Анализаторы иммунологические Multiskan FC
| Номер в ГРСИ РФ: | 54959-13 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Thermo Fisher Scientific", США |
| 54959-13: Описание типа СИ | Скачать | 81.9 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 54959-13 |
| Наименование | Анализаторы иммунологические |
| Модель | Multiskan FC |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Китай |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 23.09.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1110 п. 63 от 23.09.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd.", Китай
Китай
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1546-2013 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 2755 |
| Найдено поверителей | 123 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2740 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 15 (1%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 54959-13: Описание типа СИ | Скачать | 81.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммунологические Multiskan FC предназначены для измерения оптической плотности жидких проб биологического происхождения.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности излучения, прошедшего через исследуемый объект, к интенсивности излучения, упавшего на его поверхность, и дальнейшего пересчета коэффициента пропускания в оптическую плотность.
Анализаторы представляют собой стационарные настольные лабораторные приборы, состоящие из оптико-механического и электронного узлов, установленных в общем корпусе.
Анализатор иммунологический Multiskan FC представляет собой прибор с вертикальным расположением оптической оси фотометрического канала и сменными светофильтрами, выделяющими рабочие длины волн. Прибор состоит из оптико-механического и электронновычислительного узлов. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами.
Кронштейн перемещается в соответствии с заданной программой по координатам Х-У в области, соответствующей размерам 96-, 384- луночного планшета или инкубатор (в зависимости от исполнения). Прибор выпускается в двух исполнениях: 51119000 и 51119100.
Таблица 1.
|
Исполнение |
Шекинг |
Инкубатор |
96-луночный планшет |
384-луночный планшет |
|
51119000 |
+ |
- |
+ |
- |
|
51119100 |
+ |
+ |
+ |
+ |
Анализаторы могут управляться как от внешнего управляющего компьютера, подключаемого через USB порт, так и от встроенного микроконтроллера. Управление происходит с помощью кнопочной панели на лицевой части прибора.
Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов иммунологических Multiskan FC
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным и автономным ПО, которое управляет работой анализатора, отображает результат, обрабатывает, передает и хранит полученные данные.
К метрологически значимой части автономного ПО относится исполняемый файл SkanIt.exe.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентифика ционное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма метрологически значимой части ПО) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Автономное программное обеспечение | ||||
|
SkanIt |
SkanIt.exe |
3.1. |
85955127E6C015B9C7 53261D537AFE73 |
MD5 |
|
Встроенное программное обеспечение | ||||
|
ПО Mul-tiskan FC |
Multiskan FC |
1.00.94 |
Не доступен |
_ |
Версия должна быть не ниже указанной в таблице.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции :
■ управление прибором;
■ установка режимов работы прибора;
■ получение спектров оптической плотности исследуемых проб;
■ обработка и хранение результатов измерений
■ построение калибровочных зависимостей;
■ проведение диагностических тестов прибора;
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании последних.
Технические характеристики
|
Спектральный диапазон, нм |
от 340 до 850 |
|
Рабочие длины волн1 (стандартная поставка), нм |
405; 450; 620 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 4 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 3,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, Б (в диапазоне от 0 до0,4 Б) |
±0,012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности, % (в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б) |
±3,0 |
1 по дополнительному заказу может быть поставлен фильтр на любую длину волны из области 340-850 нм
|
Время измерения, с - «быстрый» режим - «нормальный» режим |
6 (планшет 96 лунок) 11 (планшет 384 лунок) 12 (планшет 96 лунок) 33 (планшет 384 лунок) |
|
Габаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм |
210x290x400 |
|
Масса, кг |
8,5 |
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
5000 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
100 |
|
Напряжение питания частотой 50+1 Гц, В |
220 (+22...-33) |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температур окружающего воздуха, °С - диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 °С), % - диапазон атмосферного давления, кПа |
От 15 до 30 Не более 85 От 84 до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на левую панель корпуса анализатора.
Комплектность
- анализатор;
- руководство по эксплуатации (книга и электронная версия на компакт-диске);
- методика поверки МП-242-1546-2013
- светофильтры интерференционные специальные;
- колесо светофильтров специальное;
- лампа галогенная для ридеров серии «Multiskan»;
- инкубатор встроенный.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-1546-2013 «Анализаторы иммунологические Mul-tiskan FC. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" 03.06.2013 года.
Основные средства поверки: комплект светофильтров КСП-02.
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Анализаторы иммунологические Multiskan FC. Руководство по эксплуатации»
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-2007 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20,0 мкм».
2. Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
