54775-13: BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600 Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600

Номер в ГРСИ РФ: 54775-13
Производитель / заявитель: Фирма "Analyticon Biotechnologies AG", Германия
Скачать
54775-13: Описание типа СИ Скачать 121.1 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 54775-13
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель BIOLYZER мод. BIOLYZER 300, BIOLYZER 600
Класс СИ 39
Год регистрации 2013
Страна-производитель  Германия Япония
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 23.08.2018
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 968 п. 104 от 23.08.2013
Производитель / Заявитель

Фирма "Analyticon Biotechnologies AG", Германия; Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония

 Германия Япония

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП-242-1572-2013
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 26
Найдено поверителей 10
Успешных поверок (СИ пригодно) 22 (85%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 4 (15%)
Актуальность информации 24.03.2024

Поверители

Скачать

54775-13: Описание типа СИ Скачать 121.1 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER моделей BIOLYZER 300, BIO-LYZER 600 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов при измерении глюкозы и мочевины - колориметрия. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно, управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели BIOLYZER 300

Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический автоматический модели BIOLYZER 300

Рисунок 3 - Анализатор биохимический автоматический модели BIOLYZER 600

Рисунок 4 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический автоматический модели BIO-LYZER 600

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические BIOLYZER моделей BIOLYZER 300, BIOLYZER 600 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для вы-

полнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализа-

тора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Модель

Анализатора

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер)      про

граммного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Biolyzer

300

Biolyzer 300

2550534110

31.3.1

4BF22C91

CRC-16

Biolyzer

600

Biolyzer 600

2550486112

61. 1 RU_B

4BF22C91

CRC-16

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защи-

ты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *

молярной концентрации, ммоль/л

массовой концентрации, мг/л

мочевина

от 0,2 до 10,0

от 12 до 600

±15

глюкоза

от 0,5 до 25,0

от 90 до 4500

±15

Na+

от 15 до 200

от 300 до 4000

±10

K+

от 0,5 до 20

от 19,5 до 780

±10

Cl-

от 15 до 200

от 500 до 7000

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Модель анализатора

BIOLYZER 300

BIOLYZER 600

Смотрите также

54776-13
SFC BA Анализаторы
Фирма "Siemens PLC (Wallace & Tiernan)", Великобритания
54777-13
P15 plus Анализаторы
Фирма "Siemens PLC (Wallace & Tiernan)", Великобритания
54779-13
TVA-1000B Газоанализаторы
Фирма "Thermo Fisher Scientific", США