Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080
| Номер в ГРСИ РФ: | 53004-13 |
|---|---|
| Категория: | Хромато-масс-спектрометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Shimadzu", Япония |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 53004-13 |
| Действует | по 16.01.2028 |
| Наименование | Хромато-масс-спектрометры жидкостные |
| Модель | LCMS-8040, LCMS-8080 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 352ee4a5-9930-d192-36a4-8f1d84d1c91a |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | США |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 15.03.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 245 п. 43 от 15.03.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма"SHIMADZU CORPORATION", Япония; Фирма"SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США
США
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 53004-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 82 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
53004-13: Описание типа
2021-53004-13.pdf
|
Скачать | 384.4 КБ | |
|
53004-13: Методика поверки
2020-mp53004-13.pdf
|
Скачать | 85.3 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах).
Описание
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 представляют собой высокоэффективные жидкостные хроматографы Prominence, LC-30 NEXERA с тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Жидкостные хроматографы комплектуются насосом для подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности.
Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс.
Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном давлении либо в режиме "электроспрей" (ESI), либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоскоростное переключение (15 мс для LCMS-8040 и 20 мс для LCMS-8080) режимов отрицательной и положительной ионизации позволяет регистрировать пики шириной менее 1 с. В основном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используется режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI). В хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 в качестве опции применяют также метод двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация".
Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) и удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники соударяются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке (инициированная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). Анализируя продукт-ионы во втором квадрупольном фильтре, получают информацию о природе ионов-прекурсоров.
Конструкция линии десольватации в хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 позволяет работать даже с загрязненными образцами и образцами со сложной матрицей, а ее обслуживание проводится без сброса вакуума, что минимизирует время простоя инструмента
Высокая чувствительность хромато-масс-спектрометров LCMS-8080 достигается благодаря оборудованию датчика ионизации системой соосно нагретого газа, интерфейсом го-
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «26» февраля 2021 г. № 123
Лист № 1
Всего листов 6
Регистрационный № 53004-13 рячего источника индуцированной десольватации (HSID) и использованию технологии тройного высокочастотного (RF) проводника ионов.
Состояние прибора контролируется с помощью светодиодных индикаторов, которые расположены на фронтальной панели прибора.
Программное обеспечение LabSolutions управляет режимными параметрами хромато-масс-спектрометров, ходом выполнения анализа, выполняет обработку экспериментальных данных и создает отчет о выполненном анализе.
Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 представлен на рисунках 1 - 2.
Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров.
Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8040.
Рисунок 2 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8080.
Программное обеспечение
Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040 | |
|
Наименование ПО |
LabSolutions |
|
Идентификационное наименование ПО |
Setup.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 5.53 SP2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8080 | |
|
Наименование ПО |
LabSolutions |
|
Идентификационное наименование ПО |
Setup.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 5.53 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных
LCMS-8040, LCMS-8080
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
LCMS-8040 |
LCMS-8080 | |
|
Диапазон массового числа, а.е.м. |
от 10 до 2000 |
от 10 до 1500 |
|
Чувствительность (отношение сигнал/шум): - в режиме "электроспрей" положительная ионизации при дозировании 1 пг резерпина |
1000:1 |
6000:1 |
|
- в режиме химическая положительная ионизация - при дозировании 1 пг резерпина |
300:1 | |
|
- при дозировании 10 пг резерпина |
500:1 | |
|
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, % - в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 5 пг резерпина (LCMS-8040) |
7 |
7 |
|
- в режиме химическая положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 500 пг резерпина (LCMS-8040) |
7 |
7 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
230 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50 ± 1 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более: LCMS-8040 - высота |
560 |
|
- ширина |
530 |
|
- длина |
1180 |
|
LCMS-8080 - высота |
1400 |
|
- ширина |
500 |
|
- длина |
530 |
|
Масса, кг, не более: LCMS-8040 |
130 |
|
LCMS-8080 |
210 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °C |
от +18 до +28 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
от 40 до 70 |
Знак утверждения типа
наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хромато-масс-спектрометр |
LCMS-8040, LCMS-8080 |
по заказу |
|
Хроматографы жидкостные высокоэффективные |
Prominence, LC-30 NEXERA |
по заказу |
|
Насосы для подачи подвижной фазы |
серия LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3) |
по заказу |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 53004-13 |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 53004-13 "Инструкция. Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП
"ВНИИМС" 24 января 2013 г.
При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.
Сведения о методах измерений
отсутствуют, измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений выполняют по аттестованным методикам.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
Другие Хромато-масс-спектрометры
