53436-13: АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П Анализаторы показателей гемостаза - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П

Номер в ГРСИ РФ: 53436-13
Производитель / заявитель: ООО "ЭМКО Электромеханическая компания", г.Москва
Скачать
53436-13: Описание типа СИ Скачать 286 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 53436-13
Наименование Анализаторы показателей гемостаза
Модель АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П
Год регистрации 2013
Страна-производитель  Россия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 14.05.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 483 п. 07 от 14.05.2013
Производитель / Заявитель

ООО "ЭМКО Электромеханическая компания", г.Москва

 Россия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 05.Д4-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 2257
Найдено поверителей 114
Успешных поверок (СИ пригодно) 2218 (98%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 39 (2%)
Актуальность информации 29.03.2024

Поверители

Скачать

53436-13: Описание типа СИ Скачать 286 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.

Описание

Анализаторы представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Анализаторы имеют два или четыре (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.

Анализаторы обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы крови при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02-П, АПГ4-02-П имеют встроенный термопринтер.

Рисунок 1 - Общий вид Анализаторов показателей гемостаза АПГ2-02

Рисунок 2 - Общий вид Анализаторов показателей гемостаза АПГ2-02-П

Знак 'утверждения типа СИ

Рисунок 3 - Общий вид Анализаторов показателей гемостаза АПГ4-02-П

Модификация

Серийный номер

Фирма-изготовитель

Рисунок 4 - Схема маркировки

Болты

с пломбирующим эффектом

Рисунок 5 - Схема пломбировки на нижней панели анализатора

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

АПГ2-02

d-6L-2O

2O

FD21

CRC

АПГ2-02-П

d-6L-2Q

2Q

DC9A

CRC

АПГ4-02-П

d-6L-4C

4C

E284

CRC

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики

анализаторов.

Таблица 2

Диапазон измерения времени коагуляции образца, с

6,0-600,0

Предел абсолютной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, с, не более - в диапазоне, с: 6,0-59,9 - в диапазоне, с: 60,0-600,0

±1

±2

Предел допускаемого абсолютного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, с, не более

0,4

Габаритные размеры, мм, не более

АПГ2-02

245x270x80

АПГ2-02-П

285x325x80

АПГ4-02-П

315x325x80

Масса, кг, не более

АПГ2-02

3

АПГ2-02-П

4

АПГ4-02-П

5

Питание напряжением, В

220±22

при частоте, Гц

50

Потребляемая мощность, В*А, не более

АПГ2-02

60

АПГ2-02-П

60

АПГ4-02-П

80

Условия эксплуатации

Температура, °С

15-30

Относительная влажность, %, не более

75

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на переднюю панель прибора типографским способом или методом наклеивания.

Комплектность

Комплектность для каждого исполнения указана в таблице 3.

Таблица 3

Анализатор показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П

1 шт

Принадлежности

- Кювета измерительная

1000 шт*

- Шарик

1000 шт*

- Диспенсер шариков

1 шт*

- Штатив металлический для кювет на 40 гнезд или штатив полипропиленовый для кювет на 20 гнезд

2 шт*

4 шт*

- Термобумага рулон, шириной 57 мм, диаметр рулона 40 мм

1 шт*

Запасные части*

- Вставка плавкая ВП1-1 1,0 А для АПГ2-02, АПГ2-02-П

2 шт

- Вставка плавкая ВП1-1 2,0 А для АПГ4-02-П

2 шт

Эксплуатационная документация

- Руководство по эксплуатации

1 шт

- Методика поверки

1 шт

* - комплект поставки может быть изменен после согласования с потребителем

Поверка

осуществляется по документу МП 05.Д4-13 «Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 08 февраля 2013 г.

Основное средство поверки - секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).

Сведения о методах измерений

Руководства пользователя на Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П.

Нормативные документы

ТУ 9443-028-11254896-2006

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
5344-76
С1-77 Осциллографы универсальные
Радиозавод, Украина, г.Золочев
Для исследования формы электрических сигналов путем визуального наблюдения и измерения их временных амплитудных значений.
53440-13
Leica FlexLine plus TS06-5 Ex Тахеометры электронные взрывозащищенные
ОАО "Экспериментальный оптико-механический завод" (ЭОМЗ), г.Москва