53435-13: XL 300, Chem 7 Анализаторы биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7

Номер в ГРСИ РФ: 53435-13
Производитель / заявитель: Фирма "Transasia Bio-Medicals Ltd.", Индия
Скачать
53435-13: Описание типа СИ Скачать 260.1 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические XL 300, Chem 7 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 53435-13
Наименование Анализаторы биохимические
Модель XL 300, Chem 7
Класс СИ 39
Год регистрации 2013
Страна-производитель  Индия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 14.05.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 483 п. 06 от 14.05.2013
Производитель / Заявитель

Фирма "TRANSASIA BIO-MEDICALS Ltd.", Индия

 Индия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП-242-1458-2012
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1060
Найдено поверителей 68
Успешных поверок (СИ пригодно) 1035 (98%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 25 (2%)
Актуальность информации 19.11.2024

Поверители

Скачать

53435-13: Описание типа СИ Скачать 260.1 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические моделей XL 300, Chem 7 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно для модели XL 300), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 670 нм у модели Chem 7 и 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм и 750 нм у модели XL 300.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализатор биохимический модели XL-300

Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели

XL-300

Рисунок 3 - Анализатор биохимический модели

Chem 7

Рисунок 4 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели Chem 7

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические моделей XL 300 имеют автономное программное обеспечение, Chem 7 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Модель

Анализатора

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер)     про

граммного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового   иден

тификатора программного обеспечения

XL 300

XL Analyzer

Setup.exe

2007.03

c4644652e74f3a6f68

4e8afcc2b655fb

Md5

Chem 7

Chem 7 USB PCB

Setup.exe

2009.08

A77a5e80020273ff0f 6eea3990c76cb6

Md5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *

молярной концентрации, ммоль/л

массовой концентрации, мг/л

мочевина

от 0,2 до 1,2

от 12 до 72

±15

глюкоза

от 4,0 до 6,0

от 720 до 1080

±15

Для модели XL 300 с ISE* блоком

Na+

от 15 до 200

от 300 до 4000

±10

K+

от 0,5 до 20

от 19,5 до 780

±10

Cl-

от 15 до 200

от 500 до 7000

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Модель анализатора

XL 300

Chem 7

Смотрите также

53436-13
АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П Анализаторы показателей гемостаза
ООО "ЭМКО Электромеханическая компания", г.Москва
Default ALL-Pribors Device Photo
5344-76
С1-77 Осциллографы универсальные
Радиозавод, Украина, г.Золочев
Для исследования формы электрических сигналов путем визуального наблюдения и измерения их временных амплитудных значений.