Спирометры CHEST мод. HI-101, HI-105, HI-801, PC-10

Номер в ГРСИ РФ: 54603-13
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: Фирма "Chest M.I. Inc.", Япония
Нужна поверка? Найдите поверителя на сайте www.ktopoverit.ru

Скачать

54603-13: Описание типа СИ Скачать 123.2 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 54603-13
Наименование Спирометры
Модель CHEST мод. HI-101, HI-105, HI-801, PC-10
Год регистрации 2013
Методика поверки / информация о поверке МП 54603-13
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  Япония 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 16.08.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 921 п. 60 от 16.08.2013
Производитель / Заявитель

Фирма "CHEST M.I., Inc.", Япония

 Япония 


Назначение

Спирометры CHEST, модификаций HI-101, HI-105, HI-801, PC-10 (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного скорости и объема воздуха при исследовании вентиляционной функции легких человека в клинико-диагностических и научноисследовательских медицинских учреждениях.

Описание

Принцип действия спирометров основан на измерении объемной скорости воздуха, проходящего через датчик потока, и цифровой интеграции объемной скорости воздуха для измерения объема воздуха.

Спирометры CHEST, модификаций HI-101, HI-105, HI-801 конструктивно состоят из блока управления и датчика потока пневмотахометрического типа. Блок управления имеет встроенный термопринтер, буквенно-цифровую клавиатуру, кнопки управления, результаты измерений выводятся на дисплей.

Спирометры CHEST модификации PC-10 конструктивно состоят из датчика потока пневмотахометрического типа и программного обеспечения PC-10. Для проведения измерений датчик потока PC-10 подключается к компьютеру через интерфейс USB.

Спирометры обеспечивают:

-    измерение параметров жизненной емкости легких (SVC), форсированной жизненной емкости легких (PVC), максимальной вентиляции легких (MVV);

-    проведение тестов BD с ингаляцией бронхолитическим препаратом;

-    установку параметров работы;

-    возможность калибровки;

-    введение и хранение информации о пациенте, данных о дате и времени проведения измерений, условиях проведения измерений.

В спирометрах CHEST, модификаций HI-105, HI-801, PC-10 реализованы:

-    измерение параметров минутного объема дыхания (MV);

-    проведение тестов с нагрузкой бронхоконстрикторами.

Спирометры CHEST модификации HI-801 обеспечивают проведение тестов легочных функций на пневмокониоз, спирометры CHEST модификации PC-10 проведение провокационных (постмедикаментозных) тестов PD20.

Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются интерфейсы RS-232Q USB.

Программное обеспечение

Спирометры имеют программное обеспечение, разработанное фирмой-изготовителем:

-    встроенное для спирометров CHEST, модификаций HI-105, HI-801, идентифицируется путем вывода на дисплей в разделе «CONFIGURATION» номера версии программного обеспечения.

-    внешнее для спирометров CHEST модификации РС-10, идентифицируется по номеру версии программного обеспечения в разделе «CONFIGURATION» программного обеспечения CHEST SpiroMaster PC-10.

Тип спирометра

CHEST HI-105

CHEST HI-801

CHEST PC-10

Наименование

программного

обеспечения

ПО HI-105

ПО HI-801

ПО PC-10

Идентификационное

наименование

программного

обеспечения

CHESTGRAPH HI-105

SPIROMETER HI-801

SpiroMaster PC-10

Номер версии программного обеспечения

4.00

S07

1.25

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Недоступен, вследствие защиты встроенного ПО от чтения и записи

Недоступен, вследствие защиты встроенного ПО от чтения и записи

Недоступен, вследствие защиты встроенного ПО от чтения и записи

Алгоритм вычисления

программного

обеспечения

Спирометры имеют защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства спирометров путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Уровень защиты «С» по МИ 3286-2010.

Фотографии общего вида спирометров представлены на рисунках 1-4.

