Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы Армед
Номер в ГРСИ РФ: | 54930-13 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Jiangsu Sieyuan Hertz Instrument Transformer Co. Ltd.", Китай |
54930-13: Описание типа СИ | Скачать | 119.2 КБ |
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 54930-13 |
Наименование | Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы |
Модель | Армед |
Год регистрации | 2013 |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 23.09.2018 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
Дата протокола | Приказ 1110 п. 32 от 23.09.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 47.Д4-13 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 9728 |
Найдено поверителей | 91 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 9557 (98%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 171 (2%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
54930-13: Описание типа СИ | Скачать | 119.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы (далее по тексту - наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, а также для проведения ряда офтальмологических исследований.
Описание
Принцип действия наборов заключается в подборе необходимых элементов из набора для корригирующих очков методом субъективной пробы.
Конструктивно наборы представляют собой 4 комплекта, отличающиеся различным количеством линз и принадлежностей( по 266, 232, 158 или 103 штуки в наборе):
Набор пробных очковых линз и призм на 266 линзы включает:
- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных сферических линз;
- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, матовая и полуматовая пластины, цилиндр Маддокса, плоскопараллельные пластины, скрещенные цилиндры;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 232 линзы включает:
- 35 пар положительных и 35 пар отрицательных сферических линз;
- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, плоскопараллельные пластины, цилиндр Маддокса, матовая пластина;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 158 линз включает:
- 23 пары положительных и 23 пары отрицательных сферических линз;
- 13 пар положительных и 13 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз и призм на 103 линзы включает:
- 12 пар положительных и 19 пар отрицательных сферических линз;
- 5 пар и 2 одиночные положительных и 5 пар и 2 одиночные отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, матовая пластина, белый, красный, зеленый и синий светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз. Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа.
На указателях обоймы стигматических очковых линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр).
На указателях обойм астигматических (цилиндрических) очковых линз нанесен знак плюс (минус) и номинальное значение цилиндрической вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр). Кроме того, на линзах штрихами обозначено положение оси цилиндра.
На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), и штрихами обозначено положение основания призмы.
Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного типа для каждого глаза. Ряд шарнирных винтов позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение подушки для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, фирмы изготовителя и заводской номер.
утверждения типа
знак
Рисунок 1 - Общий вид набора и схема маркировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение отсутствует.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |||
Набор на 103 линзы |
Набор на 158 линз |
Набор на 232 линзы |
Набор на 266 линз | |
Диапазон измерения задней вершинной рефракции, дптр |
-14,00 -+6,00 |
- 12,00 -+ 12,00 |
- 20,00 -+20,00 |
- 20,00 -+20,00 |
Диапазон измерения цилиндрической рефракции, дптр |
-4,00 -+4,00 |
-6,00 -+6,00 |
-6,00 -+6,00 |
-6,00 -+6,00 |
Диапазон измерения призматического действия, пр дптр |
0,5-3,0 |
0,5-3,0 |
0,5-10,0 |
0,5-10,0 |
Предельные отклонения от номинального значения задней вершинной рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр, не более, в диапазонах: от ± 0,12 до ± 6,00 дптр св. ±6,00 до ±12,00 дптр св. ±12,0 до ± 15,00 дптр свыше ± 15,00 дптр |
