Фотометры микропланшетные MR-96A
| Номер в ГРСИ РФ: | 53642-19 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай |
Фотометры микропланшетные MR-96A (далее - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 53642-19 |
| Наименование | Фотометры микропланшетные |
| Модель | MR-96A |
| Страна-производитель | КИТАЙ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 22.08.2024 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 193 |
| Найдено поверителей | 44 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 190 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 3 (2%) |
| Актуальность информации | 23.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 53642-19: Описание типа СИ | Скачать | 175.4 КБ | |
| 53642-19: Методика поверки | Скачать | 2.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Фотометры микропланшетные MR-96A (далее - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
Описание
Принцип действия фотометров - фотометрический метод в соответствии с законом Ламберта-Биира, определяющим ослабление параллельного монохроматического пучка света при распространении его в поглощающей среде.
Фотометры состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране.
Общий вид фотометров микропланшетных MR-96A представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид фотометров микропланшетных MR-96A
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа и место нанесения
знака поверки
Программное обеспечение
Фотометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения параметров настройки фотометра, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран фотометра наименования программного продукта и номера версии.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «средний».
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MR-96A_ Operation Software |
Продолжение таблицы 1
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Номер версии (идентификационный номер) не ниже |
01.09.04.00* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
4F04F5023AF7ACA59FCABAB40BFE9C36 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
MD5 |
|
* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО | |
Технические характеристики
Таблица 2 — Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм |
от 400 до 700 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 4,00 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности*, Б: в диапазоне от 0 до 0,4 Б включ. |
±0,02 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, %: в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б |
±3,0 |
|
* В диапазоне измерений от 0 до 0,02 Б погрешность измерений составляет +0,02 Б | |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм |
405; 450; 492; 630 |
|
Габаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм, не более |
437x332x174 |
|
Масса, кг, не более |
8,5 |
|
Время измерения, с: - «быстрый» (монохроматика) режим - «нормальный» (бихроматика) режим |
5 12 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
120 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
22о+/3' |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10 000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температур окружающего воздуха, °С - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации - диапазон атмосферного давления, кПа |
от +15 до +35 от 15 до 85 от 84 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус фотометров методом сеткографии.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность фотометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Фотометр |
- |
1 |
|
Набор фильтров (405; 450; 492; 630) |
- |
1 |
|
Г алогеновая лампа |
- |
1 |
|
Кабель сетевой, европейский стандарт |
- |
1 |
|
Набор держателей планшетов |
- |
1 |
|
Операционная карта для считывания микропланшетов |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
Методика поверки |
МП 209-0075-2019 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 209-0075-2019 «ГСИ. Фотометры микропланшетные MR-96A. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 22 марта 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочных КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке фотометров.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Другие Фотометры