Технические характеристики

п/п

Наименование характеристики

Значение

характеристики

1

2

3

1

Диапазон измерений объемной скорости воздуха, л/с

от 0,05 до 14

2

Пределы допускаемой основной погрешности при измерении объемной скорости воздуха:

-    абсолютной в диапазонах объемной скорости воздуха от 0,05 до 1,5 л/с, л/с

-    относительной в диапазонах объемной скорости воздуха от 1,5 до 14 л/с, %

±0,05

±3,0

3

Диапазон измерений объема воздуха, л

от 0,01 до 10

4

Пределы допускаемой основной погрешности при измерении объема воздуха:

-    абсолютной в диапазонах объема воздуха от 0,01 до 2 л, л

-    относительной в диапазонах объема воздуха от 2 до 10 л, %

±0,05

±3,0

5

Напряжение питания от сети переменного тока, В

от 100 до 240

6

Условия эксплуатации спирометров:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность, %, не более

-    атмосферное давление, кПа

от 1 0 до 3 5 80

от 86,6 до 106,7

Габаритные размеры и масса спирометров:

Тип спирометра

CHEST HI-101

CHEST HI-105

CHEST HI-801

CHEST PC-10

Габаритные размеры, мм, не более

210х300х100

310х330х95

290х350х302

74,8х87,7х223

Масса, кг, не более

2,2

2,2

4,5

0,25

По устойчивости к механическим воздействиям спирометры соответствуют группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

По безопасности спирометры соответствуют типу В класса II ГОСТ Р 50267.0-92.

По электромагнитной совместимости спирометры соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001).

Степень защиты спирометров от воздействия воды IPX0 по ГОСТ 14254-96.

Знак утверждения типа

наносится на боковую поверхность спирометра в виде наклейки.

Комплектность

Наименование

Количество (шт.)

Спирометр CHEST

1

Датчик потока

1

Головка датчика потока

10

Держатель датчика потока

1

Сенсорное кольцо датчика потока

10

Зажим для носа пластиковый

10

Зажим для носа металлический

10

Калибровочный насос

1

Мундштук картонный

100

Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером

100

Мундштук силиконовый многоразовый

10

Комплект для связи с компьютером:

-    программное обеспечение на диске

-    USB ключ

-    инструкция

1

Мышь компьютерная PS/2

1

Сетевой кабель

1

Сетевой кабель с адаптером

1

Спирофильтр

100

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки

1

Поверка

осуществляется по документу МП 54603-13 «Спирометры CHEST, модификаций HI-101, HI-105, HI-801, PC-10. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 03.04.2013 г.

При поверке используются следующие основные средства поверки:

-    Стенд для поверки спирометров СПС-02, диапазон измерений 0,03-1,5 л/с, ПГ ±0,008 л/с, диапазон измерений 1,5-15 л/с, ПГ ±0,26 %;

-    Установка поверочная для счетчиков газа УПС-7,5; диапазон измерений 0,004-400 л, ПГ ±0,5 %.

Сведения о методах измерений

В соответствии с эксплуатационной документацией на Спирометры CHEST, модификаций HI-101, HI-105, HI-801, PC-10.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Спирометрам CHEST, модификаций HI-101, HI-105, HI-801, PC-10

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Техническая документация фирмы-изготовителя CHEST M.I., Inc., Япония.

Рекомендации к применению

- при осуществлении деятельности в области здравоохранения (при исследовании вентиляционной функции легких человека).

Другие Спирометры

Default ALL-Pribors Device Photo
5247-76
ССП Спирометры сухие портативные
ПО "Медаппаратура", Украина, г.Киев
Для определения объема выдыхаемого воздуха с целью определения жизненной емкости легких
59061-14
custo vit m/R, custo spiro mobile Спирометры
Фирма "Custo med GmbH", Германия
Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile предназначены для функциональной диагностики легких на основе измерений объемного расхода воздуха.
Default ALL-Pribors Device Photo
48230-11
СУ-1 Спирометры универсальные
ФБУН "Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий" (ФБУН "ЕМНЦ ПОЗРПП" Роспотребнадзора), г.Екатеринбург
Для измерений объемного расхода воздуха, выдыхаемого человеком, с целью мониторинга функции внешнего дыхания, энергетических затрат, а также пылевых нагрузок на верхние дыхательные пути и легкие при различных видах деятельности и в покое.