Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA
| Номер в ГРСИ РФ: | 55161-13 |
|---|---|
| Категория: | Спектрофотометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Biochrom Ltd.", Великобритания |
| 55161-13: Описание типа СИ | Скачать | 99 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 55161-13 |
| Наименование | Спектрофотометры сканирующие |
| Модель | Biowave DNA |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Великобритания |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 04.10.2018 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1134 п. 77 от 04.10.2013 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Biochrom Ltd.", Великобритания
Великобритания
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 27.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 72 |
| Найдено поверителей | 16 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 72 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 15.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 55161-13: Описание типа СИ | Скачать | 99 КБ |
Описание типа
Назначение
Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA (далее по тексту -спектрофотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия спектрофотометров основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Основными узлами спектрофотометров являются:
- источник излучения - ксеноновая лампа;
- кюветный отсек;
- приемник излучения - ПЗС-матрица;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления спектрофотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Спектрофотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированном кюветном отделении.
Рисунок 1 - Общий вид спектрофотометра
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В спектрофотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ спектрофотометра.
Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы спектрофотометра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров спектрофотометра, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой
спектрофотометра, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение спектрофотометра имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении спектрофотометра путем вывода на печать номера версии.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа Biowave DNA |
7123 |
1.х.х |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Где х.х. - версия сборки ПО
Лист № 3
Всего листов 4
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики спектрофотометров.
Таблица 1
|
№ |
Показатель | |
|
1 |
Спектральный диапазон, нм |
190-900 |
|
2 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,0-2,5 |
|
3 |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, В диапазоне: От 0,0 до 0,5 Б От 0,501 до 2,5 Б |
0,003 0,007 |
|
4 |
Нелинейность в диапазоне длин волн от 546 до 900 нм, не более, % |
1 |
|
5 |
Уровень рассеянного излучения, не более, % |
0,5 |
|
6 |
Дрейф нулевой линии, Б/ч, не более |
±0,01 |
|
7 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
90-250 50/60 |
|
8 |
Потребляемая мощность, В •А, не более |
30 |
|
9 |
Габаритные размеры, мм |
260x390x100 |
|
10 |
Масса, кг, не более |
4,5 |
|
11 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более |
+ 15 - +30 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.
Комплектность
1 Прибор
2 Кабели эл/питания с адаптором
3 Пластиковая ультрамикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 70 мкл), 10 шт.
4 Пластиковая полумикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 750 мкл), 10 шт.
5 1xCD с инструкцией
6 Встраиваемый термопринтер (по выбору покупателя)
7 Методика поверки МП 27.Д4-13
Поверка
Поверка приборов осуществляется по документу МП 27.Д4-13 «Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 мая 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект светофильтров КНС-10.5., Граница абсолютной погрешности измерений СКНП в диапазоне измерений от 0,21 до 0,92 абс.ед. составляет ±0,0025 абс.ед., в диапазоне измерений от 0,02 до 0,2 абс.ед. составляет
Лист № 4
Всего листов 4 ±0,002 абс.ед.,%, в диапазоне измерений от 0,005 до 0,92 абс.ед. (для светофильтров 1, 9, 10, 11, 12) составляет ±0,005 абс.ед.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Другие Спектрофотометры
