Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V
| Номер в ГРСИ РФ: | 54185-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", Китай |
| 54185-13: Описание типа СИ | Скачать | 178.5 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 54185-13 |
| Наименование | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Модель | АЛКОТЕКТОР Mark V |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Китай |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 12.07.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 813 п. 01 от 12.07.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Shenzhen Well Electric Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1524-2013 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 32163 |
| Найдено поверителей | 156 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 30372 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1791 (6%) |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 54185-13: Описание типа СИ | Скачать | 178.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dart Sensors Ltd., Великобритания, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов; через адаптер питания от сети переменного тока 220 В или через адаптер питания от бортовой сети автомобиля. Управление анализаторами осуществляется с помощью кнопок, расположенных на боковых панелях. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха - автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
В памяти анализаторов сохраняются 2000 результатов последних измерений.
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом.
В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Mark.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии на дисплей при включении анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Mark.RU |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
RU 1.11 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
7D4669DE27557345888AA90E49DDA209 |
|
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
MD5 |
|
Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение цифрового идентификатора ПО, указанное в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версии. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
|
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
Пределы допускаемой погрешности | |
|
абсолютной |
относительной | |
|
от 0 до 0,500 включ. |
±0,050 мг/л |
- |
|
св. 0,500 до 0,950 |
- |
±10 % |
|
Примечания: 1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 4 описания типа. 2) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализаторов в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,020 мг/л 3) На дисплее единицы измерений массовой концентрации этанола «мг/л» отображаются в виде «mg/L». 4) При поверке анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний КГС, равный 1,05. | ||
Таблица 3 - Дополнительные погрешности от наличия неизмеряемых компонентов
в анализируемой газовой смеси
|
Неизмеряемый компонент |
Содержание неизмеряемого компонента в газовой смеси1) |
Дополнительная погрешность2) |
|
Ацетон |
не более 0,50 мг/л не более 0,30 мг/л не более 0,20 мг/л не более 10 % (об.) |
отсутствует |
|
Метан |
отсутствует | |
|
Оксид углерода |
отсутствует | |
|
Диоксид углерода |
отсутствует | |
|
1) На анализаторы подавались тестовые газовые смеси с содержанием неизмеряемых компонентов, превышающим эндогенный уровень в выдыхаемом человеком воздухе. 2) Не превышает 0,2 в долях пределов допускаемой погрешности, указанных в таблице 2. | ||
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, мг/л |
от 0,000 до 2,000 |
|
Цена младшего разряда шкалы, мг/л |
0,001 |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее |
15 1,0 |
|
Время подготовки к работе после включения, с, не более |
10 |
|
Время измерения после отбора пробы, с, не более |
15 |
|
Время подготовки к работе после измерения, с, не более |
15 |
|
Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее |
12 |
|
Электрическое питание: - 4 батареи питания типа ААА с напряжением, В; - 4 перезаряжаемых аккумулятора типа ААА с напряжением, В/ емкостью, мАч, не менее; - от сети переменного тока с напряжением, В / частотой, Гц (через сетевой адаптер питания2)); - от бортовой сети автомобиля с напряжением, В (через бортовой адаптер питания2)) |
1,5 1,2/900 230±23 / 50±1 от 10,8 до 16,5 |
|
Число измерений на анализаторах, не менее: - без замены батарей питания - без заряда аккумуляторов |
150 100 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % - атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 от 10 до 100 от 84,0 до 106,7 |
|
Габаритные размеры (длина / ширина / высота), мм, не более |
150 / 70 / 35 |
|
Масса анализаторов (с элементами питания), г, не более |
230 |
|
Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее |
2 |
|
Средний срок службы анализаторов, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
|
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. 2) Характеристики адаптера питания: - выходное напряжение , В “ от 5,3 до 6,0; - выходной ток, мА, не менее 500. | |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации, паспорт и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор |
1 шт. |
|
Мундштук |
105 шт. |
|
Мундштук-воронка |
1 шт. |
|
Батареи питания типа ААА 1,5 В |
4 шт. |
|
Кейс для транспортировки анализатора Чехол Руководство по эксплуатации |
1 шт. 1 шт. 1 экз. |
|
Паспорт |
1 экз. |
|
Методика поверки МП-242-1524-2013 |
1 экз. |
|
Примечания: 1 При эксплуатации анализаторов мундштуки поставляются по отдельным заказам. Используются мундштуки по ТУ 2291-001-82139963-2015 (исполнение «Мундштук АЛКОТЕКТОР с двумя патрубками»). 2 По дополнительному заказу поставляются: - сетевой адаптер питания, - бортовой адаптер питания, - перезаряжаемые аккумуляторы типа ААА 1,2 В с зарядным устройством для аккумуляторов. | |
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»;
ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»;
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»;
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ГОСТ ISO 10993-13-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;
ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»;
ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах»;
Техническая документация изготовителя.
Смотрите также
