Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S
| Номер в ГРСИ РФ: | 53960-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Компания "Little Doctor International (S) Pte Ltd.", Сингапур |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 53960-13 |
| Действует | по 26.06.2018 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Модель | LD исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 462750d3-8a3f-c95a-1d3b-cf1362a32447 |
| Год регистрации | 2013 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Китай |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 26.06.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 650 п. 60 от 26.06.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", КИТАЙ
Китай
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-2004 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
3 года
|
| Зарегистрировано поверок |
2642
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2466 (93%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 176 (7 %) |
| Актуальность информации | 16.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
53960-13: Описание типа
2013-53960-13.pdf
|
Скачать | 112.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) (далее приборы LD) предназначены для измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов LD основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерения. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S манжета размещается на плече, в исполнениях LD12, LD12S - на запястье. В исполнении LD22 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD12, LD12S, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора. В исполнениях LD12S, LD51S имеется голосовое воспроизведение результатов измерения артериального давления и частоты пульса
Рис. Фотографии средств измерений
LD22
LD23
LD23A
LD23L
LD51
Всего листов 5
LD51A
LD12S
Технические характеристики
Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. от 0 до 300
Диапазон измерения давления в манжете, мм рт. ст. от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. ±3
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин от 40 до 160
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ±5
|
Исполнения |
Количество ячеек памяти |
Напряжение питания, В |
Г абаритные размеры, мм |
Масса (без элементов питания), г |
|
LD12 |
2x90 |
3 |
66х70х32 |
118 |
|
LD12S |
2x90 |
3 |
66х70х32 |
123 |
|
LD22 |
- |
6 |
129х68х54 |
245 |
|
LD23 |
- |
6 |
129х68х54 |
328 |
|
LD23A |
- |
6 |
129х68х54 |
328 |
|
LD23L |
- |
6 |
129х68х54 |
358 |
|
LD51 |
2x90 |
6 |
129х105х61 |
424 |
|
LD51A |
2x90 |
6 |
129х105х61 |
424 |
|
LD51U |
2x90 |
6 |
129х105х61 |
422 |
|
LD51S |
2x90 |
6 |
129х105х61 |
433 |
Размер манжеты:
LD22, LD23, LD23A, LD51, LD51A, LD51S
для окружности плеча, см: 25 - 36
LD23L для окружности плеча, см: 32 - 43
LD51U для окружности плеча, см: 22 - 42
LD12, LD12S для окружности запястья, см: 12,5 - 20,5
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, ° С от 10 до 40
относительная влажность, % не более
Условия хранения:
температура окружающего воздуха, ° С от - 20 до 50
относительная влажность, % не более
Срок службы прибора, лет
Срок службы манжеты и нагнетателя, лет
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, с целью последующего хранения данных и вывода их на дисплей.
ПО имеет следующие идентификационные данные:
|
Наименование программного обеспечения |
Исполнения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контроль -ная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
ПО приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD |
LD12 |
LD12V016313 0301.HEX |
V0.163130301 |
Не используется |
Не используется |
|
LD12S |
LD12SV01651 30301.HEX |
V0.165130301 | |||
|
LD22 |
LD22V016713 0301.HEX |
V0.167130301 | |||
|
LD23, LD23A, LD23L |
LD23V0166013 0301.HEX |
V0.166130301 | |||
|
LD51, LD51A |
LD51V016913 0301.HEX |
V0.169130301 | |||
|
LD51U |
LD51UV0175 130301.HEX |
V0.175130301 | |||
|
LD51S |
LD51SV01761 130301.HEX |
V0.176130301 |
Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Лист № 4
Всего листов 5
Защита ПО от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует уровню "А" по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
Комплектность
|
Комплектность средства измерений |
Исполнения | |||||||||
|
LD12 |
LD12S |
LD22 |
LD23 |
LD23A |
LD23L |
LD51 |
LD51A |
LD51U |
LD51S | |
|
Электронный блок - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Манжета - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Нагнетатель с клапаном - 1 шт. |
+ | |||||||||
|
Элементы питания -2, 4 шт. |
2 |
2 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
|
Источник электропитания - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | |||||
|
Компакт-диск -1 шт. |
+ |
+ | ||||||||
|
Сумка - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ | ||
|
Футляр - 1 шт. |
+ |
+ | ||||||||
|
Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Г арантийный талон -1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
Упаковка - 1 шт. |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
Поверка
осуществляется по документу P 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки”.
Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и
частоты пульса УПКД-2 (Госреестр № 44539-10).
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации.
Лист № 5
Всего листов 5
Нормативные документы
1. ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.»
2. ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.»
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия».
Рекомендации к применению
- осуществление деятельности в области здравоохранения.






