Приборы для поверки кардиомониторов PS-2210
| Номер в ГРСИ РФ: | 52846-13 |
|---|---|
| Категория: | Кардиомониторы |
| Производитель / заявитель: | Фирма "BC Biomedical", США |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 52846-13 |
| Наименование | Приборы для поверки кардиомониторов |
| Модель | PS-2210 |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | .. |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | E |
| Дата протокола | Приказ 170 п. 45 от 28.02.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "BC Biomedical, Group International, Inc.", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | 433-092-2012 МП |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 10 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 10 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 14.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 52846-13: Описание типа СИ | Скачать | 229.2 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Приборы для поверки кардиомониторов PS-2210 (далее - прибор) предназначен для воспроизведения электрических сигналов синусоидальной, прямоугольной, треугольной и специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, а также для воспроизведения сигналов по форме соответствующих электрокардиосигналам сердца с регулируемой частотой сердечных сокращений и используется для настройки и поверки кардиомониторов и электрокардиографов.
Описание
Прибор PS-2210 является портативным многофункциональным прибором.
Канал ЭКГ имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов и высокоуровневый выход ЭКГ. С помощью микропроцессора формируются электрические сигналы, которые усиливаются в ЦАП, и поступают на нагрузочные сопротивления для получения необходимой амплитуды сигнала выбранной формы и частоты на выходе прибора.
Аналогично на выходе электродов LL или LA модулируется выходное сопротивление сигнала с постоянной и переменной составляющей выходного сопротивления и формируются сигналы дыхания с выбранной частотой дыхания.
Прибор PS-2210 имеет два дисплея и 17 сенсорных клавиш для управления установками параметров режимов и ввода соответствующего сигнала.
Питание прибора осуществляется от 2 внутренних аккумуляторов или от адаптера сетевого питания.
Внешний вид прибора PS-2210, место пломбирования и место нанесения знака утверждения типа изображены на рисунке 1.
Место нанесения знака
Место пломбирования прибора
Рисунок 1 - Внешний вид прибора PS-2210
Технические характеристики
|
Количество электродов для формирования отведений ЭКГ (RA, LA, RL, LL, V1, V2, V3, V4, V5, V6) Выходной импеданс между электродом RL и электродами, кОм RA, LA, LL V1, V2, V3, V4, V5, V6 Диапазон воспроизведения выходного напряжения, мВ Пределы допускаемой относительной погрешности установки напряжения по II отведению: |
10 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 1,0 от 0,05 до 5,0 |
|
в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ, % в диапазоне свыше 0,5 до 5,0 мВ, % Диапазон установки частоты выходного сигнала, Гц Диапазон установки частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, % Пределы допускаемой относительной погрешности установки интервалов времени (RR интервала), % Количество формируемых отведений канала дыхания Значения постоянной составляющей (базового) сопротивления, кОм Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянной составляющей (базового) сопротивления, % Значения переменной составляющей сопротивления, Ом Пределы допускаемой относительной погрешности установки переменной составляющей сопротивления для значений: |
±5 ±2 от 0,1 до 100 от 30 до 300 ±1 ±1 2 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 ±5 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 |
|
0,1; 0,2; 0,5 Ом, % 1,0; 2,0; 3,0 Ом, % Диапазон установки частоты дыхания, 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, % Масса, кг, не более Габаритные размеры, мм, не более Напряжение питания: |
±10 ±7 от 15 до 120 ±2 0,95 250x150x50 |
|
- от аккумуляторов постоянного тока, В - через адаптер от сети переменного тока с частотой 50 Гц, В Потребляемая мощность, В •А, не более Условия эксплуатации: |
9±0,2 220±4,4 25 |
|
- температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) |
20±5 до 85 при 25 °С 101,3±4 (760±30) |
Знак утверждения типа
наносится на лицевую поверхность прибора в виде наклейки выполненной методом ламинированной типографской печати, а также на титульный лист Руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- прибор для поверки кардиомониторов PS-2210;
- источник питания с кабелем питания;
- Руководство по эксплуатации;
- Методика поверки 433-092-2012 МП.
Поверка
осуществляется по методике поверки 433-092-2012 МП «Прибор для поверки кардиомониторов PS-2210. Методика поверки», согласованной ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» 19.12.2012 г.
Основное оборудование, необходимое для поверки:
- осциллограф цифровой запоминающий С9-8, 50 мкВ - 50 В, ПГ ±1,5 %, 0,1 нс/дел - 0,1 с/дел, ПГ ±0,3 %;
- вольтметр универсальный цифровой В7-54/1, 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,005 - 0,007) %; 0,1 мОм - 1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,15) %;
- частотомер электронно-счетный Ч3-64/1, 0,005 Гц - 1,5 ГГц, ПГ ±(5Ч0-7 ± 1 ед.сч.).
Сведения о методах измерений
Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разделе «Работа с прибором».
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2. Техническая документация фирмы изготовителя.
3. 433-092-2012 МП «Прибор для поверки кардиомониторов PS-2210. Методика поверки».
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.
Другие Кардиомониторы
