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 28.02.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 170 п. 43 от 28.02.2013 |
Производитель / Заявитель
ООО "БИОСОФТ-М", г.Москва
Россия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 100.Д4-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 4 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 4 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 52845-13: Описание типа СИ | Скачать | 272.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» предназначены для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по нескольким измерительным каналам.
Описание
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» исполнений «Ангиотон-2К», «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ», «Ангиотон-6К»,
«Ангиотон-6ТБ».
Принцип действия измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» основан на преобразовании пульсаций давления крови в электрический сигнал с помощью датчика инвазивного давления. Полученный сигнал после фильтрации, усиления, оцифровки и обработки микропроцессором, используется для расчета значения давления. Одновременно с фильтрацией происходит автоматическое определения каналов, к которым подключены датчики. Измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» может работать в двух режимах отображения измеренного давления: графическом и цифровом. Полученные значения систолического, диастолического и среднего давления выводятся на экран дисплея в цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба.
Конструктивно измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» состоит из электронного блока и датчиков давления, работает от сетевого адаптера питания. Информация о результатах измерений может быть передана на компьютер с помощью интерфейсного кабеля USB.
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» изготавливаются в семи вариантах исполнения:
- исполнение 1 - «Ангиотон-2К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по двум измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
- исполнение 2 - «Ангиотон-4К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
- исполнение 3 - «Ангиотон-4Б» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;
- исполнение 4 - «Ангиотон-4Т» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей;
- исполнение 5 - «Ангиотон-4ТБ» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;
- исполнение 6 - «Ангиотон-6К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
- исполнение 7 - «Ангиотон-6ТБ» для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных.
Общий вид измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» представлен на рисунках 1-3. Схема маркировки представлена на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнения «Ангиотон-2К».
Рисунок 2 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ».
Рисунок 3 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ».
Рисунок 4 - Схема маркировки.
Программное обеспечение
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
Ангиотон-мастер |
Angioton_mst |
1.4 |
4f370f7045f25582de413e 3cc9f2caff51159651 |
SHA1 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления, мм рт.ст........................................от минус 99 до 350
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст:
в диапазоне от минус 99 до 250 мм рт.ст
в диапазоне от 251 до 350 мм рт.ст
Количество каналов для измерения давления «Ангиотон-2К»
«Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ»
Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ»
Напряжение питания, В
Потребляемая мощность, Вт, не более
Масса, кг, не более
Срок службы, лет
Средняя наработка на отказ, ч., не менее
Габаритные размеры, мм, не более....................................................200х170х100
Условия эксплуатации: температура,°С.....................................................................от 10 до 35
относительная влажность, %, не более
Условия хранения: температура,°С.......................................................................от 5 до 40
относительная влажность, %, не более
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель измерителя давления методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
|
№ |
Наименование |
Обозначение документа |
Кол-во |
|
1 |
Измеритель давления |
БСМ.000002.000 |
1 |
|
2 |
Удлинители для датчиков |
БСМ.000002.010 |
2 |
|
3 |
Датчики давления производства Edwards Lifesciences в составе устройства для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (РУ ФС №2006/1731 от 31.10.2006; СС РОСС ^^46^07748 от 16.06.2010) |
Покупное изделие |
(2-6)** |
|
4 |
Сетевой адаптер питания |
Покупное изделие |
1 |
|
5 |
Интерфейсный кабель USB* |
Покупное изделие |
1 |
|
6 |
Руководство по эксплуатации |
БСМ.000002.020 РЭ |
1 |
|
7 |
Методика поверки |
МП 100.Д4-12 |
1 |
|
8 |
Программное обеспечение для ПК* |
RU^MAP.50900-01 |
1 |
|
9 |
ПК * |
Покупное изделие |
1 |
* - поставляется по согласованию с Заказчиком.
** - количество датчиков согласовывается с Заказчиком.
Поверка
осуществляется по методике поверки «Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон. Методика поверки» МП 100.Д4-12, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 10.12.2012 г.
Основное средство поверки:
- Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М, Г.р. № 14481-95.
Диапазон измерений давления от 0 до 100 кПа, кл. точности 0,2 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
5 ТУ 9441-003-75538036-2011 «Измерители давления инвазивным методом
«Ангиотон».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