±0,06 ±0,12 ±0,18 ±0,25 | |||
Предельные отклонения от номинального значения цилиндрической рефракции астигматических линз, дптр, не более, в диапазонах: от ±0,12 до ±1,00 дптр св. ±1,0 до ± 4,00 дптр св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр |
±0,06 ±0,09 ±0,12 | |||
Предельные отклонения от номинального значения призматического действия очковых призм, пр дптр, не более, в диапазонах: до 3 пр дптр свыше 3 пр дптр |
±0,2 ±0,3 | |||
Предельное отклонение значения задней вершинной рефракции очковых призм, дптр, не более, в диапазоне: от 0,5 до 10,0 пр дптр |
±0,06 | |||
Предельное отклонение положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град, не более, в диапазонах |
от ± 0,12 до ± 0,25 дптр св. ±0,25 до ± 5,00 дптр свыше 5,00 дптр |
± 4 ± 3 ± 2 | |||
Предельное отклонение положения основания очковых призм от номинального положения, град, не более, в диапазонах: 0,5 пр дптр от 0,5 до 1,0 пр дптр от 1,0 до 2,0 пр дптр св. 2,0 до 10,0 пр дптр |
± 7 ± 4 ± 3 ± 2 | |||
Общее число элементов набора |
103 |
158 |
232 |
266 |
Материал обойм элементов набора |
метал |
метал |
метал |
пластмасса, метал |
Габаритные размеры кейса (футляра) с линзами, (ДхВхШ), мм, не более |
375 х 70 х 315 |
545 х 70 х 345 |
595 х 70 х 350 |
570 х 70 х 395 |
Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более |
2,8 |
3,8 |
5,2 |
5,5 |
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха при +25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от + 10 до + 35 50±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус кейса (футляра) методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 2
Наименование |
Количество (шт) | |||
Набор на 103 линзы |
Набор на 158 линз |
Набор на 232 линзы |
Набор на 266 линз | |
Положительные и отрицательные сферические линзы, по две каждого номинала |
62 |
92 |
140 |
160 |
Положительные и отрицательные цилиндрические линзы, | ||||
- по две каждого номинала |
20 |
52 |
68 |
80 |
- одиночные каждого номинала |
4 |
- |
- |
- |
Призматические линзы, пр дптр 0,50 |
2 |
2 |
2 |
2 |
1,00 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2,00 |
2 |
2 |
2 |
2 |
3,00 |
2 |
2 |
1 |
1 |
4,00 |
- |
- |
1 |
1 |
5,00 |
- |
- |
1 |
1 |
6,00 |
- |
- |
1 |
1 |
8,00 |
- |
- |
1 |
1 |
10,00 |
- |
- |
1 |
1 |
Принадлежности: | ||||
матовая пластина (FL) |
1 |
- |
1 |
1 |
нейтральный светофильтр (X0,25), (X0,50) |
- |
- |
2 |
2 |
точечная диафрагма (TH) |
1 |
1 |
1 |
1 |
щелевая диафрагма (SS) |
1 |
1 |
1 |
1 |
красный светофильтр (RF) |
1 |
1 |
1 |
1 |
зеленый светофильтр (GF) |
1 |
1 |
1 |
1 |
синий светофильтр (BF) |
1 |
- |
- |
- |
плоскопараллельные пластины (PL) |
2 |
1 |
3 |
2 |
цилиндр Маддокса (MR) |
- |
- |
1 |
1 |
скрещенные цилиндры (CL) |
- |
- |
- |
4 |
полуматовая пластина (FL2) |
- |
- |
- |
2 |
окклюдер (BL) |
1 |
1 |
1 |
1 |
Оправа универсальная |
1 | |||
Кейс (футляр) для хранения и транспортиро- |
1 | |||
вания набора | ||||
Руководство по эксплуатации |
1 | |||
Методика поверки № МП 47.Д4-13 |
1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 47.Д4-13 «Наборы пробных очковых линз «Ар-мед» с оправой на 266,232,158,103 линзы. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 25 » июня 2013 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», первый эталонный комплекс (Диоптриметр проекционный ДП-02, диоптриметр проекционный LM-990 фирмы «Nidek» Japan в ранге рабочего эталона первого разряда).
Лупа измерительная ЛИ-4-10Х ГОСТ 25706-83.
Основные метрологические характеристики:
Диапазон измерений вершинной рефракции от плюс 25,0 до минус 30,0 дптр, 5= 0,01...0,04 дптр; диапазон измерений призматического действия от 0,0 до 12,0 пр дптр, 5= 0,03...0,06 пр дптр;
Диапазон измерений длин лупой от 0 до 10 мм, 5= ±0,01 мм;
Сведения о методах измерений
«Наборы пробных очковых линз «Армед» с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы. Руководство по эксплуатации», раздел «Технические характеристики».
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний»
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.